Mise en garde sur les effets graves des médicaments pour le rhume

Les vasoconstricteurs comme Actifed Rhume®, Dolirhume® ou Humex Rhume® sont très utilisés en hiver pour soulager les symptômes du rhume. Pourtant, certains seraient liés à un risque d'effets indésirables graves, met en garde l'Agence du médicament. Liste des médicaments concernés et précautions d'emploi.

Mise en garde sur les effets graves des médicaments pour le rhume
© Roman Samborskyi - 123RF

Les vasoconstricteurs sont des médicaments largement utilisés pour soigner les symptômes du rhume. Certains, sous forme de comprimés à prendre oralement, sont disponibles sans ordonnance médicale comme Actifed Rhume®, Dolirhume®, Humex Rhume® ou Nurofen Rhume®. Pourtant, ils "sont associés à un risque d'effets indésirables rares mais graves, en particulier cardiovasculaires et neurologiques, notamment des infarctus du myocarde ou des AVC ischémiques", rappelle l'Agence nationale du médicament (ANSM) dans un point d'information du 17 décembre 2019. Pour limiter les risques des utilisateurs, l'ANSM souhaite renforcer l'information par le biais d'une diffusion de documents en pharmacie.

Un vasoconstricteur est une substance capable de rétrécir les vaisseaux sanguins. Les molécules qu'il contient (par exemple la pseudoéphédrine, associée souvent à du paracétamol ou de l'ibuprofène) ont donc un effet décongestionnant qui diminue la sensation de nez bouché en cas de rhume par exemple.

Vasoconstricteurs : quels dangers ?

Les résultats d'une enquête de pharmacovigilance présentés lors du Comité technique de pharmacovigilance (CTPV) de mars 2019 à l'ANSM, ont démontré "la persistance de cas d'effets indésirables cardiovasculaires et neurologiques rares mais graves, notamment des risques d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral ischémique lors de la prise d'un vasoconstricteur". Ces effets peuvent survenir :

  • Lors d'une utilisation prolongée, soit supérieure à 5 jours.
  • Lorsque des vasoconstricteurs par voie orale sont pris en même temps que des vasoconstricteurs par voie nasale.
  • Lors du non-respect des contre-indications figurant sur la notice du médicament. 

Afin de réduire les risques liés à une mauvaise utilisation de ces médicaments et rappeler leurs contre-indications, l'ANSM envisage d'envoyer courant janvier 2020 une fiche d'aide à la dispensation des vasoconstricteurs par voie orale aux pharmaciens d'officine. Une autre fiche d'information mentionnant les recommandations de bon usage des vasoconstricteurs, leurs risques ainsi que la conduite à tenir lors d'un rhume, devrait également être remise aux patients par les pharmaciens lors de la délivrance d'un vasoconstricteur. 

Quelles recommandations ?

Depuis 2011, l'Agence nationale du médicament surveille de près les vasoconstricteurs et rappelle régulièrement les recommandations d'utilisation concernant ces médicaments administrés par voie orale et nasale :

  • Respecter la posologie maximale journalière et la durée maximale de traitement de 5 jours.
  • Ne pas les utiliser chez l'enfant de moins de 15 ans.
  • Ne pas les utiliser en cas d'hypertension artérielle sévère, d'antécédents d'accident vasculaire cérébral ou encore d'insuffisance coronarienne.
  • Ne jamais prendre en même temps deux médicaments contre le rhume (même administrés par des voies différentes).

Rappelons qu'un bon lavage de nez au sérum physiologique suffit pour soulager un rhume. Si les symptômes persistent et qu'ils sont associés à de la fièvre, il est préférable de consulter un médecin.

Liste des médicaments concernés

  • Actifed Rhume®, comprimé
  • Actifed Rhume Jour et Nuit®, comprimé
  • Actifed LP Rhinite allergique®, comprimé pelliculé à libération prolongée
  • Dolirhume® Paracétamol et Pseudoephédrine, 500 mg/30 mg comprimé
  • Dolirhumepro® Paracétamol, Pseudoephédrine et Doxylamine, comprimé
  • Humex Rhume®, comprimé et gélule
  • Nurofen Rhume®, comprimé pelliculé
  • Rhinadvil Rhume® Ibuprofène et Pseudoéphédrine, comprimé enrobé
  • Rhinadvilcaps Rhume® Ibuprofène et Pseudoéphédrine, 200 mg/30 mg, capsule molle
  • Rhinureflex®, comprimé pelliculé
  • Rhumagrip®, comprimé