Acide Gadoterique Guerbet : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Acide Gadoterique Guerbet

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET vous sera administré par injection intraveineuse.
Un médecin ou radiologue supervisera votre examen. Une aiguille devra rester dans votre veine pour que le médecin ou radiologue puisse vous injecter les médicaments appropriés en cas d'urgence. Si vous avez une réaction allergique, l'administration d'ACIDE GADOTERIQUE GUERBET sera arrêtée.
ACIDE GADOTERIQUE GUERBET peut être administré manuellement ou avec un injecteur automatique. Chez les nouveau nés et les nourrissons, le produit ne sera administré que manuellement.
L'injection se fera dans un hôpital, clinique ou dans un cabinet privé. Les médecins connaissant les précautions à prendre pour l'examen et les éventuelles complications. Le médecin ou radiologue déterminera la dose que vous recevrez et supervisera l'injection. IRM cérébrale et du rachis :
Lors d'examens neurologiques, la dose recommandée est de 0,1 mmol par kg de poids corporel, correspondant à 0,2 mL par kg de poids corporel. Dans certains cas, après l'administration de 0,1 mmol par kg de poids corporel à des patients présentant des tumeurs cérébrales, une dose supplémentaire de 0,2 mmol par kg de poids corporel correspondant à 0,4 mL par kg de poids corporel, peut améliorer la caractérisation de la tumeur et faciliter la prise d'une décision thérapeutique.
IRM du corps entier et angiographie :
La dose recommandée pour une injection intraveineuse est de 0,1 mmol/kg (c.-à-d. 0,2 mL/kg) pour fournir un contraste adéquat pour le diagnostic.
Angiographie :
Dans des circonstances exceptionnelles (par ex. impossibilité d'obtenir des images satisfaisantes d'un territoire vasculaire important), l'administration d'une seconde injection consécutive de 0,1 mmol par kg de poids corporel, équivalant à 0,2 mL par kg de poids corporel peut être justifiée. En revanche, si l'utilisation de 2 doses consécutives d'ACIDE GADOTERIQUE GUERBET est anticipée avant de commencer l'angiographie, l'utilisation de 0,05 mmol par kg de poids corporel, équivalant à 0,1 mL par kg de poids corporel pour chaque dose peut être bénéfique, selon l'équipement d'imagerie disponible.
IRM cérébrale et du rachis / IRM du corps entier :
La dose recommandée et maximale est de 0,1 mmol/kg de poids corporel. Ne pas administrer plus d'une dose au cours de l'examen IRM. En raison de l'immaturité de la fonction rénale chez le nouveau-né jusqu'à l'âge de 4 semaines et le nourrisson jusqu'à l'âge d'un an, ACIDE GADOTERIQUE GUERBET, ne doit être utilisé chez ces patients qu'après une évaluation attentive et à une dose n'excédant pas 0,1 mmol/kg de poids corporel.
Ne pas administrer plus d'une dose au cours de l'examen IRM. En raison du manque d'informations sur les administrations répétées, les injections de ACIDE GADOTERIQUE GUERBET ne doivent pas être réitérées sauf si l'intervalle entre les injections est d'au moins 7 jours.
Angiographie :
ACIDE GADOTERIQUE GUERBET n'est pas recommandé pour l'angiographie chez les enfants de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur son efficacité et sa sécurité dans cette indication.

Effets secondaires Acide Gadoterique Guerbet

Après l'administration du produit, vous resterez sous observation pendant au moins une demi-heure. La plupart des effets indésirables surviennent immédiatement ou de manière retardée. Certains effets peuvent apparaître jusqu'à plus de 7 jours après l'injection d'ACIDE GADOTERIQUE GUERBET.
Il existe un petit risque de développer une réaction allergique à l'ACIDE GADOTERIQUE GUERBET. De telles réactions peuvent être graves et entraîner un choc anaphylactique (réaction allergique pouvant mettre votre vie en danger). Les symptômes suivants peuvent en être les signes précurseurs. Informez immédiatement votre médecin si vous observez un des signes suivants :

• gonflement du visage, bouche ou gorge qui vous gêne pour avaler ou pour respirer,
• pieds ou mains qui enflent,
• sensation de faiblesse (hypotension),
• respiration difficile,
• respiration sifflante,
• toux,
• démangeaisons,
• nez qui coule,
• éternuements,
• irritation de l'œil,
• urticaire,
• rougeurs cutanées

Effets indésirables peu fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• hypersensibilité,
• maux de tête,
• goût inhabituel dans la bouche,
• vertiges,
• somnolence,
• sensation de fourmillements, chaleur, froid et/ou douleurs,
• hypotension ou hypertension,
• nausées (mal de cœur),
• douleurs abdominales,
• éruptions cutanées,
• sensation de chaleur ou de froid,
• asthénie,
• gêne au point d'injection, réaction au point d'injection, froid au point d'injection, gonflement au point d'injection, diffusion du produit en dehors des vaisseaux sanguins pouvant entraîner une inflammation (rougeurs et douleurs localisées)

Effets indésirables rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• anxiété, faiblesse (vertiges et sensation d'un évanouissement proche),
• gonflement des paupières,
• palpitations,
• éternuements,
• vomissements,
• diarrhée,
• sécrétion accrue de salive,
• urticaire, démangeaisons, sudation,
• douleurs thoraciques, frissons

Effets indésirables très rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• réactions anaphylactiques ou de type anaphylactiques,
• agitation,
• coma, convulsions, syncope (brève perte de connaissance), troubles de l'odorat (perception sensorielle d'odeurs le plus souvent fétides), tremblements,
• conjonctivite, rougeurs oculaires, vision trouble, larmoiement excessif,
• arrêt cardiaque, accélération ou ralentissement du rythme cardiaque, battements de cœur irréguliers, dilatation vasculaire, pâleur,
• obstruction respiratoire, œdème pulmonaire, difficultés respiratoires, respiration sifflante, nez encombré, toux, gorge sèche, resserrement de la gorge avec sentiment d'étouffer, spasmes respiratoires, gonflement de la gorge,
• eczéma, rougeurs cutanées, gonflement des lèvres et localisé dans la bouche,
• crampes musculaires, faiblesse musculaire, douleurs dorsales,
• malaise, gêne thoracique, fièvre, gonflement du visage, diffusion du produit en dehors des vaisseaux sanguins pouvant entraîner la mort des tissus au point d'injection, inflammation d'une veine,
• diminution du taux d'oxygène dans le sang

Des cas de fibrose néphrogénique systémique (qui cause un durcissement de la peau et peut également toucher les tissus mous et les organes internes) ont été signalés ; dans la plupart de ces cas les patients avaient reçu de l'acide gadotérique avec d'autres agents de contraste contenant du gadolinium.
Si, au cours des semaines suivant l'examen IRM, vous remarquez un changement de couleur et/ou d'épaisseur de votre peau où que ce soit sur votre corps, informez votre radiologue. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable ne doit jamais vous être administré :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
• Si vous êtes allergique aux médicaments à base de gadolinium (comme d'autres produits de contraste utilisés pour l'IRM)

Acide Gadoterique Guerbet et grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou radiologue avant de prendre ce médicament. L'acide gadotérique peut traverser la barrière placentaire. On ignore si cela pourrait nuire à l'enfant à naître. ACIDE GADOTERIQUE GUERBET ne doit pas être administré au cours de la grossesse, sauf en cas de stricte nécessité. ACIDE GADOTERIQUE GUERBET ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la patiente ne nécessite l'administration de l'acide gadotérique.
Le médecin et la mère allaitante doivent décider s'il faut poursuivre l'allaitement ou le suspendre pendant les 24 heures suivant l'administration d'ACIDE GADOTERIQUE GUERBET.

Composition Acide Gadoterique Guerbet

Composition pour 1 mL de solution de ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable

Composant	Dosage pour 1 mL de solution
Acide gadotérique	279,32 mg
Dota (substance active)	non communiqué
Oxyde de gadolinium (substance active)	non communiqué