Dotarem : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Dotarem

Dotarem vous sera administré par injection intraveineuse.
Un médecin ou radiologue supervisera votre examen. Une aiguille devra rester dans votre veine pour que le médecin ou radiologue puisse vous injecter les médicaments appropriés en cas d'urgence. Si vous avez une réaction allergique, l'administration de Dotarem sera arrêtée.
Dotarem peut être administré manuellement ou avec un injecteur automatique. Chez les nouveau-nés et les nourrissons, l'administration se fera toujours manuellement.
L'injection se fera dans un hôpital, clinique ou dans un cabinet privé. Les médecins connaissant les précautions à prendre pour l'examen et les éventuelles complications. Le médecin ou radiologue déterminera la dose que vous recevrez et supervisera l'injection.

Effets secondaires Dotarem

Comme tous les médicaments, DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Après l'administration du produit, vous resterez sous observation pendant au moins une demi-heure. La plupart des effets indésirables surviennent immédiatement ou de manière retardée. Certains effets peuvent apparaître jusqu'à plus de 7 jours après l'injection de Dotarem.
Il existe un petit risque de développer une réaction allergique au Dotarem. De telles réactions peuvent être graves et entraîner un choc anaphylactique (réaction allergique pouvant mettre votre vie en danger). Les symptômes suivants peuvent en être les signes précurseurs. Informez immédiatement votre médecin si vous observez un des signes suivants :

• gonflement du visage, bouche ou gorge qui vous gêne pour avaler ou pour respirer,
• pieds ou mains qui enflent,
• sensation de faiblesse (hypotension),
• respiration difficile,
• respiration sifflante,
• toux,
• démangeaisons,
• nez qui coule,
• éternuements,
• irritation de l'œil,
• urticaire,
• rougeurs cutanées

Effets indésirables peu fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Hypersensibilité
• Maux de tête
• Goût inhabituel dans la bouche
• Vertiges
• Somnolence
• Sensation de fourmillements, chaleur, froid et/ou douleurs
• Hypotension ou hypertension
• Nausées (mal de cœur)
• Douleurs abdominales
• éruptions cutanées
• Sensation de chaleur ou de froid
• Asthénie
• Gêne au point d'injection, réaction au point d'injection, froid au point d'injection, gonflement au point d'injection, diffusion du produit en dehors des vaisseaux sanguins pouvant entraîner une inflammation (rougeurs et douleurs localisées)

Effets indésirables rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Anxiété, faiblesse (vertiges et sensation d'un évanouissement proche)
• Gonflement des paupières
• Palpitations
• éternuements
• Vomissements
• Diarrhée
• Sécrétion accrue de salive
• Urticaire, démangeaisons, sudation
• Douleurs thoraciques, frissons

Effets indésirables très rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Réactions anaphylactiques ou de type anaphylactiques
• Agitation
• Coma, convulsions, syncope (brève perte de connaissance), troubles de l'odorat (perception sensorielle d'odeurs le plus souvent fétides), tremblements
• Conjonctivite, rougeurs oculaires, vision trouble, larmoiement excessif
• Arrêt cardiaque, accélération ou ralentissement du rythme cardiaque, battements de cœur irréguliers, dilatation vasculaire, pâleur
• Arrêt respiratoire, œdème pulmonaire, difficultés respiratoires, respiration sifflante, nez encombré, toux, gorge sèche, resserrement de la gorge avec sentiment d'étouffer, spasmes respiratoires, gonflement de la gorge
• Eczéma, rougeurs cutanées, gonflement des lèvres et localisé dans la bouche
• Crampes musculaires, faiblesse musculaire, douleurs dorsales
• Malaise, gêne thoracique, fièvre, gonflement du visage, diffusion du produit en dehors des vaisseaux sanguins pouvant entraîner la mort des tissus au point d'injection, inflammation d'une veine
• Diminution du taux d'oxygène dans le sang

Des cas de fibrose systémique néphrogénique (qui cause un durcissement de la peau et peut également toucher les tissus mous et les organes internes) ont été signalés ; dans la plupart de ces cas les patients avaient reçu Dotarem avec d'autres agents de contraste contenant du gadolinium. Si, au cours des semaines suivant l'examen IRM, vous remarquez un changement de couleur et/ou d'épaisseur de votre peau où que ce soit sur votre corps, informez votre radiologue. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Contre-indications

DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie ne doit jamais vous être administré :

• Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
• Si vous êtes allergique aux médicaments à base de gadolinium (comme d'autres produits de contraste utilisés pour l'IRM)

Dotarem et grossesse

Dotarem ne doit pas être administré au cours de la grossesse, sauf en cas de stricte nécessité.

Composition Dotarem

Composition pour 100 mL de solution de DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie

Composant	Dosage pour 100 mL de solution
Acide gadotérique	27,932 g
Dota (substance active)	20,246 g
Oxyde de gadolinium (substance active)	9,062 g