Alepsal : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Alepsal

La posologie sera déterminée par votre médecin et adaptée progressivement. Elle est strictement individuelle.
Voie orale.
Une seule prise par jour le soir au coucher.
Dans tous les cas se conformer strictement a l'ordonnance de votre medecin.

Effets secondaires Alepsal

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants survient :
Des réactions allergiques :

• au niveau de la peau : éruption de boutons sur tout le corps (type scarlatine et type rougeole), des plaques rouges qui démangent (urticaires), décollement important de la peau parfois associée à de la fièvre (dermatite exfoliatrice), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s'étendre rapidement à tout le corps et mettre votre vie en danger (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson),
• au niveau du foie : anomalie des examens sanguins avec augmentation de certaines enzymes, hépatites,
• réaction allergique grave (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse) associant plusieurs symptômes tels que de la fièvre, une éruption sur la peau, une augmentation de la taille des ganglions, une atteinte du foie, du rein, et des anomalies des examens sanguins telles qu'une augmentation du nombre de certains globules blancs (éosinophiles)

Dans ces cas le traitement doit être arrêté après l'avis de votre médecin.
Autres effets indésirables possibles :
Effets indésirables fréquents (susceptibles de concerner jusqu'à 1 personne sur 10) :

• somnolence en début de journée,
• troubles du raisonnement,
• troubles de la mémoire,
• troubles du comportement, agitation, agressivité,
• réactions cutanées,
• rétraction de l'aponévrose de la main (maladie de Dupuytren),
• nausées, vomissements

Effets indésirables peu fréquents (susceptibles de concerner jusqu'à 1 personne sur 100) :

• difficultés à coordonner ses mouvements et son équilibre, vertiges, maux de tête,
• troubles de l'humeur,
• douleurs des articulations (syndrome épaule main ou ''rhumatisme gardénalique'')
• Effets indésirables rares (susceptibles de concerner jusqu'à 1 personne sur 000) :
• pertes d'attention

Effets indésirables rares (susceptibles de concerner jusqu'à 1 personne sur 000) :
Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée :

• réveil difficile avec parfois difficultés pour parler,
• dépendance si vous avez pris ce médicament sur une longue période,
• rétraction de l'aponévrose des pieds (maladies de Ledderhose),
• induration du corps caverneux du pénis (maladie de La Peyronie),
• troubles osseux se manifestant par une fragilisation des os (ostéopénie), une diminution de la masse osseuse (ostéoporose),
• baisse du nombre de globules rouges (anémie aplasique, anémie mégaloblastique par carence d'acide folique), baisse du nombre de certains globules blancs dans le sang (agranulocytose, neutropénie et leucopénie), baisse des plaquettes (thrombocytopénie) ou diminution du nombre de l'ensemble des cellules du sang (pancytopénie)
• malformations et autres anomalies de développement de l'enfant à naître

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

Ne prenez jamais ALEPSAL 50 mg, comprimé :

• si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
• Certaines maladies du sang, allergie connue au phénobarbital ou d'autres médicaments de la classe des barbituriques, problèmes respiratoires graves, traitement par le Saquinavir (agent antiviral) ou l'Ifosfamide (anticancéreux)
• En association avec le millepertuis

Il ne doit généralement pas être utilisé en association avec l'alcool et en cas d'allaitement ou en association avec les contraceptifs oraux .

Alepsal et grossesse

ALEPSAL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et chez les femmes en âge d'avoir des enfants sauf en l'absence d'alternative moins à risque pour l'enfant à naître. N'interrompez pas brutalement votre traitement, ceci pourrait entraîner la réapparition des crises, qui auraient des conséquences graves pour vous et/ou votre enfant à naître.
Dans la population générale, le risque qu'un enfant naisse avec une malformation est de 2-3%. Ce risque est augmenté d'environ 3 fois chez les femmes prenant ce médicament, avec en particulier des malformations du cœur, de la face, de la lèvre supérieure et du palais, du crâne, de l'orifice de l'urètre (hypospadias), des doigts. Des troubles neuro-développementaux ont été rapportés chez des enfants exposés au phénobarbital pendant la grossesse. Les études sur ce risque sont contradictoires, mais ne permettent pas de l'exclure.
Femmes en âge d'avoir des enfants :

• Avant de commencer le traitement, votre médecin s'assurera que vous n'êtes pas enceinte. Vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 2 mois après l'arrêt. Ce médicament peut rendre inefficace les contraceptifs oraux (pilule contraceptive), dans ce cas, il faudra utiliser en plus un autre moyen de contraception (par exemple un préservatif). Pour cela, demandez conseil à votre médecin
• En cas de désir de grossesse, n'interrompez pas votre contraceptif ou votre traitement avant d'en avoir parlé avec votre médecin spécialiste. Il mettra en place les mesures nécessaires pour que votre grossesse se déroule au mieux pour vous et l'enfant à naître

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou envisagez une grossesse :

• N'interrompez pas brutalement votre traitement et contactez immédiatement votre médecin
• Votre médecin envisagera un arrêt du traitement ou jugera de l'utilité éventuelle de le poursuivre en l'absence d'alternative thérapeutique moins à risque pour l'enfant à naitre, auquel cas :
• o pendant la grossesse, votre médecin adaptera votre dose pour obtenir la dose minimale qui est efficace pour vous et mettra en place une surveillance spécialisée adaptée à votre maladie et au suivi de votre enfant à naître
• o avant l'accouchement : votre médecin vous prescrira certaines vitamines pour éviter que ce médicament ne provoque des saignements durant les premiers jours de vie ou des troubles dans la formation des os de votre bébé
• o après l'accouchement : une injection de vitamine K pourra également être prescrite à votre bébé, à la naissance, pour éviter des saignements. Si vous avez pris ALEPSAL en fin de grossesse, une surveillance adaptée sera mise en place pour détecter l'éventuelle survenue de troubles chez le nouveau-né, tels que faiblesse musculaire, des difficultés d'alimentation, les signes d'un sevrage
• o chez l'enfant : prévenez le(s) médecin(s) qui suivra(ont) votre enfant que vous avez été traitée par phénobarbital pendant votre grossesse. Il(s) mettra(ont) en place un suivi rapproché du développement neurologique de votre enfant afin de lui apporter des soins spécialisés le plus tôt possible, si nécessaire

Composition Alepsal

Composition pour un comprimé de ALEPSAL 50 mg, comprimé

Composant	Dosage pour un comprimé
Caféine (substance active)	12,50 mg
Phénobarbital (substance active)	50 mg