Test salivaire Covid : pharmacie, pass sanitaire, où le faire ?

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"Test salivaire Covid : pharmacie, pass sanitaire, où le faire ?"

La détection du coronavirus SARS-CoV-2 est possible par test salivaire. Ces tests peuvent être réalisés chez les personnes asymptomatiques (comme les enfants à l'école) et les cas-contacts ou symptomatiques quand le prélèvement dans le nez n'est pas possible. Ils ne sont pas reconnus comme pass sanitaire. Guide.

La détection du coronavirus SARS-CoV-2 est possible en France par test salivaire depuis février 2021. Selon les recommandations de la Haute Autorité de Santé, ils peuvent être réalisés chez les personnes asymptomatiques dans le cadre de dépistage (école, crèche, collèges, lycées, universités, Ehpad...), les personnes-contacts lorsque le prélèvement nasopharyngé est difficile ou impossible, les personnes symptomatiques, lorsque le prélèvement nasopharyngé est difficile ou impossible. Ils seraient fiables à 80-85% environ. Le prélèvement est rapide mais il faut attendre quelques heures pour avoir le résultat puisque l'analyse se fait par RT-PCR. D'autres tests salivaires appelés "EasyCoV" peuvent être utilisés dans les laboratoires et par les médecins uniquement chez les patients symptomatiques mais ils ne sont plus remboursés et donc payants. Les tests salivaires ne sont pas valides dans le cadre du pass sanitaire. Qu'est-ce qu'un test salivaire ? Comment ça se passe ? Pour qui ? Dans quelles conditions ? Quelles sont les nouvelles recommandations ? Quelle efficacité

Quels tests salivaires Covid-19 en France ? 

Différents types de tests salivaires peuvent être utilisés, comme nous l'expliquait un membre de la HAS au mois de février 2021 : "Il faut distinguer le mode de prélèvement et l'analyse faite ensuite". Le mode de prélèvement peut se faire dans le nez, dans la bouche, via un crachat... L'analyse peut être faite par RT-PCR, RT-LAMP (un peu moins lourde que la RT-PCR), antigénique... Les tests salivaires déployés dans les écoles en France sont des tests salivaires analysés par RT-PCR. "Nous restons sur une analyse RT-PCR pour identifier et détecter le génome du virus SARS-CoV-2. L'analyse du test dure 3 à 4h, ce n'est pas un test rapide mais c'est le plus performant" explique Cédric Carbonneil, Chef du Service d'Evaluation des Actes Professionnels à la Haute Autorité de Santé. À noter qu'à ce jour, les autotests salivaires ne sont pas autorisés en France par la HAS.

Les tests salivaires sont-ils valides comme pass sanitaire ?

Non, les tests salivaires ne sont pas reconnus comme preuve de non infection au Covid pour le pass sanitaire. Seuls les tests PCR avec prélèvement nasopharyngés et antigéniques le sont.

Sont-ils fiables ?

La HAS a analysé une méta-analyse incluant 65 essais ayant regroupé 19 605 patients présentant 4 784 paires de tests nasopharyngés et/ou salivaires positifs pour analyser les performances des tests RT-PCR sur prélèvement salivaire, par rapport à ceux sur prélèvement nasopharyngé. Dans un communiqué du 11 février, la HAS indique la sensibilité (probabilité d'avoir un test positif chez les malades) de ces tests est ainsi estimée à 85 %, ce qui est légèrement inférieur (3 % à 11 %) à celle des tests RT-PCR sur prélèvement nasopharyngé.

Qui peut faire un test salivaire ?

Le 11 février, la Haute Autorité de Santé s'est dite favorable à la prise en charge des tests salivaires par RT-PCR pour détecter le coronavirus :

  • en première intention chez les personnes asymptomatiques dans le cadre de dépistage (école, collèges, lycées, universités, Ehpad...),
  • en seconde intention chez les personnes-contacts lorsque le prélèvement nasopharyngé est difficile ou impossible (déviation de la cloison nasale, patients très jeunes, patients présentant des troubles psychiatriques...). La période de réalisation du test RT-PCR est inchangée par rapport à celui de la RT-PCR sur prélèvement nasopharyngé.
  • en seconde intention chez les personnes symptomatiques lorsque le prélèvement nasopharyngé est difficile ou impossible. La période de réalisation du test RT-PCR sur prélèvement salivaire est inchangée par rapport à celui de la RTPCR sur prélèvement nasopharyngé.

Où acheter un test salivaire ?

Actuellement, en France, il n'est pas possible d'acheter un test salivaire pour se dépister soi-même de la Covid-19. Ces tests sont uniquement réalisés par des professionnels de santé en laboratoire, chez les médecins ou lors de dépistage à grande échelle (écoles, Ehpad...).

Est-ce payant ?

Les tests salivaires analysés par RT-PCR sont pris en charge par l'Assurance maladie sans avance de frais. Ceux réalisés par RT-Lamp type EasyCov ne sont plus pris en charge depuis l'été 2021 conformément à une décision de la HAS en lien avec leur moindre performance diagnostique. Lors de dépistage dans les écoles, la réalisation de tests salivaires est gratuite pour les parents des enfants concernés.

Où faire le test ?

Le prélèvement peut se faire dans un site de dépistage (école, crèche, Ehpad...) mais aussi en laboratoire et à domicile (si le biologiste qui délivre le test le propose aux parents pour tester leur(s) enfant(e))."Le prélèvement devra se faire de la manière la plus simple possible", a indiqué Cédric Carbonneil, Chef du Service d'Evaluation des Actes Professionnels à la Haute Autorité de Santé lors de la conférence de presse le 11 février.

Test salivaire à domicile

La réalisation d'un test salivaire à domicile n'est possible que si le biologiste le propose. Par exemple à des parents pour tester leur(s) enfant(s) à la maison. Dans ce cas, il faut se rendre au laboratoire pour récupérer le matériel nécessaire à l'autotest (tube, pot pour récupérer le prélèvement, un kit pour désinfecter l'extérieur du tube et une enveloppe pour pouvoir transporter le test). "Le laboratoire devra également donner une information claire pour expliquer les modalités de réalisation et de transport du test" précise Cédric Carbonneil. Comment faire l'auto-prélèvement ? "Il faut saliver dans le tube. Mais il ne faut pas avoir bu, manger, s'être laver les dents ou avoir fumer 30 minutes avant de faire le prélèvement." Une fois le tube fermé, la HAS recommande de le conserver à température ambiante, de bien désinfecter l'extérieur du tube avec le matériel fourni et de le ramener au laboratoire. Elle ajoute que l'échantillon de salive recueillie dans les conditions ci-dessus doit ensuite être analysé dans les 24 heures.

Le recueil du consentement auprès des parents ou du représentant légal est systématique avant la première intervention à l'école.

Test salivaire en laboratoire

Le test salivaire peut aussi être réalisé dans les laboratoires qui le pratiquent et tout est pris en charge. Dans ce cas, c'est le laboratoire qui réalise le prélèvement, pas la personne.

Test salivaire en pharmacie

A date, les tests salivaires de dépistage de la Covid-19 ne sont pas vendus dans les pharmacies. Seuls les tests antigéniques (avec prélèvement dans le nez) sont réalisables en pharmacie et les autotests proposés en vente libre.

Comment se passe le test salivaire chez l'enfant ?

Si le test salivaire apparait un peu moins sensible pour détecter le coronavirus que le test nasopharyngé, il présente l'avantage d'être plus simple à réaliser chez les enfants et donc d'avoir une meilleure acceptabilité. La Haute Autorité de Santé s'est ainsi montrée favorable à leur déploiement dans les établissements scolaires dans un Avis du 11 février. Le recueil du consentement auprès des parents ou du représentant légal est systématique avant la première intervention dans un établissement et valable pour l'ensemble des opérations de dépistage qui y seront réalisées. Le test est réalisé par crachat pour l'enfant dans un petit pot servant de recueil et qui est ensuite analysé en laboratoire. En dehors de l'école, les enfants peuvent se faire dépister de la Covid-19 par les tests RT-PCR salivaires en laboratoire mais aussi à domicile :"Il est conseillé de réaliser un autoprélèvement à un enfant de moins de 6 ans car en laboratoire ils sont impressionnés et ont tendance à moins saliver" conseille le Chef du Service d'Evaluation des Actes Professionnels de la Haute Autorité de Santé.

Comment faire un test salivaire ?

Le prélèvement salivaire peut-être réalisé de manière assistée ou en auto-prélèvement. En cas d'auto-prélèvement, les patients/personnes doivent récupérer l'ensemble du matériel au laboratoire de biologie médicale

  • Le prélèvement salivaire doit être réalisé plus de 30 minutes après la dernière prise de boisson, d'aliment, de cigarette / e-cigarette, d'un brossage des dents ou d'un rinçage bucco-dentaire.
  • Se laver correctement les mains avec de l'eau et du savon ou avec du gel hydroalcoolique.
  • Sortir tous les éléments de la boîte du test et les poser sur une surface plane bien nettoyée.
  • Identifier chaque élément du kit de test et bien lire la notice du fabricant et les consignes fournies par le laboratoire.
  • Le prélèvement doit être fait sans effort de toux ni raclement de gorge. L'enfant remplit sa bouche de salive et la retient pendant 30 secondes, puis crache dans un tube ou un flacon (en fonction du kit fourni par le laboratoire).
  • Un volume minimal d'1mL à 2mL de salive est nécessaire pour que l'échantillon puisse être analysé. S'il est difficile pour l'enfant de cracher, la salive peut être prélevée à l'aide d'une pastette ou d'une pipette.
  • Le contenant de prélèvement doit être fermé hermétiquement, décontaminé avec un traitement désinfectant usuel virucide et identifié (nom, prénom, date de naissance, date de prélèvement).
  • Nettoyer la surface de travail. Se laver les mains après la manipulation et aérer la pièce pendant 30 minutes.
  • Une fois l'auto-prélèvement effectué, il faut l'apporter au laboratoire dans le délai le plus court possible, sans excéder 5 heures. 
  • Le prélèvement est conservé à température ambiante.

Quel délai pour avoir les résultats ? 

Le temps de rendu du résultat d'un test RT-PCR salivaire est le même que celui d'un test RT-PCR nasopharyngé, le plus souvent inférieur à 24 heures. Il ne permet pas de gain de temps, son principal apport est lié à son acceptabilité qui est bien meilleure.

Que faire en cas de test salivaire positif ?

Si le test est positif, les parents sont invités à informer le directeur d'école ou le responsable de la crèche. L'enfant est placé en isolement, il ne doit pas se rendre à l'école ou retourner à la crèche avant le délai suivant :

  • 10 jours pleins à partir du jour du prélèvement positif, pour les cas asymptomatiques.
  • 10 jours pleins à partir de la date de début des symptômes avec absence de fièvre, pour les cas symptomatiques.
  • En cas de fièvre au 10e jour, l'isolement se poursuit jusqu'à 48h après la disparition des symptômes.

C'est quoi le test EasyCov® ?

Le test EasyCov est un test salivaire analysé par la technique RT-LAMP. Il en existe trois autres sur le marché français : Genelyzer FII® distribué par Canon Medical, ID NOW® distribué par Abbott Diagnostics et OptiGene® distribué par la société du même nom. EsayCov est recommandé chez les patients symptomatiques pour lesquels le prélèvement nasopharyngé est impossible ou difficilement réalisable. C'est un test salivaire français mis au point par SkillCell et Sys2Diag/CNRS. Il détecte l'ARN du virus (morceau d'ADN). Sa technique d'analyse repose sur le "RT-Lamp intégré", différente du RT-PCR. Après avoir acté le remboursement du test en 2020, la HAS a indiqué en juillet 2021 que les données de sensibilité étaient "problématiques" puisque ces tests présentent des résultats très hétérogènes variant de 30% à 90%, sans véritable explication. Cette hétérogénéité est observée en population globale (chez les personnes symptomatiques ou non). De plus, pour un même test, l'hétérogénéité d'un prélèvement à l'autre a été observée entre études ou au sein d'une même étude, et dans des lieux de prélèvement différents. Ces nouvelles données n'ont pas permis de lever le doute quant aux performances diagnostiques de cette technique et ont conduit la HAS à suspendre sa recommandation de prise en charge des tests RT-LAMP intégrés sur prélèvement salivaire. Ainsi le test EasyCov n'est plus pris en charge par l'Assurance maladie. 

Si la couleur est jaune très vif, la personne est infectée.

Comment se passe un test EasyCov ? Le prélèvement salivaire doit être réalisé par un professionnel de santé. Un test salivaire EasyCov® se réalise en deux étapes pour le patient. Il doit laisser tomber de la salive dans un tube prévu à cet effet puis le donner au personnel soignant qui va l'analyser. Le personnel soignant va ensuite procéder en plusieurs phases : 

Prélever quelques gouttes de salive et la mettre dans un premier tube.

Chauffer le tube pendant 10 minutes. "Pour chauffer l'échantillon, on a élaboré une petite machine avec un chronomètre."

Prélever quelques gouttes à mettre dans un autre tube à côté. 

→ Faire chauffer ce tube 30 minutes. 

→ Les résultats sont visibles à partir de 40 minutes. Deux couleurs peuvent apparaître. Si la couleur est jaune très vif, la personne est infectée, si elle est orange foncée, elle est négative. "On peut le voir à l'œil très simplement, mais c'est toujours mieux d'analyser avec l'application." Un résultat positif n'impose pas de confirmation par RT-PCR ensuite. 

Lire les résultats avec l'application EasyCov® reader développée en partenariat avec l'entreprise VOGO. "Pour analyser l'échantillon, la personne peut télécharger l'application. Elle passe le tube devant et l'application détecte sans ambiguïté s'il s'agit d'un cas positif ou négatif."  C'est grâce à cette praticité que le test Easycov® peut dévoiler les résultats plus rapidement qu'un test nasopharyngé classique. "Utiliser une application accessible permet d'obtenir un test connecté." Les résultats sont communiqués au patient sur place, mais aussi aux autorités de santé, aux médecins traitant sans passer par un ordinateur. "Ça permet rapidement de renseigner les décideurs" ajoute Franck Molina. "C'est utilisé comme ça dans les aéroports, comme ça dans les EHPAD. Ça permet aux directeurs de ces établissements de suivre en temps réel les résultats des tests et de savoir combien il y a de cas positifs dans son EHPAD." 

Sources : 

Covid-19 : les tests salivaires RT-LAMP intégrés présentent des performances trop hétérogènes. Communiqué de presse 28 juillet 2021

GUIDE D'ACCOMPAGNEMENT DANS LA RÉALISATION D'UN TEST SALIVAIRE. Ministère de la Santé. Juillet 2021

Tests RT-PCR salivaires : la HAS étend leur utilisation et définit les modalités pratiques de réalisation, HAS, 11 février 2021

Communiqué HAS, Covid-19 : la HAS se prononce sur les tests salivaires RT-LAMP et met à jour les indications des tests antigéniques

Communiqué CNRS, Covid-19 : confirmation des performances du test de diagnostic rapide salivaire EasyCOV en situation de dépistage