Notice
Preminor est un médicament de la famille des Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques.
Caractéristiques Preminor
- Médicament princeps
-
Substance(s) active(s) :
- ramipril
- bésilate d'amlodipine
- Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
- Prix sur prescription médicale : 7,42 €
- Médicament remboursé à 65 % par la Sécurité sociale
- Efficacité jugée importante
- Commercialisé par Leurquin Mediolanum
Posologie Preminor
Attention ! la posologie ci-dessous concerne la présentation suivante de Preminor : PREMINOR 5 mg/10 mg, gélule. Elle est fournie à titre indicatif et peut varier en fonction des dosages du médicament.
Effets secondaires Preminor
Arrêtez de prendre PREMINOR et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :- Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer, ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées. Ceux-ci peuvent constituer des signes de réaction allergique grave au PREMINOR. La fréquence de cet effet indésirable est classifiée comme indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
- Réactions cutanées sévères incluant importantes éruptions cutanées, urticaire, rougissement de la peau sur tout le corps, démangeaisons sévères, formation de cloques et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Steven Johnson, nécrolyse épidermique toxique), érythème polymorphe ou autres réactions allergiques. Ces effets indésirables sont classifiés comme " peu fréquents " (nécrolyse épidermique toxique) ou très rares (érythème polymorphe et syndrome de Steven-Johnson)
- Une accélération de la fréquence cardiaque, des battements cardiaques irréguliers ou énergiques (palpitations), une douleur à la poitrine, une oppression à la poitrine ou des problèmes plus graves incluant une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Ces effets indésirables sont fréquents (douleur thoracique, oppression dans la poitrine, palpitations), peu fréquents (accélération de la fréquence cardiaque, crise cardiaque), ou de fréquence indéterminée (accident vasculaire cérébral)
- Essoufflement ou toux (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10). Ils peuvent être les signes de problèmes pulmonaires
- Des ecchymoses apparaissant facilement, des saignements plus longs que la normale, tout signe de saignement (saignement des gencives, par exemple), des taches pourpres, des rougeurs sur la peau ou des infections contractées plus facilement que d'habitude, des maux de gorge et de la fièvre, une sensation de fatigue, des syncopes, des vertiges ou une pâleur de la peau. Ceux-ci peuvent être les signes de problèmes de sang ou de moelle osseuse. Ces effets indésirables sont rares
- Douleur sévère au niveau de l'estomac pouvant migrer dans le dos (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100). Ils peuvent être les signes d'une pancréatite (inflammation du pancréas)
- De la fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d'appétit, des maux d'estomac, des nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse). Ils peuvent être les signes de problèmes hépatiques comme une atteinte hépatique (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) ou une hépatite (inflammation du foie) (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
- Urines concentrées (de couleur foncée), confusion et crises pouvant s'expliquer par une sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (ADH). La fréquence de ces effets indésirables est classifiée comme indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
- dème
- Somnolence, sensation vertigineuse, céphalée (en particulier au début du traitement)
- Palpitations (battements cardiaques fortement ressentis), bouffées congestives
- Gonflement des chevilles (œdème) ;
- Sensation d'épuisement, de faiblesse
- Syncopes, hypotension (pression artérielle anormalement basse), en particulier lorsque vous vous levez ou vous redressez rapidement
- Toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite, essoufflement
- Douleur abdominale, maux d'estomac ou de l'intestin, diarrhées, indigestion, nausées ou vomissements
- Troubles du transit intestinal (incluant constipation), brûlures d'estomac
- éruptions cutanées avec zone surélevée ou non
- Douleur thoracique
- Nez bouché, difficultés à respirer ou aggravation de l'asthme
- Crampes ou douleurs musculaires
- Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de votre taux de potassium dans le sang
- Changements d'humeur, troubles du sommeil incluant insomnie Tremblements, douleur, sensation de malaise Troubles visuels, vision double, vision trouble
- Tintement d'oreilles
- éternuements/écoulement nasal causés par l'inflammation de la muqueuse nasale (rhinite), nez bouché
- Chute de cheveux, augmentation de la sudation, démangeaisons de la peau, rougeurs sur la peau, décoloration de la peau
- Problèmes de miction, augmentation du besoin d'uriner, en particulier la nuit, augmentation de la fréquence des mictions
- Incapacité à obtenir une érection, impuissance sexuelle chez l'homme, baisse de la libido chez l'homme ou la femme
- Douleur ou augmentation des seins chez l'homme
- Douleur articulaire ou musculaire, mal de dos
- Prise ou perte de poids
- Problèmes d'équilibre (vertiges)
- Démangeaisons et sensations inhabituelles sur la peau comme un engourdissement, des picotements, des piqûres d'aiguille, des brûlures ou des fourmillements (paresthésie), perte de sensation de la douleur
- Perte ou altération du goût
- Sentiment de dépression, d'anxiété, nervosité inhabituelle ou agitation
- Gonflement intestinal appelé " angio-œdème intestinal ", se manifestant par des symptômes tels que douleurs abdominales, vomissements et diarrhées
- Perte ou diminution de l'appétit (anorexie)
- Battements cardiaques irréguliers (arythmies)
- Gonflement des bras et des jambes. Ces signes pourraient indiquer que votre corps retient plus d'eau que d'habitude
- Fièvre
- Augmentation du nombre de certains globules blancs (éosinophilie), retrouvée lors d'un test sanguin
- Examens sanguins montrant des modifications dans le fonctionnement de votre foie, votre pancréas ou vos reins
- Analyses de sang montrant la présence de protéines dans les urines
- Difficultés à respirer et aggravation de l'asthme
- Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 000)
- Sensation d'instabilité ou de confusion
- Langue rouge et gonflée
- Desquamation ou pelage sévère de la peau, éruptions cutanées avec démangeaisons et grosseurs
- Problèmes au niveau des ongles (détachement ou séparation de l'ongle du lit unguéal)
- Urticaire
- Taches sur la peau et froideur des extrémités
- Rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des yeux
- Troubles de l'audition
- Examens sanguins montrant une diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes, ou du taux d'hémoglobine
- Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 000)
- Sensibilité inhabituelle au soleil
- Taux excessif de sucre dans le sang (hyperglycémie)
- Gonflement des gencives
- Ballonnement abdominal (gastrite)
- Altération de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite)
- Augmentation de la tension musculaire
- Modification du bilan sanguin - diminution des taux de globules blancs (leucocytopénie) ou des plaquettes (thrombocytopénie)
- Inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d'éruptions cutanées
- Affections combinant raideur, tremblements et/ou troubles du mouvement (neuropathie périphérique)
Contre-indications
Ne prenez jamais PREMINOR 5 mg/10 mg, gélule :- si vous êtes allergique au ramipril, à l'amlodipine (substances actives), à d'autres IEC ou à tout autre inhibiteur calcique, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
- si vous prenez un autre type de médicament appelé inhibiteur du récepteur de l'angiotensine et de la néprilysine (ARNI), qui contient deux substances actives, le sacubitril et le valsartan. Si vous avez pris ou prenez actuellement du sacubitril/valsartan, un médicament pour traiter une forme d'insuffisance cardiaque à long terme (chronique) chez l'adulte, dans la mesure où cela majore le risque d'angio-œdème (gonflement brutal sous la peau dans les régions comme la gorge)
- si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée " angio-œdème ". Les signes incluent des démangeaisons, des éruptions cutanées (urticaire), des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultés à respirer et à avaler
- si vous êtes sous dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, PREMINOR peut ne pas être adapté à votre cas
- si vous avez des problèmes rénaux induisant une réduction de l'apport de sang à vos reins (sténose de l'artère rénale)
- pendant les 6 derniers mois de grossesse Si vous souffrez de diabète ou d'une insuffisance rénale et êtes traitée par un médicament abaissant la pression artérielle à base d'aliskirène
- si votre pression artérielle est anormalement basse ou instable. Votre médecin devra effectuer cette évaluation
- si vous présentez un rétrécissement des valvules aortiques (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (affection au cours de laquelle votre cœur ne parvient pas à apporter suffisamment de sang à votre corps)
- si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque
- Si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angio-œdème peut être majoré :
- o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter les diarrhées,
- o les médicaments utilisés pour prévenir le rejet de greffe d'organe et pour traiter le cancer (temsirolimus, sirolimus, évérolimus, etc),
- o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète
Preminor et grossesse
PREMINOR est contre-indiqué pendant les deuxième et troisième trimestres de grossesse et n'est pas recommandé pendant le premier trimestre de grossesse.Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec PREMINOR, informez immédiatement votre médecin. Une substitution par un autre traitement adapté devra être effectuée préalablement à une grossesse prévue.Médicaments de la même catégorie
Présentations Preminor
4 présentations de Preminor sont commercialisées, sous les différentes formes suivantes :
- Gélule
Composition Preminor
Composition pour une gélule de PREMINOR 5 mg/10 mg, gélule
Composant | Dosage pour une gélule |
---|---|
Amlodipine | 10 mg |
Bésilate d'amlodipine (substance active) | non communiqué |
Ramipril (substance active) | 5 mg |
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