Losartan : effets secondaires, pour faire baisser la tension ?
Le losartan, seul ou avec de l'hydrochlorothiazide, est un médicament contre l'hypertension. Plusieurs lots ont été retirés du marché en 2021 et un lot en 2022 (erreur d'impression sur le blister). Quels sont les effets secondaires ? Quel médicament pour le remplacer ? Conduite à tenir et alternatives.
Le losartan, seul ou en association avec de l'hydrochlorothiazide (diurétique utilisé dans le traitement de l'hypertension), est un médicament antihypertenseur. Depuis octobre 2021, des médicaments à base de losartan ont fait l'objet d'un rappel préventif, ce qui a entraîné d'importantes tensions d'approvisionnement (ruptures de stock).
Définition : c'est quoi le losartan ?
Le losartan, seul ou en association avec de l'hydrochlorothiazide (diurétique utilisé dans le traitement de l'hypertension), est un médicament antihypertenseur. Il appartient à la famille des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, une substance présente dans l'organisme capable de provoquer une contraction des artères et d'augmenter la pression artérielle, ce qui à terme, fatigue le cœur.
Quelles sont les indications du losartan ?
Les médicaments à base de losartan (seul ou en association) sont couramment utilisés dans :
- Le traitement de l'hypertension artérielle (HTA)
- Le traitement de l'insuffisance cardiaque
- La prévention de l'insuffisance rénale liée au diabète de type 2
- La prévention de la morbidité cardiovasculaire après un infarctus du myocarde.
Quels sont les effets secondaires et risques des médicaments à base de losartan ?
Des investigations sont toujours en cours. Mais par mesure de précaution, plusieurs lots de médicaments, concernés par la présence de cette impureté, ont fait l'objet d'un rappel dit préventif. "Il n'existe pas de risque immédiat lié à la présence de cette impureté, insiste l'ANSM. En revanche, les risques en cas d'arrêt brutal du traitement sont réels : poussées hypertensives (élévation importante de la pression artérielle diastolique), déstabilisation d'une maladie cardiovasculaire." Des investigations sont actuellement menées pour évaluer si l'impureté présente dans ces médicaments est mutagène ou non. Une substance mutagène peut produire des défauts génétiques héréditaires ou en augmenter la fréquence, définit l'Anses.
>> Vous pouvez déclarer tout effet indésirable suspecté d'être dû à un médicament auprès de votre Centre Régional de Pharmacovigilance ou sur www.signalement-sante.gouv.fr.
Quels sont les médicaments concernés par le rappel ?
Depuis octobre 2021, des médicaments à base de losartan, indiqués dans le traitement de l'hypertension artérielle, ont fait l'objet d'un rappel préventif, ce qui entraîne d'importantes tensions d'approvisionnement (ruptures de stock), rapportait l'Agence du médicament (ANSM) dans un communiqué. Plusieurs laboratoires ont procédé, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel de lots des spécialités mentionnées ci-dessous :
- Laboratoire Biograran (lot LC67239 dispensées entre le 12 mai et le 25 mai 2022). Pour ce lot (et lui seul), il s'agit d'un défaut d'impression sur les blisters, indique l'ANSM dans un communiqué du 1er juin 2022. Il peut être écrit : "Atorvastatine Cristers Pharma 40 mg comprimé pelliculé" au lieu de "Losartan / hydrochlorothiazide".
- Laboratoire Evolupharm (23/11/2021) Voir la liste des lots concernés par le rappel
- Laboratoire Accord Healthcare France SAS (10/11/2021) Voir la liste des lots concernés par le rappel.
- Laboratoire Evolupharm (04/11/2021) Voir la liste des lots concernés par le rappel.
- Laboratoire Zentiva France (03/11/2021) Voir la liste des lots concernés par le rappel.
- Laboratoire Eurogenerics (03/11/2021) Voir la liste des lots concernés par le rappel.
- Laboratoire Zydus (02/11/2021) Voir la liste des lots concernés par le rappel.
- Laboratoire Arrow génériques (02/11/2021) Voir la liste des lots concernés par le rappel.
- Laboratoire Mylan (29/10/2021) Voir la liste des lots concernés par le rappel.
- Laboratoire Cristers (29/10/2021) Voir la liste des lots concernés par le rappel et Cristers Pharma (5/11/2021)
- Laboratoire Sandoz (28/10/2021) Voir la liste des lots concernés par le rappel.
- Laboratoire Biogaran (28/10/2021) Voir la liste des lots concernés par le rappel.
- Laboratoire Téva (27/10/2021) Voir la liste des lots concernés par le rappel.
Quelle est la conduite à tenir pour les patients ?
L'ANSM a émis une série de recommandations qui sont applicables dans ce contexte de tension et jusqu'au retour à un niveau d'approvisionnement satisfaisant en losartan, potentiellement en 2022.
- Vous ne devez pas arrêter votre traitement sans avis médical. S'il vous reste des comprimés losartan, vous pouvez finir la boîte avant de prendre l'autre médicament à base de sartan que votre pharmacien vous aura remis
- Lors du renouvellement de votre ordonnance, si le traitement initialement prescrit n'est plus disponible, le pharmacien pourra vous délivrer directement un autre médicament de la même famille (sartan) sans que vous ayez à consulter immédiatement votre médecin. Il existe 5 sartans différents : le losartan, l'irbésartan, le candésartan, le telmisartan et le valsartan. Ce remplacement se fait à titre exceptionnel et temporaire, jusqu'à la prochaine consultation médicale. Le pharmacien devra en informer le médecin.
- Consultez votre médecin dans le cadre de votre suivi médical habituel ou avant, si vous en ressentez le besoin.
- Si vous êtes allergiques ou intolérants à un sartan, contactez votre médecin. Ce dernier vous proposera un autre sartan que vous pourriez bien tolérer. Il en existe en effet 4 qui sont des alternatives au losartan : l'irbésartan, le candésartan, le telmisartan et le valsartan.
Quelles sont les alternatives au losartan ?
Seul le sartan et son dosage pourront changer dans la substitution de ces médicaments.
Pour le remplacement des médicaments à base de losartan et d'hydrochlorothiazide, la dose d'hydrochlorothiazide doit rester identique. Seul le sartan et son dosage pourront changer dans la substitution de ces médicaments. L'ANSM rappelle que les spécialités à base de losartan/hydrochlorothiazide sont uniquement indiquées dans l'hypertension artérielle.
Quels sont les génériques du Losartan ?
Quelques exemples de génériques de médicaments à base de Losartan : Losartan Accord, Losartan Arrow, Losartan Biogaran, Losartan Cristers, Losartan EG, Losartan Sandoz, Losartan Evolugen...
Sources : Médicaments à base de losartan (seul ou en association) : conduite à tenir dans un contexte de tensions d'approvisionnement, ANSM, 27 octobre 2021 / Base de données publique des Médicaments