Topiramate Biogaran : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Topiramate Biogaran

• Votre médecin vous demandera généralement de débuter le traitement à une dose faible de TOPIRAMATE BGR et augmentera lentement votre dose jusqu'à la dose la mieux adaptée pour vous
• Les comprimés de TOPIRAMATE BGR doivent être avalés entiers. Evitez de mâcher les comprimés car ils laissent un goût amer
• TOPIRAMATE BGR peut être pris avant, pendant, ou après un repas. Buvez de grandes quantités de liquides au cours de la journée afin d'éviter la formation de calculs rénaux pendant le traitement par TOPIRAMATE BGR

Filles, adolescentes et femmes susceptibles d'avoir des enfants :
Le traitement par TOPIRAMATE BGR doit être instauré et surveillé par un médecin spécialiste dans le traitement de l'épilepsie ou de la migraine. Consultez votre médecin spécialiste pour réévaluer votre traitement au moins une fois par an.
Si vous avez pris plus de TOPIRAMATE BGR 50 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû
. Consultez immédiatement un médecin. Prenez la boîte de médicament avec vous.
. Vous pouvez vous sentir endormi.
Un surdosage peut survenir si vous prenez d'autres médicaments en même temps que TOPIRAMATE BGR.
Si vous oubliez de prendre TOPIRAMATE BGR 50 mg, comprimé pelliculé
. Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois, si c'est presque le moment de votre prochaine prise, ne prenez pas la dose oubliée et continuez votre traitement comme d'habitude. Si vous oubliez deux doses ou plus, contactez votre médecin.
. Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TOPIRAMATE BGR 50 mg, comprimé pelliculé
Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans que votre médecin ne vous le dise. Vos symptômes pourraient réapparaitre. Si votre médecin décide d'arrêter ce médicament, votre dose sera progressivement diminuée sur plusieurs jours.

Effets secondaires Topiramate Biogaran

Informez votre médecin, ou consultez un service médical immédiatement si vous avez les effets indésirables suivants :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

• dépression (nouvelle ou aggravée)

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• convulsions (crises épileptiques) ;
• anxiété, irritabilité, changement de l'humeur, confusion, désorientation ;
• problèmes de concentration, ralentissement de la pensée, perte de mémoire, des problèmes de mémoire (nouvelle apparition, changement soudain ou sévérité accrue) ;
• calculs rénaux, uriner de façon fréquente ou douloureuse

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• niveau d'acide augmenté dans le sang (peut causer des difficultés respiratoires, y compris un essoufflement, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, une fatigue excessive et des battements cardiaques rapides ou irréguliers) ;
• diminution ou perte de la transpiration (en particulier chez les jeunes enfants exposés à de fortes températures) ;
• avoir des pensées d'automutilation grave, essayer de se provoquer de graves automutilations ;
• perte d'une partie du champ visuel

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

• glaucome - blocage du fluide au niveau de l'œil entraînant une augmentation de la pression dans l'œil, une douleur ou une vision diminuée ;
• pensée confuse, difficulté à se souvenir de certaines informations ou à résoudre des problèmes, être moins alerte ou conscient(e), se sentir très somnolent(e) avec peu d'énergie - ces symptômes peuvent être le signe d'un taux élevé d'ammoniaque dans votre sang (hyperammoniémie), ce qui peut entraîner une modification dans le fonctionnement du cerveau (encéphalopathie hyperammoniémique) ;
• réactions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique - ces derniers peuvent apparaitre comme une éruption avec ou sans cloques, des irritations cutanées, lésions ou gonflements dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et autour des parties génitales. Les éruptions cutanées peuvent se transformer en dommages cutanés généralisés sévères (desquamation de l'épiderme et des membranes muqueuses superficielles) avec des conséquences potentiellement mortelles

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• inflammation de l'œil (uvéite) caractérisée par des symptômes tels que : rougeurs oculaires, douleur, sensibilité à la lumière, écoulement oculaire, perception de petites taches ou vision trouble

D'autres effets indésirables incluent les suivants, s'ils deviennent graves, parlez-en à votre médecin ou pharmacien :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

• nez bouché, nez qui coule ou mal de gorge ;
• picotements, douleurs et/ou engourdissements de différentes parties du corps ;
• somnolence, fatigue ;
• sensations vertigineuses ;
• nausées, diarrhée ;
• perte de poids

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• anémie (faible numération des globules rouges) ;
• réaction allergique (comme une éruption cutanée, des rougeurs, des démangeaisons, gonflement du visage, urticaire) ;
• perte d'appétit, diminution de l'appétit ;
• agression, agitation, colère, comportement anormal ;
• difficulté à s'endormir ou à rester endormi ;
• problèmes ou troubles du langage, troubles de l'élocution ;
• maladresse ou manque de coordination, sensation d'instabilité lors de la marche ;
• diminution de la capacité à effectuer des tâches de routine ;
• diminution, perte, ou pas de goût ;
• tremblements ou secousses musculaires involontaires, mouvements rapides et incontrôlables des yeux ;
• perturbation visuelle, comme une vision double, une vision floue, une diminution de la vision, des troubles de l'accommodation ;
• sensation de tournoiement (vertiges), bourdonnements dans les oreilles, douleur à l'oreille ;
• essoufflement ;
• toux ;
• saignements de nez ;
• fièvre, ne pas se sentir bien, faiblesse ;
• vomissement, constipation, douleur ou gêne abdominale, indigestion, infection de l'estomac ou de l'intestin ;
• sécheresse de la bouche ;
• perte de cheveux ;
• démangeaisons ;
• douleur ou enflure des articulations, spasme ou tremblement musculaire, douleur ou faiblesse musculaire, douleur dans la poitrine ;
• prise de poids

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• diminution du nombre de plaquettes (cellules sanguines qui aident à arrêter les saignements), diminution des globules blancs qui aident à vous protéger contre les infections, diminution du taux de potassium dans le sang ;
• augmentation des enzymes du foie, augmentation des éosinophiles (un type de globule blanc) dans le sang ;
• gonflement des ganglions du cou, des aisselles ou de l'aine ;
• augmentation de l'appétit ;
• humeur euphorique ;
• entendre, voir ou sentir des choses qui n'existent pas, trouble mental grave (psychose) ;
• ne montrer et/ou ne ressentir aucune émotion, méfiance inhabituelle, attaque de panique ;
• problème de lecture, troubles de l'élocution, problème d'écriture ;
• impatience, hyperactivité ;
• ralentissement de la pensée, diminution de l'état d'éveil ou de la vigilance ;
• réduction ou ralentissement des mouvements du corps, mouvements musculaires involontaires anormaux ou répétitifs ;
• évanouissement ;
• sens du toucher anormal, altération du sens du toucher ;
• trouble, déformation ou pas d'odorat ;
• sentiment ou sensation inhabituelle pouvant précéder une migraine ou un certain type de crise épileptique ;
• sécheresse oculaire, sensibilité des yeux à la lumière, tics de la paupière, yeux larmoyants ;
• diminution ou perte de l'ouïe, perte de l'ouïe au niveau d'une seule oreille ;
• pouls irrégulier ou lent, sensation que votre cœur bat dans votre poitrine ;
• pression artérielle basse, pression artérielle basse lors du passage à la position debout (par conséquent, certaines personnes prenant TOPIRAMATE BGR peuvent se sentir faibles, étourdies, ou s'évanouir lorsqu'elles se lèvent ou se redressent brusquement) ;
• bouffées de chaleur, sensation de chaleur ;
• pancréatite (inflammation du pancréas) ;
• flatulences excessives, brûlures d'estomac, gonflement ou ballonnement abdominal ;
• saignements des gencives, augmentation de la salive, baver, mauvaise haleine ;
• prise excessive de liquides, soif ;
• décoloration de la peau ;
• raideur musculaire, douleurs dans le côté ;
• sang dans les urines, incontinence (absence de contrôle) urinaire, besoin urgent d'uriner, douleur rénale ou au niveau du flanc ;
• difficulté à obtenir ou maintenir une érection, dysfonction sexuelle ;
• symptômes pseudo-grippaux ;
• doigts et orteils froids ;
• sentiment d'ivresse ;
• troubles de l'apprentissage

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

• humeur anormalement euphorique ;
• perte de conscience ;
• cécité d'un œil, cécité temporaire, cécité nocturne ;
• œil paresseux ;
• gonflement dans les yeux et autour des yeux ;
• engourdissement, picotements et modification de la couleur (blanc, bleu puis rouge) des doigts et des orteils lorsqu'ils sont exposés au froid ;
• inflammation du foie, défaillance des fonctions du foie ;
• odeur anormale de la peau ;
• gêne dans vos bras ou jambes ;
• affection rénale

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• maculopathie : maladie de la macula, un petit point de la rétine où la vision est la plus fine. Vous devez contacter votre médecin si vous ressentez un changement ou une diminution de votre vision

Contre-indications

Ne prenez jamais TOPIRAMATE BGR 50 mg, comprimé pelliculé

• Si vous êtes allergique au topiramate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

• Vous ne devez pas utiliser TOPIRAMATE BGR si vous êtes enceinte
• Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, vous ne devez pas prendre TOPIRAMATE BGR sauf si vous utilisez une contraception hautement efficace pendant toute la durée de votre traitement. Voir ci-dessous la rubrique " Grossesse, allaitement et fertilité - conseils importants pour les femmes "

• Vous ne devez pas utiliser TOPIRAMATE BGR si vous êtes enceinte, sauf si aucun autre traitement ne permet de contrôler suffisamment vos crises d'épilepsie
• Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, vous ne devez pas prendre TOPIRAMATE BGR sauf si vous utilisez une contraception hautement efficace pendant toute la durée de votre traitement. La seule exception est si vous avez un projet de grossesse et que TOPIRAMATE BGR est le seul traitement qui permet un contrôle suffisant de vos crises d'épilepsie. Vous devez consulter votre médecin pour vous assurer d'avoir reçu toutes les informations sur les risques liés à la prise de TOPIRAMATE BGR et les risques liés à la survenue de crises d'épilepsie pendant la grossesse. Voir ci-dessous la rubrique " Grossesse, allaitement et fertilité - conseils importants pour les femmes "

Assurez-vous de lire la brochure d'information destinée aux patientes que votre médecin vous remettra ou de scanner le QR-code pour y accéder .
Une carte patiente est fournie avec l'emballage de TOPIRAMATE BGR pour vous rappeler des risques pendant la grossesse.

Topiramate Biogaran et grossesse

TOPIRAMATE BGR peut nuire gravement à l'enfant à naître. Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, consultez votre médecin pour réévaluer votre traitement et discuter des risques au moins une fois par an et lorsque vous envisagez une grossesse.

• Pour la migraine, vous ne devez pas utiliser TOPIRAMATE BGR si vous êtes enceinte
• Pour la migraine, vous ne devez pas utiliser TOPIRAMATE BGR si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, sauf si vous utilisez une contraception hautement efficace
• Avant le début du traitement par TOPIRAMATE BGR, un test de grossesse doit être réalisé chez une femme susceptible d'avoir des enfants

• Pour l'épilepsie, vous ne devez pas utiliser TOPIRAMATE BGR si vous êtes enceinte, sauf si aucun autre traitement ne permet un contrôle suffisant de vos crises d'épilepsie
• Pour l'épilepsie, vous ne devez pas utiliser TOPIRAMATE BGR si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, sauf si vous utilisez une contraception hautement efficace. La seule exception est si vous avez un projet de grossesse et que TOPIRAMATE BGR est le seul traitement permettant un contrôle suffisant de vos crises d'épilepsie. Vous devez consulter votre médecin pour vous assurer d'avoir reçu des informations en ce qui concerne les risques liés à la prise de TOPIRAMATE BGR pendant la grossesse et les risques liés à la survenue de crises d'épilepsie pendant la grossesse, qui pourraient vous mettre en danger ou mettre en danger votre enfant à naître
• Avant le début du traitement et une fois par an, vous signerez avec votre médecin une attestation d'information partagée
• Avant le début du traitement par TOPIRAMATE BGR un test de grossesse doit être réalisé chez une femme susceptible d'avoir des enfants

Si TOPIRAMATE BGR est utilisé pendant la grossesse (quelle que soit la maladie pour laquelle le topiramate est utilisé), cela peut nuire gravement à l'enfant à naître.

• Si vous prenez TOPIRAMATE BGR pendant la grossesse, cela expose votre enfant à un risque plus élevé de malformations congénitales. Chez les femmes qui prennent du topiramate, entre 4 et 9 enfants sur 100 environ présenteront des anomalies congénitales, alors que cela concernera entre 1 et 3 enfants sur 100 nés de femmes non épileptiques et qui ne prennent pas de traitement antiépileptique. En particulier, des cas de fente labiale . Ces malformations peuvent se développer au début de la grossesse, même avant que vous ne sachiez que vous êtes enceinte
• Si vous prenez TOPIRAMATE BGR pendant la grossesse, votre enfant peut avoir un risque 2 à 3 fois plus élevé d'avoir des troubles du spectre autistique, un déficit intellectuel ou un trouble déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) par rapport aux enfants nés de femmes épileptiques qui ne prennent pas de médicaments antiépileptiques
• Si vous prenez TOPIRAMATE BGR pendant la grossesse, votre enfant peut être plus petit et avoir un poids inférieur à celui attendu à la naissance. Dans une étude, 18 % des enfants de mères qui prenaient du topiramate pendant la grossesse étaient plus petits et avaient un poids inférieur à celui attendu à la naissance. Par contre, 5 % des enfants nés de femmes non épileptiques et ne prenant pas de médicament antiépileptique étaient plus petits et avaient un poids inférieur à celui attendu à la naissance
• Adressez-vous à votre médecin si vous avez des questions au sujet de ce risque pendant la grossesse. Il pourra réévaluer votre traitement par TOPIRAMATE BGR et envisager d'autres traitements

• Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, parlez à votre médecin des autres traitements possibles à utiliser à la place de TOPIRAMATE BGR. Si TOPIRAMATE BGR est le seul traitement adapté, vous devez utiliser contraception hautement efficace pendant toute la durée de votre traitement et pendant au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement par TOPIRAMATE BGR
• Vous devrez utiliser une contraception hautement efficace (par exemple, un dispositif intra-utérin ou stérilet) ou deux méthodes de contraception complémentaires, comme la pilule avec une méthode de contraception barrière (comme un préservatif ou un diaphragme). Echangez avec votre médecin pour savoir quelle est la méthode de contraception la plus appropriée pour vous
• Si vous prenez des contraceptifs hormonaux, il est possible que le topiramate diminue leur efficacité. Vous devrez utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire (par exemple, un préservatif ou un diaphragme.)
• Informez votre médecin si vous avez des saignements menstruels irréguliers

Si vous êtes un des parents ou tuteurs d'une fille ou adolescente traitée par TOPIRAMATE BGR, vous devez contacter immédiatement son médecin dès que votre enfant a ses premières règles (ménarche). Le médecin vous informera des risques pour un enfant à naître dus à l'exposition au topiramate pendant la grossesse et de la nécessité d'utiliser une contraception hautement efficace.

• Prenez un rendez-vous avec votre médecin
• N'arrêtez pas votre contraception avant d'en avoir discuté avec votre médecin
• Si vous prenez TOPIRAMATE BGR pour l'épilepsie, n'arrêtez pas votre traitement sans en avoir discuté avec votre médecin car votre maladie pourrait s'aggraver
• Votre médecin réévaluera votre traitement et envisagera d'autres traitements. Il/elle vous informera des risques de TOPIRAMATE BGR pendant la grossesse. Il/elle pourra également vous adresser à un(e) autre spécialiste

• Prenez un rendez-vous en urgence avec votre médecin
• Si vous prenez TOPIRAMATE BGR pour prévenir la migraine, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez votre médecin pour évaluer si vous avez besoin d'un autre traitement
• Si vous prenez TOPIRAMATE BGR pour l'épilepsie, n'arrêtez pas de prendre ce médicament avant d'en avoir discuté avec votre médecin car cela pourrait aggraver votre maladie. L'aggravation de votre épilepsie peut vous mettre en danger ou mettre votre enfant à naître en danger
• Votre médecin réévaluera votre traitement et envisagera d'autres traitements. Il/elle vous informera des risques de TOPIRAMATE BGR pendant la grossesse. Il/elle pourra également vous adresser à un(e) autre spécialiste
• Si TOPIRAMATE BGR est utilisé pendant la grossesse, vous serez étroitement surveillée pour vérifier le développement de votre enfant à naître

Assurez-vous de lire la brochure d'information destinée aux patientes que votre médecin vous remettra. La brochure d'information destinée aux patientes est également disponible en scannant un QR-code, voir la rubrique 6 " Autres sources d'informations ".
Une carte patiente est fournie avec l'emballage de TOPIRAMATE BGR pour vous rappeler des risques du topiramate pendant la grossesse. {QR-code à intégrer}

Composition Topiramate Biogaran

Composition pour un comprimé de TOPIRAMATE BGR 50 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Topiramate (substance active)	50 mg