Gardenal : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Gardenal

La posologie est strictement individuelle. Elle sera déterminée par votre médecin et adaptée progressivement.

Effets secondaires Gardenal

Gardenal 10 mg, comprimé peut entraîner des effets indésirables graves dont la fréquence est indéterminée.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants survient :

• syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (NET) dont les manifestations peuvent se caractériser par des cloques, des desquamations ou des saignements sur n'importe quelle partie de votre peau (y compris vos lèvres, yeux, bouche, nez, organes génitaux, mains ou pieds) avec ou sans éruption cutanée. Vous pouvez également présenter des symptômes pseudo-grippaux tels que fièvre, frissons ou douleurs musculaires,
• syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) dont la manifestation peut se caractériser par des symptômes pseudo-grippaux et une éruption cutanée généralisée avec une température corporelle élevée et des ganglions lymphatiques hypertrophiés. Les résultats anormaux des tests sanguins peuvent inclure une augmentation des taux d'enzymes hépatiques et une augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie),
• pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) dont la manifestation peut se caractériser par une éruption cutanée rouge et squameuse généralisée avec des bulles sous la peau (y compris les plis cutanés, la poitrine, l'abdomen (dont l'estomac), le dos et les bras) et des cloques accompagnées de fièvre, à l'initiation du traitement,
• au niveau du foie : anomalie des examens sanguins avec augmentation de certaines enzymes, hépatites

Effets indésirables fréquents (susceptibles de concerner jusqu'à 1 personne sur 10) :

• somnolence, réveil difficile avec parfois des difficultés pour parler,
• troubles du raisonnement,
• troubles de la mémoire,
• troubles du comportement, agitation, agressivité,
• réactions cutanées,
• rétraction de l'aponévrose de la main (maladie de Dupuytren),
• nausées, vomissements

Effets indésirables peu fréquents (susceptibles de concerner jusqu'à 1 personne sur 100) :

• difficultés à coordonner ses mouvements et son équilibre, vertiges, maux de tête,
• troubles de l'humeur,
• troubles du sommeil/insomnie,
• douleurs des articulations (syndrome épaule main ou ''rhumatisme gardénalique'')

Effets indésirables rares (susceptibles de concerner jusqu'à 1 personne sur 1000) :

• pertes d'attention

Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée :

• dépendance si vous avez pris ce médicament sur une longue période,
• rétraction de l'aponévrose des pieds (maladies de Ledderhose),
• induration du corps caverneux du pénis (maladie de Lapeyronie),
• troubles osseux se manifestant par une fragilisation des os (ostéopénie), une diminution de la masse osseuse (ostéoporose),
• baisse du nombre de globules rouges (anémie aplasique, anémie par carence en acide folique), baisse du nombre de certains globules blancs dans le sang (agranulocytose, neutropénie et leucopénie), baisse des plaquettes (thrombocytopénie) ou diminution du nombre de l'ensemble des cellules du sang (pancytopénie),
• mouvements incontrôlables (dyskinésie),
• malformations et autres anomalies du développement de l'enfant à naître

Contre-indications

Ne prenez jamais GARDENAL 10 mg, comprimé :

• Si vous êtes allergique au phénobarbital ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
• Si vous êtes allergique à un médicament de la même classe que le phénobarbital (les barbituriques)
• Si vous êtes allergique au blé (car ce médicament contient de l'amidon de blé)
• Si vous avez une porphyrie (maladie du foie)
• Si vous avez des problèmes graves de la respiration
• Si vous prenez en même temps :
• o du cobicistat ou de la rilpivirine (médicaments pour traiter le virus du SIDA),
• o du voriconazole (médicament pour traiter les champignons),
• o du millepertuis (plante servant à traiter la dépression),
• o de l'acide cholique (pour traiter un déficit congénital en acides biliaires),
• o du délamanid (pour traiter la tuberculose),
• o du télaprévir, daclatasvir, dasabuvir, ombitasvir-paritaprévir, lédipasvir, sofosbuvir (médicaments pour traiter une hépatite)

Gardenal et grossesse

Si le phénobarbital est pris pendant la grossesse, il peut provoquer de graves malformations congénitales et peut entraîner un retard de développement de l'enfant. Les malformations congénitales qui ont été rapportées dans les études comprennent une fente labiale (fente dans la lèvre supérieure) et une fente palatine (fente dans le palais) et des anomalies cardiaques. D'autres malformations congénitales ont également été signalées, telles qu'une malformation du pénis (hypospadias), une taille de tête plus petite que la normale, des malformations du visage, des ongles et des doigts. Si vous prenez du phénobarbital pendant la grossesse, vous courez un risque plus élevé que les autres femmes d'avoir un enfant atteint de malformations congénitales nécessitant un traitement médical.
Dans la population générale, le risque de base de malformations congénitales graves est de 2 à 3 %. Ce risque est augmenté d'environ 3 fois chez les femmes prenant du phénobarbital.
Les bébés nés de mères prenant du phénobarbital pendant la grossesse peuvent également présenter un risque augmenté d'être plus petits que la normale.
Des troubles neurodéveloppementaux (retards de développement dus à des troubles du développement cérébral) ont été rapportés chez des enfants exposés au phénobarbital pendant la grossesse. Les résultats des études sur le risque de troubles neurodéveloppementaux restent contradictoires.
Le phénobarbital ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins qu'aucun autre traitement ne fonctionne pour vous.
Informez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte. Votre médecin doit vous présenter les effets possibles de GARDENAL 10 mg, comprimé sur l'enfant à naître et les risques et les bénéfices du traitement doivent être évalués attentivement. N'arrêtez pas de prendre du phénobarbital avant d'en avoir discuté avec votre médecin, car l'arrêt brutal du médicament peut augmenter le risque de développer des convulsions, ce qui peut avoir des effets nocifs sur vous et l'enfant à naître.
Si vous avez pris du phénobarbital pendant le dernier trimestre de la grossesse, une surveillance appropriée doit être effectuée pour détecter les troubles potentiels chez le nouveau-né, tels que les convulsions, les pleurs excessifs, la faiblesse musculaire, les troubles de la succion.

• N'interrompez pas brutalement votre traitement et contactez immédiatement votre médecin
• Votre médecin envisagera un arrêt de ce traitement ou jugera de l'utilité éventuelle de le poursuivre lorsqu'aucun autre traitement moins risqué pour l'enfant à naître n'est efficace pour vous, auquel cas :
• o pendant la grossesse, votre médecin adaptera votre dose pour obtenir la dose minimale qui est efficace pour vous et mettra en place une surveillance spécialisée adaptée à votre maladie et au suivi de votre enfant à naître. Votre médecin pourra vous prescrire une supplémentation en acide folique
• o avant l'accouchement : votre médecin vous prescrira certaines vitamines pour éviter que ce médicament ne provoque des saignements durant les premiers jours de vie ou des troubles dans la formation des os de votre bébé
• o après l'accouchement : une injection de vitamine K pourra également être prescrite à votre bébé, à la naissance, pour éviter des saignements. Si vous avez pris GARDENAL 10 mg, comprimé en fin de grossesse, une surveillance adaptée sera mise en place pour détecter l'éventuelle survenue de troubles chez le nouveau-né, tels qu'une faiblesse musculaire, des difficultés d'alimentation, les signes d'un sevrage
• o chez l'enfant : prévenez le(s) médecin(s) qui suivra(ont) votre enfant que vous avez été traitée par phénobarbital pendant votre grossesse. Il(s) mettra(ont) en place un suivi rapproché du développement neurologique de votre enfant afin de lui apporter des soins spécialisés le plus tôt possible, si nécessaire

Composition Gardenal

Composition pour un comprimé de GARDENAL 10 mg, comprimé

Composant	Dosage pour un comprimé
Phénobarbital (substance active)	10 mg