Spasfon : quels effets, dangers, inefficace ?

Toutes les femmes le connaissent. Le Spasfon c'est LE médicament que les femmes prennent peut-être le plus tôt dans leur vie puisqu'il est indiqué pour les maux de ventre et douleurs de règles. Pour autant, son efficacité est contestée. Dans son livre "Pilules Roses, de l'ignorance en médecine" publié en octobre 2023, la spécialiste en philosophie de la médecine, Juliette Ferry-Danini, reproche le manque de données scientifiques concernant le Spasfon. "On a donné le médicament à une quinzaine de personnes et on a vu si ça marchait. Le pire, c'est qu'à l'origine, on le testait pour des douleurs urinaires. En passant, on l'a finalement donné à neuf femmes qui avaient leurs règles. Il n'y a pas eu de travaux supplémentaires pour cette indication", raconte-t-elle. Pour la Haute Autorité de Santé, "le service médical rendu par SPASFON solution injectable est faible", que ce soit pour le traitement des douleurs digestives, des spasmes et douleurs urinaires et des douleurs aiguës en gynécologie. Il est jugé "insuffisant" pour soulager les douleurs liées aux voies biliaires. Au vu de cet avis, le médicament est remboursé seulement à 15% par l'Assurance maladie.

C'est quoi le Spasfon ?

Le Spasfon® est un médicament antispasmodique à base de Phloroglucinol, fabriqué par le laboratoire Teva Santé, disponible sans ordonnance. Il est indiqué dans :

• Le traitement symptomatique des douleurs liées à des troubles fonctionnels du tube digestif, par exemple lors de gastro-entérites, d'épisodes de constipation ou de syndrome de l'intestin irritable
• Le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires telles que les coliques néphrétiques ainsi que pour les douleurs ressenties lors de cystites. En cas de coliques néphrétiques, il est généralement conseillé de boire abondamment entre les crises pour lutter contre la formation de calculs. Cependant, lors d'une crise, l'absorption de liquide doit être limitée afin de ne pas accroître la douleur.
• Le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie comme les règles douloureuses. 
• Le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos, repos qui fait lui même partie intégrante du traitement. 

A partir de quel âge on peut en prendre ?

Le Spasfon en comprimé peut être pris à partir de 6 ans et le lyophilisat oral à partir de 2 ans. Les suppositoires sont réservés à l'adulte.

Combien par jour ?

► Comprimé : 2 comprimés (160mg), 3 fois par jour, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise).

► Lyophilisat oral (à laisser fondre en bouche) : 2 lyophilisats oraux, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 6 lyophilisats oraux par 24 heures.

► Chez l'enfant : 1 comprimé (160mg) à partir de 6 ans, 2 fois par jour, en attendant 2 heures entre chaque prise. Ou en lyophilisat en bouche, 1 à partir de 3 ans, en attendant 2 heures en chaque prise, sans dépasser 2 par 24 heures.

Peut-on en prendre enceinte ?

Les données publiées chez des femmes enceintes exposées à Spasfon (phloroglucinol-triméthylphloroglucinol) sont très nombreuses et rassurantes, quel que soit le terme de la grossesse. Son utilisation est possible quel que soit le terme de la grossesse. Il n'y a pas de donnée publiée sur le Spasfon et l'allaitement, mais son usage est probablement important chez des femmes qui allaitent et aucun événement particulier n'est signalé à ce jour chez les enfants. Son utilisation est donc envisageable. 

Génériques du Spasfon

Les génériques du Spasfon Lyoc sont commercialisés sous le nom de Phloroglucinol ou Spasmocalm.

Prix et remboursement

En pharmacie de ville :

• Prix hors honoraire de dispensation du Spasfon : 2,14 €
• Honoraire de dispensation : 1,02 €
• Prix honoraire compris : 3,16 €

Le Spasfon est remboursé à hauteur de 15% par la Sécurité Sociale.

Contre-indications

• Le Spasfon comprimé est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé. Il peut néanmoins peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.
• Le Spasfon contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
• Le Spasfon contient, enfin, du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Effets indésirables

Les effets indésirables du Spasfon sont des allergies peuvent qui se manifestent par :

• des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,
• un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke) ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (choc anaphylactique). Ces manifestations sont à considérer comme des urgences, il faut consulter rapidement
• Une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée) peut survenir au début du traitement .

Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser ce médicament et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.

Eviter de prendre du Spasfon avec des antalgiques à base de morphine !

Interactions et mises en garde

L'association de Spasfon (phloroglucinol)  avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène. Spasfon n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Merci au Dr Georges Delamare, médecin généraliste