Zopiclone Biogaran : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Zopiclone Biogaran

• respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien ;
• l'utilisation de ZOPICLONE BIOGARAN n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans : la tolérance et l'efficacité de ZOPICLONE BIOGARAN n'ayant pas été démontrées dans cette population ;
• dans tous les cas, votre médecin s'attachera à trouver la dose efficace la plus faible ;
• prenez la dose de ZOPICLONE BIOGARAN en une seule prise le soir immédiatement au coucher au lit ;
• ne prenez pas une autre dose durant la même nuit ;
• ne prenez pas plus d'une dose de 7,5 mg par jour ;
• si vous avez plus de 65 ans, la dose recommandée est de 3,75 mg par jour ;
• si vous avez une insuffisance respiratoire modérée, une maladie du foie (insuffisance hépatique) ou des reins (insuffisance rénale), la dose recommandée est de 3,75 mg par jour ;
• si vous avez l'impression que ce médicament est moins efficace au cours du temps, n'augmentez pas les doses et consultez votre médecin

Effets secondaires Zopiclone Biogaran

Ils dépendent de la dose ingérée et de votre propre sensibilité.
Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment (1 à 10 personnes sur 100) :

• baisse de la vigilance voire somnolence (particulièrement chez les personnes âgées) ;
• goût amer dans la bouche ou autre trouble du goût ;
• sécheresse de la bouche

Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment (1 à 10 personnes sur 1000) :

• sensations d'ivresse, maux de tête ;
• agitation, cauchemars ;
• fatigue ;
• nausée

Les effets indésirables suivants surviennent rarement (1 à 10 personnes sur 10 000) :

• altération de l'état de conscience, modifications de la libido, irritabilité, agressivité, agression, hallucinations ;
• une perte de la mémoire concernant les évènements survenus pendant le traitement (amnésie antérograde). Cet effet peut survenir aux doses prescrites par votre médecin. Le risque augmente proportionnellement à la dose ;
• chute (particulièrement chez le sujet âgé) ;
• dyspnée (difficulté à respirer) ;
• plaques rouges sur la peau qui démangent (urticaire), éruptions sur la peau, démangeaisons

Les effets indésirables suivants surviennent très rarement (moins de 1 personne sur 10 000) :

• brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (œdème de Quincke) ;
• réaction allergique grave (réaction anaphylactique) ;
• augmentation des enzymes du foie (transaminases et/ou phosphatases alcalines sanguines), maladie du foie (hépatite)

Les effets indésirables suivants peuvent survenir mais on ne connaît pas leur fréquence :

• troubles du comportement, accès de colère, nervosité ;
• somnambulisme ou autre comportement inhabituel en dormant ;
• délire (un changement soudain et grave de l'état mental qui fait qu'une personne semble confuse ou désorientée et/ou manque d'attention) ou idées délirantes ;
• dépendance physique et psychique même à des doses recommandées par votre médecin, syndrome de sevrage ou rebond de l'insomnie à l'arrêt du traitement ;
• confusion, insomnie, tension ;
• dépression ;
• difficulté à coordonner certains mouvements, engourdissement ou picotement des extrémités, troubles de la mémoire, de l'attention ou de la parole ;
• dépression respiratoire ;
• faiblesse musculaire ;
• vision double ;
• digestion difficile, vomissements

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

Ne prenez jamais ZOPICLONE BIOGARAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable :

• si vous êtes allergique à la zopiclone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous avez une insuffisance respiratoire grave ;
• si vous avez une maladie grave du foie (insuffisance hépatique grave) ;
• si vous souffrez d'un syndrome d'apnée du sommeil (trouble caractérisé par des arrêts de la respiration pendant le sommeil) ;
• si vous souffrez de myasthénie (maladie des muscles) ;
• sur une période prolongée. Le traitement doit être aussi court que possible car le risque de dépendance augmente avec la durée du traitement ;
• si vous avez déjà présenté des épisodes de somnambulisme ou tout autre comportement inhabituel en dormant après avoir pris ZOPICLONE BIOGARAN ou d'autres médicaments contenant de la zopiclone

Zopiclone Biogaran et grossesse

Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte ou que vous souhaitez l'être, consultez votre médecin afin qu'il réévalue l'intérêt du traitement.

• Si vous prenez ZOPICLONE BIOGARAN au cours du 1er trimestre de la grossesse : de nombreuses données n'ont pas montré d'effet malformatif des benzodiazépines. Cependant, certaines études ont décrit un risque potentiellement augmenté de survenue de fente labio-palatine chez le nouveau-né par rapport au risque présent dans la population générale. Une fente labio-palatine (parfois nommée " bec de lièvre ") est une malformation congénitale causée par une fusion incomplète du palais et de la lèvre supérieure. Selon ces données, l'incidence des fentes labio-palatines chez les nouveau-nés serait inférieure à 2/1000 après exposition aux benzodiazépines au cours de la grossesse alors que le taux attendu dans la population générale est de 1/

Si vous prenez ZOPICLONE BIOGARAN au cours du 1er trimestre de la grossesse : de nombreuses données n'ont pas montré d'effet malformatif des benzodiazépines. Cependant, certaines études ont décrit un risque potentiellement augmenté de survenue de fente labio-palatine chez le nouveau-né par rapport au risque présent dans la population générale. Une fente labio-palatine (parfois nommée " bec de lièvre ") est une malformation congénitale causée par une fusion incomplète du palais et de la lèvre supérieure. Selon ces données, l'incidence des fentes labio-palatines chez les nouveau-nés serait inférieure à 2/1000 après exposition aux benzodiazépines au cours de la grossesse alors que le taux attendu dans la population générale est de 1/
Si vous prenez ZOPICLONE BIOGARAN au 2ème et/ou 3ème trimestres de grossesse, une diminution des mouvements actifs fœtaux et une variabilité du rythme cardiaque fœtal peuvent survenir.
Si vous prenez ZOPICLONE BIOGARAN en fin de grossesse, informez-en l'équipe médicale, une surveillance du nouveau-né pourrait être effectuée : une faiblesse musculaire (hypotonie axiale), des difficultés d'alimentation (troubles de la succion entrainant une faible prise de poids), une hyperexcitabilité, une agitation ou des tremblements peuvent survenir chez le nouveau-né, ces troubles étant réversibles. A fortes doses, une insuffisance respiratoire ou des apnées, une baisse de la température centrale du corps (hypothermie) pourraient également survenir chez le nouveau-né.
Si votre bébé présente un ou plusieurs de ces symptômes à la naissance ou à distance de la naissance, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme.

Composition Zopiclone Biogaran

Composition pour un comprimé de ZOPICLONE BIOGARAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Composant	Dosage pour un comprimé
Zopiclone (substance active)	7,5 mg