Lamotrigine Sandoz : posologie, effets secondaires, équivalents

Effets secondaires Lamotrigine Sandoz

Réactions pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital : demandez immédiatement l'aide d'un médecin.
Un petit nombre de personnes prenant LAMOTRIGINE SANDOZ présente une réaction allergique ou une réaction cutanée pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital, qui peut se transformer en problèmes plus graves si elle n'est pas traitée.
Ces symptômes ont plus de probabilité de survenir pendant les premiers mois de traitement par LAMOTRIGINE SANDOZ, particulièrement si vous commencez par une dose trop élevée ou si votre dose est augmentée trop vite, ou si vous prenez LAMOTRIGINE SANDOZ avec un autre médicament appelé valproate. Les enfants ont plus de probabilité d'être touchés que les adultes, les parents doivent donc être particulièrement vigilants.
Les symptômes de ces réactions incluent :

• une éruption cutanée ou rougeur, qui peut se transformer en réaction cutanée pouvant mettre en jeu le pronostic vital comme une éruption cutanée étendue accompagnée de cloques et d'une desquamation, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), une desquamation étendue (plus de 30 % de la surface corporelle - nécrolyse épidermique toxique) ou une éruption cutanée étendue avec atteinte du foie, du sang ou d'autres organes (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques aussi appelé syndrome d'hypersensibilité (DRESS)),
• des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez ou des organes génitaux,
• une irritation de la bouche ou des yeux rouges ou enflés (conjonctivites),
• une température élevée (fièvre), des symptômes pseudo grippaux ou une somnolence,
• un gonflement autour du visage, ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine,
• des bleus ou des saignements inattendus, ou les doigts qui deviennent bleus,
• une gorge douloureuse, ou plus d'infections que d'habitude (comme des rhumes),
• des augmentations des enzymes du foie observées dans les tests sanguins,
• une augmentation d'un type de globules blancs (les éosinophiles),
• un gonflement des ganglions lymphatiques,
• une atteinte d'autres organes comme le foie ou les reins

Dans beaucoup de cas, ces symptômes seront les signes d'effets indésirables moins graves. Mais vous devez être conscient qu'ils peuvent potentiellement mettre en jeu le pronostic vital et peuvent se transformer en problèmes plus graves, comme la défaillance d'organes, s'ils ne sont pas traités. Si vous remarquez l'un de ces symptômes :
Consultez immédiatement un médecin. Votre médecin peut décider d'effectuer des tests sur votre foie, vos reins ou votre sang, et peut vous dire d'arrêter de prendre LAMOTRIGINE SANDOZ.
Dans le cas où vous avez développé le syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique, votre médecin vous préviendra que vous ne devrez jamais plus utiliser la lamotrigine. Ils affectent plus d'1 personne sur 10 :

• maux de tête,
• éruption cutanée

Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 10 :

• agressivité ou irritabilité,
• envie de dormir,
• sensation de vertiges,
• frissons ou tremblements,
• difficultés à dormir (insomnie),
• sensation d'agitation,
• diarrhée,
• bouche sèche,
• nausées ou vomissements,
• sensation de fatigue,
• douleur du dos ou des articulations ou ailleurs

Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 100 :

• maladresse et manque de coordination (ataxie),
• vision double ou vision floue,
• perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux (alopécie),
• éruption cutanée ou coup de soleil après exposition au soleil ou à la lumière artificielle (photosensibilité)

Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 1 000 :

• une réaction cutanée mettant en jeu le pronostic vital ,
• un ensemble de symptômes survenant en même temps incluant : fièvre, nausées, vomissements, maux de tête, raideur de la nuque et sensibilité extrême à la lumière. Cela peut être provoqué par une inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite). Ces symptômes disparaissent habituellement à l'arrêt du traitement cependant s'ils continuent ou s'aggravent, contactez votre médecin,
• mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus),
• démangeaison des yeux, accompagnée d'écoulement et de croûtes sur les paupières (conjonctivite)

Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 10 000 :

• une réaction cutanée mettant en jeu le pronostic vital ,
• syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques ,
• une température élevée ,
• gonflement autour du visage ,
• modifications de la fonction du foie, qui peuvent se voir dans les analyses de sang, ou insuffisance hépatique : ,
• un trouble grave de la coagulation, qui peut provoquer de façon inattendue des saignements ou des bleus ,
• lymphohistiocytose hémophagocytaire ,
• modifications qui peuvent se voir dans les analyses de sang - incluant une diminution du nombre de globules rouges (anémie), une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie, agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), une diminution du nombre de tous ces types de cellules (pancytopénie), et affections de la moelle osseuse appelées anémie aplasique,
• hallucinations ,
• confusion,
• sensations d'instabilité ou de tremblements quand vous bougez,
• mouvements corporels et/ou une répétition incontrôlable de sons ou de mots (tics), spasmes musculaires incontrôlables affectant les yeux, la tête et le torse (choréoathétose) ou tout mouvement corporel inhabituel comme des mouvements saccadés, des tremblements ou une raideur,
• chez les personnes ayant déjà une épilepsie, les crises peuvent survenir plus souvent,
• chez les personnes ayant une maladie de Parkinson, une aggravation des symptômes,
• réaction de type lupus (symptômes incluant : douleur du dos ou des articulations qui peut parfois être accompagnée de fièvre et/ou d'une sensation de malaise général)

D'autres effets indésirables peuvent survenir chez un petit nombre de personnes mais leur fréquence exacte est inconnue :

• des troubles osseux, incluant ostéopénie, ostéoporose (amincissement des os) et des fractures ont été rapportés. Faites le point avec votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes en cours de traitement anti-épileptique à long terme, ou si vous avez des antécédents d'ostéoporose, ou en cas de prise de stéroïdes,
• inflammation du rein (néphrite tubulo-interstitielle), ou inflammation à la fois du rein et de l'œil (néphrite tubulo-interstitielle et uvéite),
• cauchemars,
• une diminution de l'immunité due à une baisse de la concentration sanguine en anticorps appelés immunoglobulines, qui aident à protéger contre les infections,
• nodules ou plaques rouges sur la peau (pseudolymphome)

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

Ne prenez jamais LAMOTRIGINE SANDOZ 100 mg, comprimé dispersible :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la lamotrigine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

Si vous êtes concerné : parlez-en à votre médecin, et ne prenez pas LAMOTRIGINE SANDOZ.

Lamotrigine Sandoz et grossesse

Vous ne devez pas arrêter le traitement sans en avoir parlé à votre médecin. Cela est particulièrement important si vous avez une épilepsie.

• La grossesse peut modifier l'efficacité de LAMOTRIGINE SANDOZ, de sorte que vous pourrez avoir besoin d'effectuer des prises de sang et votre dose de LAMOTRIGINE SANDOZ pourrait être ajustée
• Il existe un faible risque d'augmentation de malformations congénitales incluant des fentes labiales ou des fentes palatines, si LAMOTRIGINE SANDOZ est pris au cours des 3 premiers mois de grossesse
• Votre médecin peut vous conseiller de prendre un supplément en acide folique si vous envisagez une grossesse et pendant votre grossesse

Composition Lamotrigine Sandoz

Composition pour un comprimé de LAMOTRIGINE SANDOZ 100 mg, comprimé dispersible

Composant	Dosage pour un comprimé
Lamotrigine (substance active)	100 mg