Norset : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Norset

La dose de départ recommandée est de 15 ou 30 mg par jour. Votre médecin peut vous conseiller d'augmenter la dose après quelques jours jusqu'à celle qui sera la plus adaptée à votre cas (entre 15 et 45 mg par jour). La posologie est généralement la même quel que soit l'âge. Cependant, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez une maladie rénale ou du foie, votre médecin pourra être amené à adapter la dose.
Prenez NORSET chaque jour à la même heure.
Il est préférable de prendre NORSET en une dose unique au coucher. Cependant, votre médecin pourra vous suggérer de diviser la dose de NORSET - une fois le matin et une fois le soir au coucher.
La dose la plus élevée doit être prise au coucher.
Prenez le comprimé pelliculé par voie orale.
Avalez la dose de NORSET prescrite sans croquer, avec un peu d'eau ou du jus de fruit.
Habituellement, NORSET commence à agir après 1 à 2 semaines et vous pourrez commencer à vous sentir mieux après 2 à 4 semaines.
Il est important que, pendant les premières semaines de traitement, vous parliez à votre médecin des effets de NORSET :
2 à 4 semaines après avoir commencé à prendre NORSET, parlez à votre médecin de la façon dont le médicament a agi sur vous.
Si vous ne vous sentez toujours pas mieux, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée. Dans ce cas, consultez de nouveau votre médecin 2 à 4 semaines plus tard.
Habituellement, vous devrez prendre NORSET pendant 4 à 6 mois après la disparition de vos symptômes dépressifs.
Si vous avez pris plus de NORSET 15 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
Si vous ou une autre personne avez pris trop de NORSET, appelez tout de suite un médecin.
Les effets les plus probables d'un surdosage de NORSET (quand il n'est pas associé à d'autres médicaments ni à l'alcool) sont une somnolence, une désorientation et une augmentation de la fréquence cardiaque. Les symptômes d'un possible surdosage peuvent inclure des modifications du rythme cardiaque (battements du cœur rapides, irréguliers) et/ou des évanouissements qui peuvent être les signes d'une maladie potentiellement mortelle connue sous le nom de Torsade de Pointes.
Si vous oubliez de prendre NORSET 15 mg, comprimé pelliculé :
Si vous devez prendre votre dose en une prise par jour :

• Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle

Si vous devez prendre votre dose en deux prises par jour :

• Si vous avez oublié de prendre votre dose du matin, prenez-la simplement en même temps que votre dose du soir
• Si vous avez oublié de prendre votre dose du soir, ne la prenez pas avec votre dose du matin suivante ; sautez-la et poursuivez votre traitement en prenant les doses du matin et du soir habituelles
• Si vous avez oublié de prendre les deux doses, ne tentez pas de rattraper les doses oubliées. Sautez les deux doses et poursuivez votre traitement le lendemain en prenant les doses du matin et du soir habituelles

Si vous arrêtez de prendre NORSET 15 mg, comprimé pelliculé :
N'arrêtez de prendre NORSET qu'avec l'accord de votre médecin.
Si vous arrêtez trop tôt, votre dépression pourrait réapparaître. Lorsque vous vous sentez mieux, consultez votre médecin.
Votre médecin décidera quand le traitement pourra être arrêté.
N'arrêtez pas brutalement de prendre NORSET, même si votre dépression s'est améliorée. Si vous arrêtez de prendre NORSET brutalement, vous pourriez vous sentir mal, avec des sensations d'étourdissements, agité(e) ou anxieux(se) et avoir des maux de tête. Ces symptômes peuvent être évités en arrêtant le médicament progressivement. Votre médecin vous expliquera comment diminuer les doses progressivement.

Effets secondaires Norset

Si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants, arrêtez NORSET 15 mg, comprimé pelliculé et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :

• Sentiment d'exaltation ou de surexcitation (manie)

Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1000) :

• Coloration jaune des yeux ou de la peau pouvant suggérer une altération de la fonction hépatique (jaunisse)

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée au vu des données disponibles) :

• Signes d'infection tels que forte fièvre subite inexpliquée, maux de gorge et ulcérations de la bouche (agranulocytose). Dans de rares cas, la mirtazapine peut provoquer une altération de la production des cellules sanguines (aplasie médullaire). Certaines personnes peuvent devenir moins résistantes aux infections dans la mesure où NORSET 15 mg, comprimé pelliculé peut causer une insuffisance temporaire en globules blancs (granulocytopénie). Dans de rares cas, NORSET 15 mg, comprimé pelliculé peut aussi causer une insuffisance en globules rouges et blancs ainsi qu'en plaquettes (anémie aplasique), une insuffisance en plaquettes (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie)
• Crises d'épilepsie (convulsions)
• Combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, impatience musculaire, sautes d'humeur, perte de connaissance et augmentation de la quantité de salive. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d'un syndrome sérotoninergique
• Envies de se faire du mal ou de se donner la mort
• Réactions cutanées sévères :
• Taches rougeâtres sur le tronc qui sont des macules en forme de cibles ou des cercles, souvent avec des cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
• éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et dilatation des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité à un médicament)

Autres effets indésirables possibles avec NORSET 15 mg, comprimé pelliculé :
Très fréquent (peut toucher plus de 1 patient sur 10) :

• Augmentation de l'appétit et prise de poids
• Somnolence ou endormissement
• Maux de tête
• Sécheresse buccale

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :

• Léthargie
• Etourdissements
• Frissons ou tremblements
• Nausées
• Diarrhée
• Vomissements
• Constipation
• Rougeur ou éruption cutanée (exanthème)
• Douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies)
• Douleur dorsale
• Sensation de vertiges ou malaise lorsque vous vous levez brutalement (hypotension orthostatique)
• Gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une rétention de liquide (œdème)
• Fatigue
• Rêves intenses
• Confusion
• Anxiété
• Troubles du sommeil
• Troubles de la mémoire qui, dans la plupart des cas, ont été résolus à l'arrêt du traitement

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :

• Sensations anormales au niveau de la peau : par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies)
• Impatiences dans les jambes
• Evanouissement (syncope)
• Sensation d'engourdissement dans la bouche (hypoesthésie orale)
• Tension artérielle basse
• Cauchemars
• Agitation
• Hallucinations
• Besoin urgent de bouger

Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1000) :

• Secousses ou contractions musculaires (myoclonie)
• Agressivité
• Douleurs abdominales et nausées : cela peut évoquer une inflammation du pancréas (pancréatite)

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée au vu des données disponibles) :

• Sensations anormales dans la bouche (paresthésies orales)
• Gonflement dans la bouche (œdème buccal)
• Gonflements sur le corps (œdème généralisé)
• Gonflements localisés
• Hyponatrémie
• Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique
• Réactions cutanées sévères (dermatite bulleuse, érythème polymorphe)
• Somnambulisme
• Trouble de la parole
• Elévation du taux de créatine-kinase dans le sang
• Difficulté à uriner (rétention d'urine)
• Douleur musculaire, raideur et/ou faiblesse, urine foncée ou décolorée (rhabdomyolyse)
• Augmentation des taux d'hormone prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris les symptômes de gonflement mammaire et/ou d'écoulement laiteux du mamelon)
• Erection douloureuse et prolongée du pénis

Chez les enfants de moins de 18 ans, les effets indésirables suivants ont été observés fréquemment au cours des études cliniques : prise de poids significative, urticaire et augmentation de la quantité de triglycérides dans le sang. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

Ne prenez jamais NORSET 15 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Dans ce cas, vous devez contacter votre médecin dès que possible avant de prendre NORSET ;
• si vous prenez ou avez récemment pris (au cours des deux semaines précédentes) des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)

Norset et grossesse

L'expérience liée à l'utilisation de NORSET, bien que limitée chez la femme enceinte, ne montre pas d'augmentation du risque. Cependant, des précautions doivent être prises en cas d'utilisation pendant la grossesse.
Si vous prenez NORSET jusqu'à la naissance ou peu avant, votre nouveau-né devra être surveillé à la recherche de possibles effets indésirables.
En cas de prise pendant la grossesse, des médicaments similaires (ISRS) peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez le bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui conduit à une respiration plus rapide et une coloration bleuâtre du bébé. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance du bébé. Si cela survient chez votre bébé, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.

Composition Norset

Composition pour un comprimé de NORSET 15 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Mirtazapine (substance active)	15,00 mg