Rocephine : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Rocephine

ROCEPHINE est habituellement administré par un médecin ou une infirmier/ère. Il peut être administré en goutte à goutte (perfusion intraveineuse) ou en injection directement dans une veine. La dose dépend de la sévérité, de la sensibilité bactérienne, du site et du type d'infection, ainsi que de l'âge et de la fonction hépatique et rénale du patient.
Les doses recommandées dans les tableaux qui suivent correspondent aux doses généralement recommandées dans les indications mentionnées ci-dessous. Dans les cas particulièrement sévères, il conviendra d'envisager les doses maximales recommandées.
Dose de ceftriaxone*
Fréquence d'administration**

Effets secondaires Rocephine

Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Le traitement par la ceftriaxone, en particulier chez les patients âgés souffrant de graves problèmes rénaux ou du système nerveux, peut, dans de rares cas, entraîner une diminution de la conscience, des mouvements anormaux, de l'agitation et des convulsions.
Réactions allergiques sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles)
Si vous avez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement un médecin.
Les signes peuvent inclure :

• un gonflement soudain du visage, de la gorge, des lèvres ou de la bouche. Vous pourrez alors avoir du mal à respirer ou à avaler
• un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles ;
• douleur thoracique dans un contexte de réaction allergique, qui peut être un symptôme d'infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis)

Réactions cutanées sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles)
Si vous avez une réaction cutanée sévère, consultez immédiatement un médecin.
Les signes peuvent inclure :

• Une éruption sévère qui se développe rapidement, avec des cloques ou la peau qui pèle et éventuellement des cloques dans la bouche (syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET)
• Une association des symptômes suivants : éruption cutanée étendue, température corporelle élevée, élévation des enzymes hépatiques, anomalies du bilan sanguin (éosinophilie), gonflement des ganglions lymphatiques et une atteinte d'autres organes (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également connue sous le nom de syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse)
• Réaction de Jarisch-Herxheimer qui provoque fièvre, frissons, maux de tête, douleurs musculaires et éruption cutanée qui se résolvent généralement spontanément. Cela se produit peu de temps après le début du traitement par ROCEPHINE pour des infections à spirochètes comme la maladie de Lyme

Autres effets indésirables possibles :
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• Anomalies des globules blancs (comme une diminution des leucocytes et une augmentation des éosinophiles) et des plaquettes (diminution des thrombocytes) ;
• Selles molles ou diarrhée ;
• Modifications des résultats des tests sanguins qui mesurent le fonctionnement du foie ;
• éruption cutanée

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Infections dues à un champignon (par exemple, muguet ou infections fongiques génitales)
• Diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie)
• Diminution du nombre de globules rouges (anémie)
• Problèmes de coagulation du sang. Les signes peuvent inclure des bleus qui apparaissent facilement, ainsi que des douleurs et gonflements au niveau de vos articulations
• Mal de tête
• étourdissements
• Envie de vomir/se sentir mal ou vomissements
• Prurit (démangeaisons)
• Douleur ou sensation de brûlure où ROCEPHINE a été administré. Ampoules, ecchymoses, rougeur intense ou éruption cutanée, irritation, démangeaisons, durcissement de la peau ou gonflement au site d'injection
• Température élevée (fièvre)
• Résultat anormal du test sanguin qui mesure le fonctionnement des reins (augmentation de la créatinine sanguine)

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Inflammation du gros intestin (côlon). Les signes peuvent inclure une diarrhée habituellement avec du sang et du mucus, des maux d'estomac et de la fièvre
• Difficulté à respirer (bronchospasme)
• éruption cutanée nodulaire (urticaire) qui peut couvrir une grande partie de votre corps, avec des démangeaisons et un gonflement
• Sang ou sucre dans les urines
• dèmes (accumulation de liquides)
• Frissons
• Infection au site d'injection

Indéterminé (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles)

• Une infection secondaire qui pourrait ne pas pouvoir être traitée par un antibiotique qui a déjà été prescrit
• Forme d'anémie dans laquelle les globules rouges sont détruits (anémie hémolytique)
• Chute importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose)
• Convulsions
• Vertiges (tête qui tourne)
• Inflammation du pancréas (pancréatite). Les signes peuvent inclure une douleur sévère à l'estomac s'étendant dans le dos
• Inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite)
• Inflammation de la langue (glossite). Les signes peuvent inclure un gonflement, une rougeur et une douleur au niveau de la langue
• Problèmes de vésicule biliaire et/ou de foie, pouvant entraîner des douleurs, nausées, vomissements, jaunissement de la peau, démangeaisons, urine anormalement foncée et selles de couleur argile
• Maladie neurologique pouvant toucher les nouveau-nés avec une jaunisse sévère (ictère nucléaire)
• Problèmes de reins dus à des dépôts de ceftriaxone calcique qui peuvent provoquer des douleurs en urinant ou lorsque la quantité d'urines est faible
• Résultat faussement positif au test de Coombs (test qui détecte certains problèmes du sang)
• Résultat faussement positif pour la galactosémie (accumulation anormale du sucre appelé galactose)
• ROCEPHINE peut modifier le résultat de certains types de tests mesurant la quantité de sucre dans le sang - consultez votre médecin

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/.

Contre-indications

N'utilisez jamais ROCEPHINE 1 g/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :

• Si vous êtes allergique à la ceftriaxone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
• Si vous avez eu une réaction allergique soudaine ou sévère à la pénicilline ou à des antibiotiques similaires (comme les céphalosporines, les carbapénèmes ou les monobactames). Les signes incluent un gonflement soudain de la gorge ou du visage pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles, une douleur thoracique et une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement ;
• Si vous êtes allergique à la lidocaïne et que vous devez utiliser ROCEPHINE en injection dans un muscle

ROCEPHINE 1 g/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IV) ne doit pas être utilisé chez les bébés dans les cas suivants :

• Prématuré ;
• Nouveau-né (jusqu'à 28 jours) présentant certains problèmes sanguins ou une jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux) ou si un produit contenant du calcium doit être injecté dans la veine

Composition Rocephine

Composition pour un flacon de ROCEPHINE 1 g/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

Composant	Dosage pour un flacon
Ceftriaxone base	1 g
Ceftriaxone sodique (substance active)	non communiqué