Mysoline : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Mysoline

La posologie sera déterminée par votre médecin et adaptée progressivement de façon individuelle.
La dose est à répartir en deux prises par jour. Essayez de prendre vos comprimés à la même heure chaque jour.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Le comprimé peut être divisé en 2 doses égales.
En début de traitement, votre dose pourra être de seulement 125 mg (1/2 comprimé de 250 mg). Elle sera adaptée par votre médecin jusqu'à ce que votre maladie soit contrôlée.
Les doses d'entretien habituelles sont les suivantes :

Effets secondaires Mysoline

• Réaction allergique, pouvant inclure de la fièvre, une éruption cutanée, une augmentation du nombre de certaines cellules sanguines (éosinophiles), augmentation de certaines enzymes du foie
• Peau :
• o de rares cas de réactions cutanées sévères s'étendant sur de grandes parties du corps, avec rougeur, douleur, ulcères, vésicules, décollement de l'épiderme ou atteinte des lèvres ou des muqueuses de la bouche, des narines ou des oreilles
• o Maladie appelée lupus érythémateux qui provoque une inflammation de différentes parties du corps, comme la peau, les articulations, les poumons, les reins, le cœur et le foie
• o Des éruptions cutanées potentiellement mortelles

Si vous développez l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.

• Sang : anomalies de certaines cellules sanguines (anémie, diminution des taux de globules blancs ou des plaquettes) ou augmentation du volume des ganglions lymphatiques
• Santé mentale : dépendance, modifications de l'humeur ou du comportement, troubles de la libido
• Système nerveux : somnolence, manque d'énergie (apathie), troubles de la coordination, troubles visuels, mouvement involontaire des yeux (nystagmus), maux de tête, vertiges
• Appareil digestif : nausées, vomissements
• Muscles et os :
• o Douleurs osseuses ou articulaires
• o Des troubles osseux incluant ostéopénie et ostéoporose (amincissement des os) et des fractures ont été rapportés
• o Maladie de Dupuytren (épaississement du tissu fibreux de la paume des mains qui provoque une rétraction d'un ou plusieurs doigts)
• Etat général : anorexie, fatigue
• Foie : augmentation des enzymes du foie (gamma-GT, phosphatase alcaline)

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

Ne prenez jamais MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable :

• si vous êtes allergique à la primidone, au phénobarbital ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• si vous ou un membre de votre famille êtes atteint(e) de porphyries (une maladie métabolique héréditaire rare),
• si vous souffrez d'insuffisance respiratoire sévère,
• si vous prenez l'un des médicaments suivants :
• o acide cholique (utilisé dans le traitement du déficit congénital de synthèse des acides biliaires) ;
• o millepertuis (plante utilisée pour traiter la dépression) ;
• o isavuconazole ou voriconazole (utilisés pour traiter certaines infections) ;
• o cobicistat ou rilpivirine (utilisés pour traiter l'infection par le VIH) ;
• o delamanide (utilisé pour traiter la tuberculose) ;
• o telaprévir, daclatasvir, dasabuvir, ombitasvir-paritaprévir, ledipasvir (utilisés pour traiter certaines hépatites) ;
• o lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie) ;
• o sofosbuvir, grazoprevir, elbasvir ou velpatasvir (utilisé pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C)
• o l'oxybate de sodium (utilisé pour traiter certains troubles du sommeil)

Mysoline et grossesse

MYSOLINE est largement transformé en phénobarbital.
S'il est pris pendant la grossesse, MYSOLINE peut provoquer de graves malformations congénitales et peut affecter la façon dont l'enfant se développe à mesure qu'il grandit. Les malformations congénitales signalées dans les études sont la fente labiale (fente de la lèvre supérieure) et la fente palatine (fente du palais) ainsi que des anomalies cardiaques. D'autres anomalies congénitales ont également été rapportées, comme une malformation du pénis (hypospadias), une taille de tête inférieure à la normale, des anomalies du visage, des ongles et des doigts. Si vous prenez MYSOLINE pendant la grossesse, vous présentez un risque plus élevé que les autres femmes d'avoir un enfant qui présente des anomalies congénitales nécessitant un traitement médical. Dans la population générale, le risque de base de malformations majeures est de 2 à 3 %. Ce risque est augmenté d'environ 3 fois chez les femmes traitées par MYSOLINE.
Les bébés nés de mères traitées par phénobarbital pendant leur grossesse risquent également d'être plus petits qu'attendu.
Des troubles du développement neurologique (retards de développement dus à des problèmes de développement cérébral) ont été rapportés chez des enfants exposés au phénobarbital pendant la grossesse. Les études sur le risque de troubles du développement neurologique restent contradictoires.
MYSOLINE ne doit être utilisé pendant la grossesse que si aucun autre traitement n'est efficace chez vous.
Si vous êtes enceinte, vous devez en informer immédiatement votre médecin. Votre médecin doit vous expliquer les effets possibles des comprimés de MYSOLINE sur l'enfant à naître; les risques et les bénéfices du traitement doivent être soigneusement évalués. N'arrêtez pas le traitement par MYSOLINE avant d'en avoir discuté avec votre médecin, car l'arrêt brutal de la prise du médicament peut augmenter le risque de développer des convulsions, ce qui peut avoir des effets néfastes sur vous et l'enfant à naître.
Si vous avez pris MYSOLINE pendant le dernier tiers de la grossesse, une surveillance appropriée doit être réalisée afin de détecter d'éventuels troubles chez le nouveau-né, comme des convulsions, des pleurs excessifs, une faiblesse musculaire e des troubles de la succion.

Composition Mysoline

Composition pour un comprimé de MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable

Composant	Dosage pour un comprimé
Primidone (substance active)	250 mg