Sertraline Sandoz : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Sertraline Sandoz

La dose recommandée est :
Dépression et trouble obsessionnel compulsif :
Dans la dépression et le TOC, la dose efficace habituelle est de 50 mg/jour.
La dose quotidienne peut être augmentée par tranches de 50 mg sur une période de plusieurs semaines. La dose maximale recommandée est de 200 mg/jour.
Trouble panique, trouble anxiété sociale et état de stress post-traumatique :
Dans le trouble panique, le trouble anxiété sociale et le trouble de stress post-traumatique, le traitement doit être débuté à la dose de 25 mg/jour, qui est augmentée à 50 mg par jour après une semaine.
La dose quotidienne peut ensuite être augmentée par tranches de 50 mg sur une période de plusieurs semaines. La dose maximale recommandée est de 200 mg/jour.
SERTRALINE SANDOZ ne doit être utilisé que pour traiter les enfants et les adolescents souffrant de TOC âgés de 6 à 17 ans.
Troubles obsessionnels compulsifs :

• enfants âgés de 6 à 12 ans : la dose initiale recommandée est de 25 mg une fois par jour. Après une semaine, votre médecin peut augmenter cette dose jusqu'à 50 mg/jour. La dose maximale est de 200 mg/jour
• enfants âgés de 13 à 17 ans : la dose initiale recommandée est de 50 mg/jour. La dose maximale est de 200 mg/jour

Si vous souffrez de problèmes de foie ou des reins, veuillez en informer votre médecin et suivre ses instructions.

Effets secondaires Sertraline Sandoz

Les nausées constituent l'effet indésirable le plus fréquent. Les effets indésirables dépendent de la dose et disparaissent souvent avec la poursuite du traitement.
Avertissez immédiatement votre médecin :
Si vous présentez l'un des symptômes suivants après la prise du médicament, ces symptômes peuvent être graves.

• Si vous développez une éruption cutanée sévère provoquant la formation de cloques (érythème polymorphe), (elle peut affecter la bouche et la langue). Il peut s'agir des signes d'une maladie portant le nom de syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique (NET). Dans ce cas, votre médecin interrompra votre traitement
• Réaction allergique ou allergie, qui peut se manifester par des symptômes comme une éruption cutanée avec démangeaisons, des difficultés respiratoires, une respiration sifflante, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres
• Si vous présentez une agitation, une confusion, une diarrhée, une fièvre et une augmentation de la pression artérielle, une transpiration excessive et une accélération de la fréquence cardiaque. Il s'agit de symptômes caractéristiques du syndrome sérotoninergique. Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir lorsque vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline. Votre médecin interrompra probablement votre traitement
• Si votre peau et vos yeux prennent une coloration jaune, ce qui peut être le signe d'une atteinte du foie
• Si vous présentez des symptômes dépressifs avec des idées d'auto-agressivité ou suicidaires
• Si vous commencez à vous sentir agité, et que vous n'êtes pas en mesure de rester assis ou debout tranquillement après avoir commencé à prendre SERTRALINE SANDOZ. Vous devez dire à votre médecin si vous commencez à vous sentir agité
• Si vous avez une crise (convulsions)
• Si vous avez un épisode de manie

Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des études cliniques menées chez l'adulte et après commercialisation.
Très fréquents (peuvent survenir chez plus de 1 personne sur 10) :

• insomnie, sensations vertigineuses, somnolence, maux de tête, diarrhée, nausées, sécheresse buccale, échec à l'éjaculation, fatigue

Fréquents (peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10) :

• sensation de froid à la poitrine, mal de gorge, écoulement nasal,
• anorexie, augmentation de l'appétit,
• anxiété, dépression, agitation, diminution de l'intérêt sexuel, nervosité, sentiment d'étrangeté, cauchemars, grincements de dents,
• tremblements, troubles des mouvements musculaires (notamment agitation, tension musculaire, difficulté à marcher et raideur, spasmes et mouvements musculaires involontaires)*, engourdissement et fourmillements, tension musculaire, manque d'attention, goût anormal, troubles visuels,
• bourdonnements d'oreilles,
• palpitations,
• bouffées de chaleur,
• bâillement,
• douleur de l'estomac (dyspepsie), constipation, douleur abdominale, vomissements, gaz excessifs,
• augmentation de la transpiration, éruption cutanée,
• mal de dos, douleurs articulaires, douleurs musculaires,
• irrégularités menstruelles, trouble de l'érection,
• malaise, douleur thoracique, faiblesse, fièvre,
• augmentation de poids,
• blessure

Peu fréquents (peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 100) :

• problème intestinal, infection auriculaire,
• tumeur,
• hypersensibilité, allergie saisonnière,
• diminution des hormones thyroïdiennes (hypothyroïdie),
• pensées suicidaires, comportement suicidaire*, trouble psychotique, pensées anormales, laisser-aller, hallucinations, agressivité, sensation d'euphorie, paranoïa, amnésie, diminution de sensibilité, contractions musculaires involontaires, perte de connaissance, mouvements incessants involontaires, migraines, convulsions, sensations vertigineuses pendant la station debout, coordination anormale, troubles du langage,
• dilatation des pupilles,
• douleur auriculaire,
• accélération de la fréquence cardiaque, problème cardiaque,
• problèmes de saignement (par exemple, saignement de l'estomac)*, augmentation de la pression artérielle, bouffées vasomotrices, sang dans les urines,
• essoufflement, saignement de nez, difficulté respiratoire, possible respiration sifflante, selles noires, trouble dentaire, inflammation œsophagienne, problème avec la langue, hémorroïdes, augmentation de la salivation, difficultés à déglutir, éructations, lésion de langue,
• gonflement de l'œil, urticaire, chute de cheveux, démangeaisons, taches pourpres sur la peau, problème cutané avec cloques, sécheresse de la peau, œdème du visage, sueurs froides, ostéoarthrite, contractions musculaires involontaires, crampes musculaires*, faiblesse musculaire,
• augmentation de la fréquence des mictions, problème pour uriner, incapacité à uriner, incontinence urinaire, augmentation de la quantité d'urine, mictions nocturnes,
• dysfonctionnement sexuel, saignement vaginal excessif, hémorragie vaginale, dysfonctionnement sexuel chez la femme,
• gonflements des jambes, frissons, difficultés à marcher, soif,
• augmentation des concentrations des enzymes hépatiques, diminution de poids,
• des cas d'idées ou de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par la sertraline et au début de l'interruption du traitement

Rares (peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• gonflement des ganglions, diminution des plaquettes*, diminution des globules blancs*,
• réaction allergique sévère,
• problème endocrinien*,
• augmentation du cholestérol, difficultés à contrôler le taux de sucre dans le sang (diabète), diminution du sucre sanguin, augmentation du taux de sucre sanguin*, diminution du sel sanguin*,
• symptômes physiques dus au stress ou aux émotions, rêves anormaux terrifiants*, dépendance au médicament, somnambulisme, éjaculation précoce,
• coma, mouvements anormaux, difficultés à se déplacer, sensations exacerbées, maux de tête sévères subits (pouvant être un signe d'un état grave connu sous le nom de Syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR))*, troubles sensoriels,
• taches devant les yeux, glaucome, vision double, douleur oculaire provoquée par la lumière, présence de sang dans l'œil, pupilles de taille inégale, vision anormale, problème lacrymal,
• crise cardiaque, étourdissements, évanouissements, ou gêne dans la poitrine pouvant être les signes de modifications de l'activité électrique du cœur (anomalie observée sur l'électrocardiogramme) ou de rythme cardiaque anormal*, ralentissement de la fréquence cardiaque,
• mauvaise circulation dans les bras et les jambes,
• respiration rapide, cicatrisation progressive des tissus pulmonaires (maladie interstitielle pulmonaire)*, serrement de gorge, difficultés à parler, respiration lente, hoquet,
• ulcération buccale, pancréatite*, sang dans les selles, ulcération de la langue, plaie buccale, atteinte de la fonction hépatique, problèmes graves au niveau de la fonction hépatique*, peau et yeux jaunes (jaunisse)*,
• réaction cutanée au soleil*, œdème cutané*, texture anormale des cheveux, odeur anormale de la peau, éruption cutanée sur le cuir chevelu,
• dégradation du tissus musculaire*, problème osseux,
• retard à la miction, diminution de la quantité d'urine, écoulement mammaire, sécheresse vaginale, écoulement génital, douleur et rougeur du pénis et du prépuce, augmentation de la taille des seins*, érection prolongée,
• hernie, diminution de la tolérance au médicament,
• augmentation des concentrations de cholestérol dans le sang, examens biologiques anormaux*, sperme anormal, problèmes de coagulation*,
• dilatation des vaisseaux sanguins, contraction involontaire des muscles de la mâchoire empêchant son ouverture partielle ou totale*

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• émission involontaire d'urine pendant la nuit*,
• perte partielle de la vision,
• inflammation du côlon (provoquant des diarrhées),
• saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir " Grossesse, allaitement et fertilité " dans la rubrique 2 pour plus d'informations

*Effets indésirables notifiés après la commercialisation. Au cours des études cliniques effectuées chez l'enfant et l'adolescent, les effets indésirables ont été d'une manière générale similaires à ceux observés chez l'adulte . Les effets indésirables les plus fréquemment notifiés chez l'enfant et l'adolescent ont été : maux de tête, insomnie, diarrhée et malaise. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

Ne prenez jamais SERTRALINE SANDOZ 25 mg, gélule :

• si vous êtes allergique à la sertraline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• si vous prenez ou avez pris des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, notamment la sélégiline, le moclobémide) ou des médicaments de type IMAO (par exemple le linézolide). Si vous interrompez le traitement par la sertraline, vous devez attendre au moins une semaine avant de commencer un traitement par un IMAO. Après avoir arrêté un traitement par un IMAO, vous devez attendre au moins 2 semaines avant de pouvoir commencer un traitement par la sertraline,
• si vous prenez un médicament appelé pimozide (un médicament pour les troubles mentaux tels que la psychose)

Sertraline Sandoz et grossesse

La sécurité d'emploi de la sertraline n'a pas été totalement établie chez la femme enceinte. La sertraline ne vous sera administrée pendant la grossesse que si votre médecin considère que les bénéfices pour vous l'emportent sur les risques éventuels pour le développement du fœtus. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode fiable de contraception, lorsque vous prenez de la sertraline.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sache que vous êtes traitée par SERTRALINE SANDOZ. Lorsqu'ils sont pris pendant la grossesse, en particulier dans les 3 derniers mois de la grossesse, les médicaments comme SERTRALINE SANDOZ peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez le nouveau-né, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAP). Cette maladie oblige le nouveau-né à respirer plus vite et le teint de sa peau devient bleuâtre. Ces symptômes commencent habituellement pendant les premières 24 heures après la naissance du nouveau-né. Si cela arrive à votre nouveau-né, vous devez immédiatement prendre contact avec votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez SERTRALINE SANDOZ en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez SERTRALINE SANDOZ pour qu'il/elle puisse vous conseiller.

Composition Sertraline Sandoz

Composition pour une gélule de SERTRALINE SANDOZ 25 mg, gélule

Composant	Dosage pour une gélule
Chlorhydrate de sertraline (substance active)	non communiqué
Sertraline base	25 mg