Prohance : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Prohance

Posologie usuelle chez l'adulte et l'enfant : 0,2 mL par kilogramme de masse corporelle. Dans certains cas chez l'adulte, une seconde dose de 0,4 mL/Kg peut être administrée.

Effets secondaires Prohance

Les mesures et procédures de sécurité requises lors de l'utilisation de l'IRM sont applicables lorsque PROHANCE est utilisé pour accroître le contraste.
Des cas de fibrose néphrogénique systémique (durcissement de la peau qui peut également affecter les tissus mous et les organes internes) ont été rapportés, le plus souvent chez des patients ayant reçu PROHANCE ainsi que d'autres produits de contraste contenant du gadolinium.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• Nausées

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Maux de tête, trouble de la perception, vertiges, troubles du goût
• Augmentation de la sécrétion de larmes
• Bouffées de chaleur, tension artérielle basse
• Bouche sèche, vomissements
• Envie de se gratter, éruption cutanée, démangeaisons
• Douleur au niveau du site d'injection, réaction au site d'injection (notamment suite à la diffusion du produit de contraste en dehors des vaisseaux sanguins)

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

• Réactions allergiques (les symptômes fréquemment rapportés incluent : sensation de gorge serrée, irritation de la gorge, difficultés à respirer, inconfort dans la poitrine, sensation de chaleur, difficultés à avaler, sensation de brûlure, gonflement de la gorge, tension artérielle basse)
• Anxiété
• Troubles de la coordination des mouvements, convulsions, altération mentale
• Bourdonnement d'oreilles
• Troubles du rythme cardiaque
• Spasme de la gorge, respiration courte, écoulement nasal, toux, pause respiratoire, respiration sifflante
• Douleur abdominale, gonflement de la langue, démangeaisons dans la bouche, inflammation des gencives, diarrhée
• Gonflement du visage
• Raideur musculaire
• Douleur dans la poitrine, fièvre

Non connue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Malaise, perte de connaissance
• Coma
• Arrêt cardiaque
• Arrêt respiratoire
• Présence de liquide dans les poumons
• Défaillance rénale
• Réaction vasovagale (les symptômes fréquemment rapportés sont : nausées, vertiges et transpiration excessive. Dans des cas graves, les symptômes incluent : pâleur, transpiration excessive, rythme cardiaque faible, et éventuellement perte de connaissance. De plus, les symptômes suivants peuvent également survenir: peur ou anxiété, agitation, faiblesse salivation excessive)

Les effets indésirables liés à PROHANCE observés chez l'enfant sont les mêmes que chez l'adulte. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Contre-indications

PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable ne doit jamais vous être administré :

• si vous êtes allergique (hypersensible) au gadotéridol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

Prohance et grossesse

Le gadotéridol peut traverser la barrière placentaire. On ignore si cela pourrait nuire à l'enfant à naître. Vous devez prévenir votre médecin si vous suspectez une grossesse ou pensez devenir enceinte car PROHANCE ne doit pas être administré au cours de la grossesse, sauf en cas de stricte nécessité.

Composition Prohance

Composition pour 1 mL de solution injectable de PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie

Composant	Dosage pour 1 mL de solution injectable
Gadotéridol (substance active)	279,3 mg