Quels sont les dangers de l'ofloxacine ?

Monoflocet, Oflocet… L'ofloxacine est un antibiotique de la famille des fluoroquinolones utilisé pour traiter diverses infections bactériennes. Lesquelles ? L'otite ? Peut-on l'obtenir sans ordonnance ? Quels sont ses effets indésirables ?

Quels sont les dangers de l'ofloxacine ?
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Pour quelles maladies prendre de l'ofloxacine ?

L'ofloxacine administrable par voie orale présente de nombreuses indications chez l'adulte : 

  • Infections des voies urinaires : cystite aiguë non compliquée, pyélonéphrite aiguë, prostatite, infection du testicule et de l'épididyme, urétrite
  • Infections ostéoarticulaires
  • Infections compliquée de la peau et des tissus mous
  • Infections ORL : sinusite aiguë, aggravation d'une bronchopneumopathie chronique (BPCO), pneumonie

En général, l'ofloxacine en comprimés n'est pas prescrite chez les enfants, sauf cas exceptionnels. En raison des effets secondaires potentiellement graves, la Haute Autorité de santé ne recommande plus l'utilisation de cet antibiotique dans la prise en charge des cystites de la femme. L'ofloxacine en solution auriculaire traite localement les écoulements de pus provenant du conduit auditif externe chez les personnes porteuses d'aérateurs transtympaniques (diabolos), celles ayant une partie du conduit auditif externe osseux retirée ou celles souffrant d'une otite chronique à tympan ouvert. Les collyres à base d'ofloxacine sont indiqués dans le traitement des infections oculaires graves tels qu'une conjonctivite sévère, une inflammation voire un ulcère de la cornée.

Est-ce indiqué en cas d'otite ?

L'ofloxacine en solution auriculaire permet de traiter l'écoulement du pus provenant du conduit auditif en cas d'otite chronique à tympan ouvert. En revanche, ce médicament n'est pas indiqué dans le traitement des otites aiguës y compris de l'otite externe. D'ailleurs aucune étude n'a démontré son efficacité dans cette utilisation. Les autres présentations de l'ofloxacine n'exercent pas d'action sur l'infection de l'oreille.

Quels sont les dangers et effets secondaires de l'ofloxacine ? 

► La solution auriculaire Oflocet® et son générique peuvent être associés à des douleurs au niveau du conduit auditif et à une allergie. Toutefois, leur survenue reste rare.

► Les collyres à base d'ofloxacine provoquent fréquemment des brûlures, des picotements oculaires et un gonflement de la paupière. Des cas de perforation de la cornée sont documentés chez des personnes ayant un ulcère ou un abcès de la cornée. Plus rarement, des réactions graves au niveau de la peau ont été rapportées. À noter que les collyres peuvent induire les mêmes effets indésirables que l'ofloxacine par voie orale si une petite quantité de solution passe dans le sang. Pour prévenir ces effets, il est recommandé d'exercer une compression durant 2 minutes au niveau l'angle interne de l'œil avec la paupière fermée.

► L'ofloxacine administrée par voie orale peut exposer les patients à des troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées) et à des maux de tête. De même, une somnolence, des troubles visuels et des vertiges ont été observés. Ainsi, une vigilance s'impose lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation d'une machine. L'antibiotique favorise également une photosensibilisation (réaction anormale de la peau au soleil) pouvant être prévenue par une éviction solaire pendant le traitement et jusqu'à 48 heures après son arrêt. Par ailleurs, l'ofloxacine peut entraîner des variations de la glycémie, ce qui impose une surveillance renforcée chez les personnes diabétiques. Ce médicament peut également majorer le risque hémorragique en cas de prise concomitante d'anticoagulants, l'INR doit donc être contrôlé régulièrement.

► Certains effets indésirables se manifestent rarement mais doivent conduire à une interruption immédiate du traitement en cas de survenue : tendinopathies, troubles cardiaques (palpitations, douleurs thoracides soudaines), troubles de la vision, troubles psychiatriques (hallucinations, idées suicidaires), atteinte des nerfs (engourdissements et fourmillements dans les mains et les pieds), réactions allergiques graves. De rares cas de rupture des tendons dont le tendon d'Achille peuvent survenir dès 48 heures après le début du traitement et jusqu'à plusieurs mois ensuite. Les facteurs favorisants sont un âge avancé, un traitement concomitant par corticoïdes, une insuffisance rénale, une greffe d'organes, une activité sportive intense.

L'arrêt de l'ofloxacine s'impose dès l'apparition d'un gonflement ou d'une douleur au niveau d'un tendon. Par ailleurs, une jaunisse, des démangeaisons ou une perte d'appétit doivent faire suspecter une atteinte du foie et conduire à une consultation médicale.

► L'ofloxacine ne doit pas être administrée chez les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes. En effet, les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones favorisent l'altération des cartilages de croissance de la période in utero jusqu'au début de l'âge adulte. Dans des contextes infectieux graves, il est possible qu'un enfant soit traité exceptionnellement par de l'ofloxacine. En outre, cet antibiotique est contre-indiqué chez les épileptiques car il favorise les crises d'épilepsie. 

Quel est le nom commercial de l'ofloxacine ?

Les spécialités commerciales renfermant de l'ofloxacine sont : 

  • Monoflocet® en comprimés 
  • Oflocet® en comprimés 
  • Oflocet® en solution auriculaire et son générique Ofloxacine Biogaran
  • Exocine® en collyre 
  • Monoox® en collyre 
  • Quinofree® en collyre

En outre, plusieurs génériques d'Oflocet® en comprimés sont également commercialisés : 

  • Ofloxacine Almus
  • Ofloxacine Arrow
  • Ofloxacine Biogaran
  • Ofloxacine Cristers
  • Ofloxacine EG
  • Ofloxacine Evolugen 
  • Ofloxacine Sandoz
  • Ofloxacine Teva
  • Ofloxacine Viatris
  • Ofloxacine Zentiva 

Est-elle disponible sans ordonnance ?

Quelle que soit leur forme pharmaceutique, tous les médicaments à base d'ofloxacine sont uniquement disponibles sur présentation d'une ordonnance. 

En combien de temps agit l'ofloxacine ? 

De manière générale, l'ofloxacine commence à agir 1 heure après son administration initiale. Avant de percevoir l'efficacité du traitement, le délai d'action est généralement de 24 à 48 heures. Toutefois, ce délai est variable selon le type d'infection et le germe impliqué. 

Quel est le prix de l'ofloxacine ? 

Le prix de l'ofloxacine varie selon la spécialité commerciale : 

  • 8,13 € pour Monoflocet®
  • 7,11 € pour Oflocet® en comprimés et ses génériques
  • 3,86 € pour Oflocet® en solution auriculaire
  • 2,93 € pour Monoox® et Quinofree®
  • 2,74 € pour Exocine®

Est-elle remboursée ?

L'Assurance maladie rembourse l'ofloxacine en solution auriculaire à hauteur de 30 % et toutes les autres formes à hauteur de 65 %. Le reste à payer peut être pris en charge par la mutuelle s'il y a lieu.

  • Base de données publique des médicaments
  • ANSM
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