Effets secondaires vaccins Covid : chiffres au 28 août 2023

Effets secondaires vaccins Covid : chiffres au 28 août 2023

L'Agence du médicament a actualisé son point d'information des effets secondaires observés avec les différents vaccins du Covid (Pfizer, Sanofi...) le 28 août 2023. Parmi les nouveaux évènements, des troubles menstruels et des acouphènes avec le vaccin de Novavax.

L'Agence du médicament (ANSM) a actualisé son point de situation concernant les effets secondaires des vaccins du Covid le 28 août 2023. Sur plus de 156 millions de doses injectées (dont 123 millions de doses du vaccin de Pfizer), le taux d'effets indésirables est de 0,12%. "Plus de deux ans après le lancement de la campagne et près de 157 000 000 injections, la surveillance que nous avons mise en place ainsi que les données internationales, confirment que les vaccins contre le Covid-19 sont sûrs et efficaces" informe l'agence de santé. Parmi les nouveaux évènements à surveiller, avec le vaccin Nuvaxovid de Novavax

  • Troubles menstruels : 17 cas ont été déclarés au total dont deux étaient graves. Ces deux cas concernaient des saignements post ménopausiques et une ménorragie. L'évolution pour ces 2 cas était respectivement en cours de rétablissement et non rétabli.
  • Acouphènes : 4 cas ont été declarés au total dont deux étaient graves. L'évolution des cas graves était non rétabli. Les deux cas graves concernaient un homme et une femme.

C'est quoi un effet secondaire "indésirable" ?

Comme tous les médicaments, les vaccins peuvent provoquer des effets secondaires, appelés "indésirables". Selon la définition de l'Agence du médicament, un effet indésirable est une réaction nocive et non voulue survenant chez un patient liée ou susceptible d'être liée à un produit alors qu'il est utilisé selon les termes de son autorisation de mise sur le marché ou lors de toute autre utilisation (surdosage, mésusage, abus de médicaments, erreur médicamenteuse).. 

Qu'est-ce qu'un effet indésirable grave ? 

Selon l'article R. 5121-152 du Code de la Santé Publique, un effet indésirable grave est "un effet indésirable létal, ou susceptible de mettre la vie en danger, ou entrainant une invalidité ou une incapacité importantes ou durables, ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation, ou se manifestant par une anomalie ou une malformation congénitale".

Comment déclarer un effet indésirable après la vaccination Covid ?
Comment déclarer un effet indésirable après la vaccination Covid ? © ANSM

Pourcentage : combien de cas graves avec les vaccins Covid-19 ?

Pour rappel, un "cas notifié" d'effet indésirable correspond à une personne vaccinée chez laquelle la survenue d'un ou de plusieurs effets indésirables après l'administration d'un vaccin a donné lieu à une notification de pharmacovigilance. Les cas notifiés sont classés selon leur gravité (grave ou  non grave) et de leur caractère inattendu (attendu si la description figure dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice, ou inattendu si elle ne l'est pas).

Au 8 juin 2023 Nombre d'injections Cas d'effets indésirables % d'effets indésirables Dont part des cas graves
Pfizer-BioNTech 123 573 000 126 802 0,1% 26%
Moderna 24 212 300 33 794 0,14% 21%
AstraZeneca 7 863 000 31 483 0,4% 23%
Janssen 1 091 000 1 747 0,16% 36%
Novavax 40 800 104 0,25% 26%
VidPrevtyn (Sanofi) 6900 4 0,06% 0%
Ensemble des vaccins 156 788 000 193 934 0,12% 25%

Quels sont les effets secondaires des vaccins bivalents ?

"Aucun signal spécifique n'a été identifié chez les personnes ayant eu une dose de rappel, que ce soit avec le vaccin monovalent ou le vaccin bivalent. Le profil des effets indésirables rapportés est similaire à celui rapporté après la primo vaccination" répond l'ANSM dans son point de situation actualisé le 8 juin 2023.

Quels sont les effets indésirables du vaccin Covid de Pfizer ?

Le vaccin Comirnaty de Pfizer est le plus administré en France contre le Covid. Au 8 juin 2023, 123 millions de doses de ce vaccin ont été injectées à la population française. 126 802 effets indésirables ont été enregistrés par l'ANSM soit 0,1%. Sur ces 0,1% d'effets indésirables, 26% ont été considérés comme graves.

Signaux potentiels ou événements déjà sous surveillance Signaux confirmés Evénements déjà sous surveillance chez la femme enceinte

Zona

Troubles du rythme cardiaque

Thrombopénie / thrombopénie immunologique / hématomes spontanés

Déséquilibre diabétique dans des contextes de réactogénicité

Echecs vaccinaux

Pancréatite aigüe

Syndrome d'activation des macrophages

Réactivation à virus Epstein-Barr

Méningoencéphalite zostérienne

Aplasie médullaire idiopathique

Hémophilie acquise

Polyarthrite rhumatoïde

Néphropathies glomérulaires

Troubles menstruels

Syndrome inflammatoire multisystémique (PIMS)

Syndrome de Parsonage-Turner (névralgie amyotrophiante)

Hépatites auto-immunes

Pseudopolyarthrite rhizomélique

Thrombose veineuse cérébrale

Rejet de greffe de la cornée

Surdité

Déséquilibre diabétique

Syndrome de Guillain-Barré

Hypertension artérielle

Myocardite/Péricardite

Saignements menstruels importants

Evènements thromboemboliques

Contractions utérines douloureuses

Morts in utero

HELLP syndrome

Métrorragies

Mastites

Contractions utérines

effet indésirable Pfizer
Effets indésirables du vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNTech - Février 2022 © ANSM

Quels sont les effets secondaires du vaccin Covid de Moderna ?

Le vaccin Spikevax de Moderna est le deuxième vaccin le plus administré en France contre le Covid. Au 8 juin 2023, 24 millions de doses de ce vaccin ont été injectées à la population française. 33 794 effets indésirables ont été enregistrés par l'ANSM soit 0,14%. Sur ces 0,14% d'effets indésirables, 21% ont été considérés comme graves.

Signaux potentiels ou événements déjà sous surveillance Signaux confirmés Evènements déjà sous surveillance chez la femme enceinte

Troubles du rythme

Zona

Réactogénicité plus sévère après la 2e dose

Déséquilibre/récidive de pathologies chroniques

Ictus amnésique (amnésie transitoire)

Troubles auditifs (surdité, hypoacousie)

Pertes de connaissances, plus ou moins associées à des chutes

Polyarthrite Rhumatoïde

Néphropathies glomérulaires

Saignements cutanéo-muqueux

Troubles menstruels

Syndrome de Parsonage-Turner

PIMS (Syndrome inflammatoire multi-systémique pédatrique) chez les 12-18 ans précédemment vaccinés avec Moderna

Hépatites auto-immunes

Acouphènes

Thrombose veineuse cérébrale

Vascularites systémiques à ANCA

Troubles musculo squelettiques

Thyroïdites

Anémie hémolytique auto-immune (AHAI)

Hémophilie acquise

Vascularite

Uvéite

Surdité

Réactions retardées (réactions locales douloureuses, érythémateuses, prurigineuses au site d'injection)

Troubles vasculaires de type hypertension artérielle

Myocardite/Péricardite

Erythème polymorphe

Saignements menstruels importants

Morts in utero

Métrorragies

Contractions utérines

Effets indésirables du vaccin Moderna
Effets indésirables du vaccin Moderna - Février 2022 © ANSM

Quels sont les effets indésirables du vaccin Covid d'Astrazeneca ?

Autorisé en janvier 2021, le vaccin Vaxzevria d'Astrazeneca n'est plus recommandé dans la stratégie vaccinale depuis fin 2022 et n'est plus utilisé. La grande majorité des cas d'effets indésirables concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Le taux d'effets indésirables est de 0,40% avec ce vaccin dont 23% considérés comme graves.

Signaux potentiels ou événements déjà sous surveillance Signaux confirmés

Saignements cutanéo-muqueux (principalement des ecchymoses et des saignements du nez)

Zona et réactivation herpétique

Hypertension artérielle

Dyspnées et asthme associés à des syndromes pseudo-grippaux

Pathologie démyélinisante centrale

Erythème noueux

Colite ischémique

Vascularites

Surdité/baisse de l'audition

Myocardites/Péricardites

Troubles du rythme

Echecs vaccinaux

Vascularites cutanés

Artérites à cellules géantes

Pancréatites

Pseudopolyarthrites rhizoméliques

Syndrome de Parsonage-Turner

Sarcoïdose

Maladie de Still

Evenement trhomboembolique veineux et artériel

Infarctus du myocarde

Pseudopolyarthrite rhizomélique

Réactivations virales

Vascularite nécrosante systémique

Syndromes pseudo-grippaux

Thromboses associées à une thrombocytopénie

Syndrome de fuite capillaire

Syndrome de Guillain-Barré (SGB) / Polyradiculonévrite

Thrombopénies immunitaires

Paralysie faciale

Myélite transverse

Effets indésirables du vaccin Vaxzevria d'AstraZeneca
Effets indésirables du vaccin Vaxzevria d'AstraZeneca- Février 2022 © ANSM

Quels sont les effets secondaires du vaccin Covid de Janssen ?

Le vaccin Janssen ou "Jcovden" des laboratoires Johnson&Johnson a été autorisé par l'Agence européenne du médicament le 11 mars 2021. Il n'est plus recommandé dans la stratégie vaccinale fin 2022, sauf dans certains cas particuliers, et est donc désormais très faiblement utilisé. Son taux d'effets indésirables est de 0.16% dont 36% d'effes graves (taux le plus élevé par rapport aux autres vaccins Covid).

Signaux potentiels ou événements déjà sous surveillance   Signaux confirmés

Zona

Myocardites/péricardites

Echecs vaccinaux

Syndrome de Parsonage-Turner

Hypertension artérielle

Myélite

Purpura rhumatoïde

Infarctus du myocarde

Aplasie médullaire

Thromboses associées à une thrombocytopénie

Syndrome de fuite capillaire

Syndrome de Guillain-Barré(SGB) / Polyradiculonévrite

Thrombopénies immunitaires

Thromboembolie veineuse

Myélite Transverse

Effets indésirables du vaccin Janssen
Effets indésirables du vaccin Janssen- Février 2022 © ANSM

Quels sont les effets secondaires du vaccin Covid de Novavax ?

La vaccination avec le vaccin Nuvaxovid du laboratoire Novavax a débuté en France le 1er mars 2022. Le 8 juin 2023, l'Ansm a rapporté comme "nouveaux événements à surveiller" des troubles menstruels et des acouphènes.

En dose de rappel : aucun signal spécifique n'a été identifié chez les personnes ayant eu une dose de rappel. Le profil des effets indésirables rapportés est similaire à celui rapporté dans une population comparable.

Schéma hétérologue : aucun signal spécifique n'a été identifié après l'administration d'un schéma hétérologue (un schéma hétérologue correspond à un schéma vaccinal avec au moins 2 vaccins différents).

Signaux confirmés Evènements déjà sous surveillance

Paresthésie (sensation de fourmillements à la surface de la peau)

Hypoesthésie (perte de sensibilité)

Anaphylaxie

Myocardite / Péricardite

Douleurs thoraciques

Quels sont les effets secondaires du vaccin Sanofi ?

Le 28 août 2023, l'ANSM rapporte 4 cas d'effets indésirables avec le vaccin VidPrevtyn de Sanofi Pasteur sur 6900 injections. Il n'y a aucun signal de sécurité à surveiller.

Quels effets secondaires chez la femme enceinte ?

Les femmes enceintes peuvent se faire vacciner contre le Covid. Il n'y a pas de contre-indications. "Les fausses couches spontanées représentent la majorité des effets indésirables, rappelle l'Agence du médicament en juin 2023. Les données actuelles ne permettent pas de conclure que ces événements sont liés au vaccin, d'autant que des facteurs de risques étaient associés dans plusieurs cas et qu'il s'agit d'un évènement relativement fréquent en population générale (de 12 à 20 % des grossesses selon les études).vAinsi, le lien avec le vaccin ne peut pas être établi." 

Evénements déjà sous surveillance après la vaccination avec Comirnaty Evènement déjà sous surveillance après la vaccination avec Spikevax

Evènements thromboemboliques

Contractions utérines douloureuses

Morts in utero

HELLP syndrome

Métrorragies

Mastites

Contractions utérines

Morts in utero

Métrorragies

Contractions utérines

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