Paracétamol en rupture : par quoi remplacer le Doliprane ?
La pénurie de paracétamol, substance active de l'antalgique Doliprane, ne s'arrange pas France. Etats des stocks actuels et conseils de pharmacienne pour faire face à la rupture.
Le paracétamol, médicament antalgique et antipyrétique, peut connaître des difficultés d'approvisionnement en France, comme ce fut le cas au deuxième semestre 2022 et au début de l'année 2023. En mars, "la situation dans les officines s'est nettement améliorée" a indiqué l'Agence nationale du médicament. Comment remplacer le paracétamol ? Chez l'adulte ? L'enfant ?
Quels sont les médicaments concernés ?
Les spécialités Doliprane®, Dafalgan®, Efferalgan® et Paracétamol®, ainsi que leurs formes conseil (non remboursables) ont fait l'objet de difficultés d'approvisionnement de l'été 2022 au début de l'année 2023. En mars, la situation s'améliore. Initialement, c'est surtout le Doliprane® qui a connu des ruptures importantes, avant que les stocks des autres spécialités à base de paracétamol s'amenuisent peu à peu à leur tour.
► Liste des médicaments en rupture ou tension d'approvisionnement
Peut-on remplacer le paracétamol par d'autres médicaments ?
Le paracétamol est un antalgique de pallier 1, indiqué dans les douleurs légères à modérées et/ou en cas de fièvre. En l'absence de paracétamol, il n'existe pas d'alternative médicamenteuse pouvant être prise en remplacement sans avis médical. Les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) comme l'ibuprofène ou l'aspirine ne sont pas à privilégier en cas de douleur et/ou de fièvre, en raison de leurs effets indésirables potentiels et de leurs risques d'interactions et de dangers avec d'autres médicaments ou certaines pathologies. En cas d'infection non traitée, ils peuvent même l'exacerber. Par ailleurs, les AINS ne sont pas recommandés lors de la grossesse et sont contre-indiqués à partir du début du 6ème mois de grossesse. Lorsqu'une spécialité à base de paracétamol est en rupture, une autre spécialité à base de paracétamol (forme conseil non remboursable ou marque différente) et/ou une autre forme galénique (comprimés ou granulés orodispersibles, sachets, sirops, etc.) peuvent parfois être proposées en alternative à celle manquante.
En cas de fièvre, il est recommandé de bien s'hydrater. En cas de douleurs, le froid ou le chaud peuvent parfois soulager. Enfin, sur avis du médecin ou du pharmacien, certaines spécialités à base de plantes (exemple : thym, girofle, réglisse, camomille, curcuma, harpagophytum, saule, reine des prés, etc.) ou d'huiles essentielles (exemple : menthe poivrée, gaulthérie, gingembre, etc.) peuvent soulager ponctuellement les douleurs passagères comme les maux de tête, les douleurs articulaires ou musculaires ou encore les douleurs dentaires. Toutefois, il est primordial de demander un avis médical avant toute automédication par les plantes et les huiles essentielles.
Par qui remplacer le Doliprane chez les enfants ?
En 2022, près de 10 millions de boîtes de paracétamol pédiatrique supplémentaires ont été vendues par rapport à 2021. Pour faire face à la pénurie, l'ANSM a publié le 3 février la liste complète des spécialités à base de paracétamol indiquées pour un usage pédiatrique, en fonction du poids de l'enfant. Cette liste, élaborée en concertation avec les professionnels de santé et associations de patients, permet notamment d'identifier les médicaments qui peuvent être actuellement délivrés par les pharmaciens pour remplacer le médicament mentionné sur l'ordonnance en cas d'indisponibilité immédiate de celui-ci.
Pour les enfants entre 3 et 4 kg : les 2 formes buvables suivantes doivent leur être réservées en priorité : Doliprane 2,4 pour cent, suspension buvable et Dolko 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon (à partir de 3,5 kg).
Pour les enfants de 4 kg et plus : plusieurs présentations alternatives aux formes buvables multidoses de paracétamol sont disponibles pour les enfants à partir de 4 kg, le choix doit s'effectuer en fonction du poids de l'enfant.
Pourquoi le paracétamol est-il en rupture en France ?
Etats fébriles, maux de tête, règles douloureuses, Covid, grippe : l'augmentation constante de la consommation de paracétamol explique en grande partie les raisons de tensions d'approvisionnement, et ce depuis maintenant plusieurs mois. La constitution de stocks de réserve, surtout depuis le début de l'épidémie de Covid, a également contribué à favoriser ces tensions. Cette situation est constatée malgré les mesures prises dès juillet 2022, visant à répartir équitablement les approvisionnements sur le territoire, à préserver les stocks disponibles dans le temps et à optimiser la production et les livraisons, de façon à pouvoir fournir le paracétamol en continu et de manière sûre. En octobre 2022, l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament), le collège de médecine générale et les syndicats de pharmaciens ont recommandé de modérer l'utilisation du paracétamol (Doliprane®, Dafalgan®, Efferalgan® et Paracétamol®) et de privilégier en priorité les patients ayant des besoins immédiats ainsi que les dispensations sur présentation d'une ordonnance. Sans prescription médicale, la délivrance en pharmacie est désormais être restreinte à 2 boîtes par patient. De plus, la dispensation doit être directement liée à l'état de santé et aux besoins réels du patient, y compris lorsqu'un nombre important de boîtes est prescrit par le médecin. En janvier 2023, le gouvernement a décidé d'interdire la vente en ligne des médicaments contenant du paracétamol jusqu'au 31 janvier.
Source : Réunion d'information et d'échange avec les associations de patients et les professionnels de santé sur les tensions en produits de santé, ANSM, 19 janvier 2023