Médicament Bicalutamide TEVA 50 mg

Page mise à jour le 25/02/2014

Bicalutamide TEVA 50 mg : informations générales

Le bicalutamide est utilisé chez les hommes adultes pour le traitement du cancer de la prostate en association avec d'autres méthodes thérapeutiques qui permettent de diminuer le taux d'hormones sexuelles masculines (castration thérapeutique ou chirurgicale).

Présentation(s) disponible(s) pour Bicalutamide TEVA 50 mg

10 présentations sont disponibles pour ce médicament :

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)

Bicalutamide TEVA 50 mg : posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose habituelle est de un comprimé une fois par jour. Il est important de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.

Le comprimé doit être avalé entier avec un peu d'eau.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre BICALUTAMIDE TEVA.

Contre-indications pour Bicalutamide TEVA 50 mg

Ne prenez jamais BICALUTAMIDE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique (hypersensible) au bicalutamide ou à l'un des autres composants de ce médicament (listés en rubrique 6. Informations supplémentaires),
• si vous prenez des médicaments contenant de la terfénadine, de l'astémizole ou du cisapride (voir "Prise d'autres médicaments" ci-dessous),
• si vous êtes une femme ou un enfant.

Précautions d'emploi de Bicalutamide TEVA 50 mg

Faites attention avec BICALUTAMIDE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé :

• si vous avez une insuffisance hépatique modérée ou sévère,
• si vous avez du diabète et que vous prenez déjà des agonistes de la LH-RH (par exemple : goséréline, buséréline, leuproréline et triptoréline).

Si vous avez une maladie ou des troubles qui affectent votre fonction hépatique, prévenez votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.

Effets secondaires connus de Bicalutamide TEVA 50 mg

Comme tous les médicaments, BICALUTAMIDE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous présentez l'un des symptômes ci-dessous, appelez immédiatement un médecin ou un service d'urgences.

Essoufflement grave ou aggravation subite de l'essoufflement, avec éventuellement une toux ou de la fièvre. Cela peut être une inflammation des poumons appelée "pneumopathie interstitielle", qui survient chez moins de un patient sur cent traités par le bicalutamide.

Démangeaisons intenses sur la peau (avec des bosses) ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peut provoquer des difficultés pour avaler ou respirer. Il peut s'agir d'une réaction allergique grave au bicalutamide, qui survient chez moins de un patient sur cent traités par le bicalutamide.

Les effets indésirables suivants peuvent également survenir :

Très fréquent (touchant plus de 1 patient sur 10)

• Vertiges.
• Sensibilité ou gonflement des seins.
• Bouffées de chaleur.
• Douleur abdominale, constipation, sensation de malaise (nausée).
• Hématurie (sang dans les urines).
• Sensation de faiblesse, douleur thoracique, gonflement.
• Anémie (diminution du nombre de globules rouges, qui peut être accompagnée de fatigue, d'un pouls et d'une fréquence respiratoire rapides, pâleur).

Fréquent (touchant moins de 1 patient sur 10)

• Perte d'appétit ou augmentation du poids.
• Baisse de la libido ou problèmes d'érection.
• Dépression.
• Somnolences.
• Indigestion, flatulences.
• Affections hépatiques, incluant un ictère (jaunissement de la peau ou des yeux) et taux élevés des enzymes du foie.
• Eruptions cutanées, démangeaisons, sécheresse cutanée, perte de cheveux (alopécie), pousse excessive des cheveux (hirsutisme).
• Douleurs thoraciques.
• Fonction cardiaque diminuée et attaques cardiaques.

Peu fréquent (touchant moins de 1 patient sur 100)

• Réactions allergiques graves, comprenant de graves démangeaisons (avec des bosses) ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peuvent rendre la respiration et la déglutition difficile.
• Inflammation des poumons appelée "pneumopathie interstitielle".

Rare (touchant moins de 1 patient sur 100)

• Insuffisance hépatique.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Interactions de Bicalutamide TEVA 50 mg avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment des médicaments autres que BICALUTAMIDE TEVA, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Il est particulièrement important de mentionner :

• la terfénadine ou l'astémizole (utilisés pour le traitement du rhume des foins ou des allergies) (voir 2. "Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BICALUTAMIDE TEVA", "Ne prenez jamais BICALUTAMIDE TEVA" ci-dessus),
• le cisapride (utilisé pour les troubles gastriques) (voir 2. "Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BICALUTAMIDE TEVA", "Ne prenez JAMAIS BICALUTAMIDE TEVA" ci-dessus),
• la warfarine et les autres médicaments du même type utilisés pour empêcher la formation de caillots sanguins,
• la ciclosporine (utilisée pour supprimer les réponses du système immunitaire afin d'empêcher et de traiter le rejet d'un organe ou de la moelle osseuse après une transplantation),
• les inhibiteurs calciques tels que la nifédipine ou le vérapamil (utilisés dans le traitement de l'hypertension et de certaines affections cardiaques),
• la cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères gastriques),
• le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques de la peau et des ongles).

Utilisation de Bicalutamide TEVA 50 mg pendant la grossesse et l'allaitement

Les femmes ne doivent pas prendre BICALUTAMIDE TEVA.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Effets de Bicalutamide TEVA 50 mg sur la conduite et l'utilisation de machines

Il est peu probable que le bicalutamide ait des effets sur votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, certains patients peuvent parfois ressentir une somnolence ou des vertiges pendant le traitement. Si c'est votre cas, vous devez être prudent si vous conduisez ou utilisez des machines.

Bicalutamide TEVA 50 mg : composition

Substance active

Bicalutamide : 50 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Autres composants

Noyau : cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : OPADRY OY-GM-28900 blanc (hypromellose, polydextrose (E1200), dioxyde de titane (E171), macrogol 4000).

Composants à effet notoire de Bicalutamide TEVA 50 mg

Les comprimés de BICALUTAMIDE TEVA contiennent du lactose. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Que faire en cas d'oubli de Bicalutamide TEVA 50 mg ?

Si vous oubliez de prendre BICALUTAMIDE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé :

Si vous oubliez de prendre un comprimé au moment habituel, omettez cette dose et ne prenez pas le comprimé plus tard; attendez le moment de la prochaine dose et continuez alors à prendre le médicament régulièrement comme auparavant, selon votre calendrier habituel.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Que faire en cas de surdosage de Bicalutamide TEVA 50 mg ?

Si vous avez pris trop de comprimés ou si un enfant avale accidentellement un ou plusieurs comprimés, consultez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. Emportez cette notice ou quelques comprimés afin que le médecin sache ce que vous avez pris.

Risques de sevrage de Bicalutamide TEVA 50 mg

Si vous arrêtez de prendre BICALUTAMIDE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé :

Vous ne devez pas arrêter de prendre le médicament, même si vous vous sentez en parfaite santé, sans l'accord de votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Conditions de conservation

A conserver dans l'emballage d'origine.

Date de péremption de Bicalutamide TEVA 50 mg

Ne pas utiliser BICALUTAMIDE TEVA après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Laboratoire(s) titulaire(s], fabricant(s) ou exploitant(s) de Bicalutamide TEVA 50 mg

Titulaire

TEVA SANTE

IMMEUBLE PALATIN 1

1, COURS DU TRIANGLE

92936 PARIS LA DEFENSE

Exploitant

TEVA SANTE

110, Esplanade du General de Gaulle

92931 LA DEFENSE

Fabricant

TEVA UK LTD

BRAMPTON ROAD

HAMPDEN PARK, EASTBOURNE

EAST SUSSEX

BN22 9AG

ROYAUME-UNI

ou

TEVA SANTE

RUE BELLOCIER

89107 SENS CEDEX

ou

PHARMACHEMIE B.V.

SWENSWEG 5, POSTBUS 552, 2003 RN HAARLEM

PAYS-BAS

ou

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED CO.

PALLAGI UT 13

4042 DEBRECEN

HONGRIE