Vecalmys : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Vecalmys

La dose quotidienne maximale est d'un comprimé contenant 6 mg de solifénacine et 0,4 mg de tamsulosine. Le comprimé doit être avalé sans être croqué ni mâché. Le comprimé peut être pris pendant ou en dehors des repas, selon votre préférence.
Si vous avez pris plus de VECALMYS 6 mg/0,4 mg, comprimé à libération modifiée que vous n'auriez dû
En cas de surdosage, votre médecin peut vous traiter au moyen de charbon activé. Un lavage d'estomac est indiqué s'il est réalisé dans l'heure, mais provoquer des vomissements est interdit.
Un surdosage peut se manifester par les symptômes suivants : sécheresse de la bouche, sensations vertigineuses, vision trouble, perception de choses qui n'existent pas (hallucinations), excitation importante, convulsions, difficultés à respirer, accélération du rythme cardiaque (tachycardie), accumulation d'urine dans la vessie (rétention urinaire) et/ou diminution involontaire de la pression artérielle.

Effets secondaires Vecalmys

L'effet indésirable le plus grave qui a été observé de manière peu fréquente (survient chez maximum 1 homme sur 100) dans les études cliniques réalisées avec le succinate de solifénacine/chlorhydrate de tamsulosine est la rétention urinaire aiguë ; il s'agit d'une incapacité soudaine à uriner. Si vous pensez que c'est votre cas, contactez immédiatement votre médecin. Il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par VECALMYS.
Des réactions allergiques peuvent se produire avec VECALMYS.

• des réactions allergiques graves (choc anaphylactique) peuvent survenir à une fréquence indéterminée
• des signes de réactions allergiques peu fréquents peuvent se traduire par une réaction cutanée pouvant provoquer des démangeaisons) et de l'urticaire
• des symptômes rares sont un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, qui rend la déglutition ou la respiration difficile (angioedème). Un angioedème a rarement été rapporté avec la tamsulosine et très rarement avec la solifénacine. En cas de survenue d'un angioedème, VECALMYS doit être immédiatement arrêté et ne pourra plus être repris

Si vous faites un choc allergique, ou une réaction cutanée sévère (par exemple décollement de la peau et formation de bulles), vous devez en informer votre médecin immédiatement et arrêter l'utilisation du VECALMYS. Un traitement et/ou des mesures appropriés doivent être pris.
Très fréquents (peut affecter plus de 1 personne sur 10)

• Sécheresse de la bouche

Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• Constipation
• Indigestion (dyspepsie)
• Sensations vertigineuses
• Vision trouble
• Fatigue (asthénie)
• Ejaculation anormale (trouble de l'éjaculation). Cela signifie que le sperme ne sort pas par l'urètre mais se dirige vers la vessie (éjaculation rétrograde) ou bien le volume d'éjaculation est diminué ou absent (échec de l'éjaculation). Ce phénomène est sans gravité
• Nausées
• Douleur abdominale

Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Somnolence
• Démangeaisons (prurit)
• Infection urinaire, infection de la vessie (cystite)
• Perturbation du goût (dysgueusie)
• Sécheresse (irritation) des yeux
• Sécheresse du nez
• Reflux gastro-œsophagien
• Sécheresse de la gorge
• Sécheresse de la peau
• Difficultés pour uriner
• Accumulation de liquide dans les jambes (œdème)
• Maux de tête
• Rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations)
• Baisse de la tension artérielle au moment du passage d'une position assise ou allongée à une position debout (hypotension orthostatique)
• Nez bouché et un nez qui coule (rhinite)
• Diarrhées
• Vomissements
• Fatigue (asthénie)

Rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Accumulation d'une grande quantité de matières fécales dans le gros intestin (fécalome), obstruction gastro-intestinale
• Malaise (syncope)
• Réaction allergique cutanée qui se traduit par un gonflement survenant dans le tissu juste sous la surface de la peau (angioedème)

Très rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Hallucinations, confusion
• Eruption cutanée allergique (érythème polymorphe)
• Erection prolongée et douloureuse (généralement en dehors de l'activité sexuelle) (priapisme)
• Rash, inflammation et formation de vésicules sur la peau et/ou les muqueuses des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou génitales (syndrome de Stevens-Johnson)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Diminution de l'appétit
• Niveaux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie) qui peuvent causer des anomalies du rythme cardiaque
• Augmentation de la pression intraoculaire (glaucome)
• Battements cardiaques irréguliers ou anormaux (allongement de l'intervalle QT, Torsade de Pointes, fibrillation auriculaire, arythmie)
• Accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
• Difficultés à respirer (dyspnée)
• Au cours d'une opération de l'œil en raison d'une opacification du cristallin (cataracte) ou d'une tension élevée dans le globe oculaire (glaucome), la pupille (cercle foncé au centre de l'œil) peut mal se dilater et l'iris (la partie colorée de l'œil) peut devenir flasque pendant l'intervention
• Troubles de la voix
• Troubles hépatiques
• Faiblesse musculaire
• Troubles rénaux
• Troubles de la vision
• Saignements de nez (epistaxis)
• Délire
• Troubles gastro-intestinaux (iléus)
• Gêne au niveau de l'estomac
• Eruptions cutanées sévères résultant d'une desquamation de la peau (dermatite exfoliative)

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/.

Contre-indications

N'utilisez jamais VECALMYS 6 mg/0,4 mg, comprimé à libération modifiée si :

• vous êtes allergique à la solifénacine ou à la tamsulosine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
• vous êtes sous dialyse rénale
• vous avez une maladie sévère du foie
• vous souffrez d'une maladie sévère du rein ET vous êtes en même temps traité par des médicaments qui ralentissent la dégradation de VECALMYS dans l'organisme (p. ex. kétoconazole, ritonavir, nelfinavir, itraconazole)
• vous souffrez d'une maladie modérée du foie ET vous êtes en même temps traité par des médicaments qui ralentissent la dégradation de VECALMYS dans l'organisme (p. ex. kétoconazole, ritonavir, nelfinavir, itraconazole)
• vous souffrez d'une affection sévère de l'estomac ou de l'intestin (y compris d'un mégacôlon toxique, une complication associée à la colite ulcéreuse)
• vous souffrez d'une maladie musculaire précise (myasthénie grave), qui peut causer une intense faiblesse musculaire
• vous souffrez d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil, avec perte progressive de la vision (glaucome)
• vous êtes sujet à des vertiges résultant d'une baisse de tension artérielle lorsque vous passez en position assise ou debout, appelée hypotension orthostatique

Si vous pensez être dans l'un de ces cas, informez-en votre médecin.

Composition Vecalmys

Composition pour un comprimé de VECALMYS 6 mg/0,4 mg, comprimé à libération modifiée

Composant	Dosage pour un comprimé
Chlorhydrate de tamsulosine (substance active)	0,4 mg
Solifénacine	4,5 mg
Succinate de solifénacine (substance active)	6 mg
Tamsulosine	0,37 mg