Vaccin Janssen Covid : risques, composition, fin en France

Administré en France à partir de 2021 pour lutter contre la pandémie de Covid-19, le vaccin Janssen des laboratoires Johnson&Johnson n'est plus administré en 2024. Ses indications avaient été réduites en 2022 par la Haute Autorité de Santé (HAS) à cause d' "une légère augmentation du risque d'infarctus du myocarde dans les deux semaines suivant la vaccination". La HAS recommandait alors de privilégier les vaccins à ARN comme celui de Pfizer. L'efficacité du vaccin sur le risque d'hospitalisation liée au Covid-19 a été estimée à 59% (contre environ 90% pour les vaccins à ARNm) rapportait Epi-Phare en 2022. 

Quel est le nom du vaccin de Johnson & Johnson ?

Le vaccin est appelé communément "vaccin COVID-19 Janssen". Comme il a été autorisé en Europe et validé par la HAS, il a été commercialisé en France par Janssen, la division pharmaceutique belge du laboratoire.

C'est quoi comme type de vaccin ?

Johnson & Johnson a débuté ses recherches pour élaborer un vaccin contre la Covid-19 dès que les autorités chinoises ont partagé la séquence complète du génome du Sars-CoV-2 avec la communauté scientifique internationale, le 11 janvier 2020. "Nous avons essayé d'isoler dans l'ADN la partie qui codait pour la protéine Spike, cette protéine est la clé qui permet au virus de pénétrer dans nos cellules, afin de pouvoir l'insérer dans l'ADN de notre adénovirus. Ce vaccin s'appuie sur la plateforme technologique dite adénovirus qui est déjà utilisée, entre autres, pour le vaccin contre le virus Ebola développé par Janssen" nous expliquait alors Telma Lery, Directrice Médicale Infectiologie Janssen. Le vaccin Janssen était un vaccin à vecteur viral, il ne nécessitait qu'une seule injection. Pour le fabriquer, les scientifiques ont utilisé un adénovirus (appelé adénovirus de type 26 ou Ad26), responsable de rhumes hivernaux chez l'homme, dont ils ont modifié l'ADN afin que ce virus, bénin lorsqu'il est injecté chez l'homme, entraîne la fabrication de la fameuse protéine Spike, spécifique du sars-CoV-2. Elle ne provoque pas de maladie mais amène le système immunitaire à apprendre à réagir de manière défensive, produisant une réponse immunitaire contre le Sars-CoV-2. "Il ne comporte pas d'adjuvant" soulignait Telma Lery.

Quelle est la composition du vaccin Janssen ?

Le flacon multidose contient 5 doses de 0,5 mL. Une dose (0,5 ml) contient :

• Adénovirus de type 26 codant pour la glycoprotéine de pointe SARS-CoV-2
• Le produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
• Excipients à effet notoire : chaque dose (0,5 mL) contient environ 2 mg d'éthanol, HBCD, Acide citrique monohydraté, Acide hydrochlorique, Polysorbate-80, Chlorure de sodium, Hydroxyde de sodium, Citrate trisodique dihydraté, Eau pour préparations injectables.

A quel âge ?

Le vaccin Janssen est réservé aux Français âgés de 55 ans et plus. Il ne peut pas être administré aux jeunes et aux enfants.

Quels sont les effets secondaires du vaccin Janssen ?

Quelles sont les contre-indications du vaccin Janssen ?

Le vaccin ne doit pas être administré aux personnes ayant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (chaque dose (0,5 mL) contient environ 2 mg d'éthanol, HBCD, Acide citrique monohydraté, Acide hydrochlorique, Polysorbate-80, Chlorure de sodium, Hydroxyde de sodium, Citrate trisodique dihydraté, Eau pour préparations injectables). Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire, conformément à l'avis de l'ANSM.

Avertissements et précautions : Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir COVID-19 Vaccine Janssen si :

• vous avez déjà eu une réaction allergique sévère après l'injection d'un autre vaccin
• vous vous êtes déjà évanoui(e) après avoir reçu une injection avec une aiguille,
• vous souffrez d'une infection sévère avec une forte fièvre (plus de 38 °C). Toutefois, vous pouvez vous faire vacciner si vous avez une légère fièvre ou une infection des voies respiratoires supérieures comme un rhume,
• vous avez des problèmes de saignement ou d'ecchymoses ou vous prenez un anticoagulant (pour prévenir les caillots sanguins),
• votre système immunitaire ne fonctionne pas correctement (immunodéficience) ou vous prenez des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire (comme des corticoïdes à forte dose, des immunosuppresseurs ou des médicaments contre le cancer).

► Il est conseillé aux personnes vaccinées de consulter immédiatement un médecin si elles développent des signes et des symptômes évocateurs de SGB, tels que :

• vision double ou difficulté à bouger les yeux
• difficulté à avaler, à parler ou à mâcher
• problèmes de coordination et instabilité
• difficulté à marcher
• sensations de picotements dans les mains et les pieds
• faiblesse dans les membres, la poitrine ou le visage
• problèmes de contrôle de la vessie et de la fonction intestinale.

Merci à Telma Lery, Directrice Médicale Infectiologie Janssen.

Sources :

Covid-19 : deux nouvelles alternatives aux vaccins à ARNm, communiqué de presse HAS, 14 janvier 2022.

Nouvelles données positives pour le vaccin COVID-19 unidose de Johnson & Johnson sur l'activité contre le variant Delta et la durabilité de la réponse. 2 juillet 2021.

COVID-19 Vaccine Janssen: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets. 20/04/2021. EMA.

EMA recommends COVID-19 Vaccine Janssen for authorisation in the EU. 11/03/2021

FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine. 27 février 2021. FDA.

Johnson & Johnson annonce la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle européenne pour l'approbation de son candidat vaccin COVID-19 Janssen. Communiqué de presse du 16 février 2021.

Johnson & Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial, Johnson et Johnson, 29 janvier 2021.

Covid-19 : la HAS inclut le vaccin de Janssen dans la stratégie vaccinale, communiqué de la HAS, 12 mars 2021