Test antigénique et Covid-19 : c'est quoi, fiabilité, pharmacie, prix ?

Tests rapides pour dépister la maladie Covid-19, les tests antigéniques sont disponibles en France. La Haute Autorité de Santé recommande leur extension au cas contact. Où le faire ? Quel est leur fiabilité ? Quelle différence avec un test PCR ? Quel est leur prix ?

Test antigénique et Covid-19 : c'est quoi, fiabilité, pharmacie, prix ?
© Benjamin Sibuet -123RF

[Mise à jour le lundi 30 novembre à 16h44] Les tests antigéniques, qui recherchent la présence de protéines du virus Sars-Cov-2 dans l'organisme, donnent leurs résultats en 30 minutes au maximum ce qui facilite et d'accélère le dépistage de la maladie Covid-19 en France. Ils sont réalisés dans les pharmacies qui le souhaitent et dans les aéroports. Dans un communiqué du 28 novembre, la Haute Autorité de Santé annonce qu'elle est favorable à leur extension d'utilisation chez les personnes contact détectées isolément ou au sein de clusters. Les tests antigéniques ne peuvent pas se substituer au dépistage de référence de ce nouveau virus qui se fait en laboratoire par RT-PCR. Ils "sont moins sensibles, détectant les sujets à la phase contagieuse de l'infection où la charge virale est plus élevée, mais passant à côté des infections débutantes si bien que des sujets détectés négatifs en début d'infection pourront être contagieux dans les trois jours suivants" argue le Conseil scientifique dans un Avis du 17 novembre. Faut-il présenter des symptômes du Covid-19 pour faire ce test ? Que montre un test antigénique ? Comment se passe le dépistage en pharmacie ? Quelle est la fiabilité des résultats pour détecter le virus Sars-CoV-2 ? Combien ils coûtent ? Explications.

C'est quoi un test antigénique ?

Le test antigénique permet de détecter les protéines que produit le virus Sars-CoV-2, appelées "antigènes". Il cherche à déterminer si la personne est infectée par le virus au moment du test. Ce test est destiné à une orientation diagnostique. Les tests antigéniques ne pouvaient être pratiqués au départ que par les médecins et les infirmiers diplômés d'État en cabinet ou au domicile du patient. Leur étendue a été actée par un arrêté du 16 octobre dans le cadre de l'état d'urgence en vigueur en France.

Quelles différences avec les tests par PCR ou sanguin ?

Les tests antigéniques ne donnent pas les mêmes renseignements que les tests RT-PCR (dans le nez) et sérologiques (dans le sang).

→ Antigénique vs RT-PCR : Le test antigénique recherche les protéines produites par le virus Sars-CoV-2 alors que le test RT-PCR recherche le matériel génétique (ou génome) du virus SARS-CoV-2 (technique la plus fiable).

→ Antigénique vs test sérologique : le test sérologique consiste en une prise de sang. Il permet de détecter la présence d'anticorps au virus, c'est-à-dire de savoir si la personne a déjà été en contact avec le virus. 

Comment se passe un test antigénique ?

kit test antigénique
Kit de test antigénique utilisé dans les aéroports en France. © Francois Mori/AP/SIPA

Les tests antigéniques sont nasopharyngés. Les professionnels de santé qui réalisent les tests antigéniques doivent se soumettre à plusieurs obligations pour le réaliser :

  • Avant le test : vérifier que la personne répond aux critères d'éligibilité (voir ci-dessous) et recueillir son consentement pour réaliser le test.
  • Le professionnel doit être équipé de protection individuels (masques adapté à l'usage, blouses, gants, charlottes ou autre couvre-chef, protections oculaires de type lunettes de protection ou visière).
  • La personne doit pouvoir s'asseoir pour réaliser le test.
  • Le test est ensuite réalisé via un prélèvement nasopharyngé. La personne patiente ensuite quelques minutes pour connaître le résultat de son test.

Le test doit avoir lieu moins de 4 jours après l'apparition des premiers symptômes.

Qui peut faire un test antigénique ?

Les indications validées pour le recours aux tests antigéniques en France ont été notifiées par un arrêté du gouvernement publié le 17 octobre 2020 qui suit l'avis de la Haute autorité de santé (HAS) du 8 octobre. Cet arrêté a été mis à jour par un arrêté le 16 novembre en autorisant la réalisation des tests pour les plus de 65 ans, ce qui n'était pas le cas avant. 

Peuvent bénéficier des tests antigéniques : 

  • Des personnes asymptomatiques, à l'exclusion des personnes contacts et des personnes identifiées au sein d'un cluster (dépistages à grande échelle).
  • Les personnes symptomatiques si le test a lieu dans un délai inférieur ou égal à quatre jours après l'apparition des symptômes.

Les tests antigéniques peuvent être réalisés dans le cadre d'opérations de dépistage collectif, organisées notamment par l'employeur ou une collectivité publique au sein de populations ciblées, en cas de suspicion de cluster ou de circulation particulièrement active du virus.

doctrine depistage coronavirus
Doctrine de dépistage pour les tests antigéniques en France © DGS

Test antigénique pour les personnes contact

Le 28 novembre, la Haute Autorité de Santé a indiqué qu'elle était favorable à l'extension des tests antigéniques aux personnes contact détectées isolément ou au sein de clusters. Le gouvernement français n'a pas encore acté cette extension par arrêté. 

Le délai de réalisation du test antigéniques est le même que celui recommandé pour la RT-PCR, à savoir :

  • le plus tôt possible puis à 7 jours pour les personnes contacts à haut risque (au sein du même foyer qu'un patient contaminé) ;
  • à 7 jours après exposition pour les autres personnes contact (faible risque).

Où faire un test antigénique ?

Les tests antigéniques peuvent être réalisés au sein des laboratoires de biologie médicale,  en pharmacies, dans les aéroports et chez les médecins généralistes. Le dépistage individuel est organisé dans l'officine de la propre initiative du pharmacien. Seul un pharmacien peut pratiquer ces tests dans l'officine pour les dépistages individuels, précise l'Ordre des pharmaciens dans un communiqué du 30 octobre. Dans le cas de dépistage à large échelle, les préparateurs et les étudiants ayant validés leur première année en pharmacie peuvent également pratiquer ces tests, sous le contrôle d'un pharmacien. 

Les prélèvements peuvent être réalisés par :

  • un médecin, un chirurgien-dentiste, une sage-femme, un pharmacien, un masseur-kinésithérapeute ou un infirmier ;
  • un manipulateur d'électroradiologie médicale, un technicien de laboratoire médical, un préparateur en pharmacie, un aide-soignant, un auxiliaire de puériculture, un ambulancier ou un étudiant ayant validé sa première année en médecine, chirurgie dentaire, pharmacie, maïeutique ou soins infirmiers (sous la responsabilité d'un médecin, d'un pharmacien ou d'un infirmier) ;

D'autres professionnels sont autorisés à pratiquer le prélèvement sous la responsabilité d'un médecin, d'un pharmacien ou d'un infirmier et sur une zone et pour une période définies par le représentant territorial de l'État compétent :

  • un sapeur-pompier professionnel et volontaire titulaire du bloc de compétences " Agir en qualité d'équipier prompt-secours " ;
  • un sapeur-pompier de Paris titulaire de la formation élémentaire en filière "Sapeur-pompier de Paris" (SPP), ou "Secours à victimes" (SAV), ou "Spécialiste" (SPE) ;
  • un marin-pompier de Marseille détenant le brevet élémentaire de matelot pompier (BE MOPOMPI), ou de pompier volontaire (BE MAPOV), ou de sécurité et logistique (BE SELOG) ;
  • un secouriste d'une association agréée de sécurité civile, titulaire de l'unité d'enseignement "premier secours en équipe de niveau 1 " à jour de sa formation continue.

Comment faire un test antigénique en pharmacie ?

Les tests antigéniques sont disponibles dans les pharmacies françaises. Néanmoins, toutes ne réalisent pas le dépistage. C'est au bon vouloir du pharmacien. Invité sur le plateau de BFM-TV le 17 novembre, le ministre de la Santé Olivier Véran a expliqué : "Votre pharmacien vous testera en priorité si vous êtes symptomatique, il ne vous testera pas si vous êtes cas contact (dans ce cas il faut faire un test PCR en laboratoire, qui sont plus sensibles)". Les cas symptomatiques sont testés en priorité car "le risque est moindre" d'être testé "faussement négatif" a expliqué le ministre.

Sous condition d'une formation spécifique, les prélèvements en pharmacie peuvent être effectués par :

  • les pharmaciens.
  • les préparateurs en pharmacie et les étudiants ayant validé leur première année en pharmacie sous la responsabilité d'un pharmacien.

Seul un pharmacien peut réaliser l'analyse et le rendu du résultat du test.

Résultats du test : délai, positif ou négatif

Les résultats des tests antigéniques sont connus 15 à 30 minutes après le prélèvement. 

En cas de test positif : il faut suivre les mêmes règles d'isolement que pour un test RT-PCR positif. Il n'est plus nécessaire de faire confirmer le résultat du test antigénique par prélèvement RT-PCR "compte tenu de la situation pandémique actuelle" explique le communiqué du gouvernement du 21 octobre. Il faut par ailleurs contacter son médecin traitant, si ce n'est pas lui qui a réalisé le test, afin d'échanger avec lui sur les recommandations sanitaires et lister les personnes contact.  

En cas de test négatif : inutile de faire une confirmation par RT-PCR sauf pour les personnes à risque de forme grave du Covid-19 et les cas symptomatiques de 65 ans ou plus. Le patient doit simplement adopter la plus grande vigilance et respecter les gestes barrières (lavage des mains, port du masque, distanciation sociale). 

Pour les patients à risque (patients de plus 65 ans ou plus, ou présentant au moins un facteur de risque) : il leur est recommandé de consulter un médecin et de confirmer ce résultat par un examen de détection du génome du SARS-CoV-2 par RT PCR.

 Que le résultat soit négatif ou positif, les résultats sont transférés sur une plateforme de l'Assurance maladie ce qui permet aux équipes de la CNAM d'initier ensuite le contact tracing. 

Quelle est leur fiabilité ?

"Les tests antigéniques sont moins sensibles, détectant les sujets à la phase contagieuse de l'infection où la charge virale est plus élevée, mais passant à côté des infections débutantes si bien que des sujets détectés négatifs en début d'infection pourront être contagieux dans les trois jours suivants" indique le Conseil scientifique dans un Avis du 17 novembre. Leur "intérêt majeur est de pouvoir obtenir un résultat en moins de 30 minutes, on peut alors informer directement les personnes concernées et donc faciliter la mise en place de l'isolement" poursuivent les experts. Le 25 septembre 2020, la HAS reconnaissait aussi que "les tests antigéniques sont un peu moins sensibles, que les tests RT-PCR"  mais s'y montrait quand même favorable "car cette perte de sensibilité peut être compensée par leur impact sur les délais – le résultat étant rendu dans la journée du prélèvement – et donc sur la circulation du virus au sein de la population". La HAS a fixé des seuils minimaux de performance : "Le test utilisé doit présenter une sensibilité clinique supérieure ou égale à 80% pour limiter le nombre de faux négatifs, seuil retenu également par l'Organisation mondiale de la santé, et une spécificité clinique supérieure ou égale à 99% pour s'assurer que les cas positifs sont bien des cas de COVID-19 et pas d'autres virus respiratoires saisonniers."  Les fabricants ont dû répondre à ces critères pour que leurs tests puissent être commercialisés en France. La HAS a aussi fixé un délai maximal de 4 jours pour la réalisation de ces tests après le début des symptômes afin d'améliorer leur efficacité -la charge virale du virus étant maximale sur cette période. 

Liste et nom des tests antigéniques autorisés en France

Actuellement, 44 tests antigéniques marqués CE sont autorisés en France par la Haute Autorité de Santé. La liste est disponible sur la plateforme Covid-19 du ministère des solidarités et de la santé. Parmi eux, les tests Toda Coronadiag Ag®, Sofia Sars Ag Fia Quidel®, Sars-CoV-2 Ag Rapid Test®, NADAL® COVID-19 Ag Test...

Quel est le prix des tests antigéniques ?

Le tarif des tests antigéniques en pharmacie est de 34 euros, nous informe la Caisse nationale d'Assurance maladie. Il n'y a cependant aucune avance de frais à faire par l'usager et ces tests sont remboursés à 100%.

Remboursement du test antigénique

Les tests antigéniques autorisés en France sont remboursés à 100% par la Sécurité Sociale.

Sources : 

Utilisation des tests antigéniques rapides par les médecins, pharmaciens et infirmiers diplômés d'état, 18 novembre 2020, DGS.

Tests antigéniques à l'officine : toutes les informations nécessaires pour vous accompagner, 30 octobre 2020, Ordre national des pharmaciens.

• Un déploiement plus large des tests antigéniques, Service-Public.fr, 21 octobre 2020.

• Arrêté du 16 octobre 2020 modifiant l'arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé. 

• Arrêté du 16 octobre 2020 portant modification de la liste des actes et prestations mentionnée à l'article L. 162-1-7 du code de la sécurité sociale (inscription de l'acte de test diagnostic rapide dans le cadre de la détection des antigènes du SARS-CoV-2). 

• Arrêté du 15 septembre 2020 modifiant l'arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans les territoires sortis de l'état d'urgence sanitaire et dans ceux où il a été prorogé. 

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