Fibryga : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Fibryga

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
FIBRYGA est administré par perfusion intraveineuse (perfusion dans une veine) par un professionnel de la santé.
La dose et la posologie dépendent de :

• votre poids
• la sévérité de votre maladie
• la localisation du saignement ou
• la nature de votre opération et
• votre état de santé

La dose et la durée du traitement substitutif dépendent de la sévérité des troubles, de la localisation, de l'étendue du saignement, et de l'état clinique du patient. La concentration (fonctionnelle) en fibrinogène doit être déterminée afin de calculer la posologie individuelle. Le nombre et la fréquence des injections doivent être adaptés à chaque patient en fonction du dosage régulier de la concentration plasmatique en fibrinogène et du suivi continu de l'état clinique du patient, et des autres traitements de substitution utilisés. En cas d'intervention chirurgicale majeure, une surveillance étroite du traitement de substitution par des tests de coagulation est essentielle.

• Prophylaxie chez des patients présentant une hypo- ou afibrinogènémie congénitale avec une tendance connue aux saignements

Prophylaxie chez des patients présentant une hypo- ou afibrinogènémie congénitale avec une tendance connue aux saignements.
Pour prévenir un saignement excessif au cours de procédures chirurgicales, un traitement prophylactique est recommandé pour augmenter la concentration en fibrinogène jusqu'à 1 g/l puis de la maintenir à ce niveau jusqu'à l'obtention de l'hémostase, et au-dessus de 0,5 g/l jusqu'à guérison complète des plaies.
En cas de procédure chirurgicale ou de traitement d'un épisode de saignement, la dose doit être calculée comme suit :
Dose (mg/kg de poids corporel) = [Concentration cible (g/L) - concentration mesurée (g/L)]
0,018 (g/L par mg/kg de poids corporel)
La posologie suivante (dose et fréquence des injections) doit être adaptée en fonction de l'état clinique du patient et des résultats des tests de laboratoire.
La demi-vie biologique du fibrinogène est de 3 à 4 jours. Ainsi, en l'absence de dégradation, un traitement répété avec le fibrinogène humain n'est habituellement pas nécessaire. Compte tenu de l'accumulation survenant en cas d'administration répétée dans un but prophylactique, la dose et la fréquence doivent être déterminées en fonction des objectifs thérapeutiques du médecin pour chaque patient.

Effets secondaires Fibryga

Veuillez communiquer immédiatement avec votre médecin :

• si l'un des effets indésirables survient,
• si vous constatez un effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice

Les effets indésirables suivants ont été décrits pour FIBRYGA et d'autres produits à base de fibrinogène (la fréquence des effets indésirables cités n'est pas connue) :

• Réactions allergiques ou de type anaphylactique : réactions cutanées telles que rash ou rougeur cutanée
• Affections cardiovasculaires : inflammation des veines et formation de caillots sanguins
• élévation de la température corporelle

Si vous ressentez l'un des symptômes ci-dessus, contactez votre médecin le plus tôt possible. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/.

Contre-indications

N'utilisez JAMAIS FIBRYGA, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion :

• si vous êtes allergique au fibrinogène humain ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• si vous avez présenté dans le passé des réactions allergiques à FIBRYGA

Veuillez informer votre médecin si vous êtes allergique à un médicament.

Composition Fibryga

Composition pour un flacon de FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Composant	Dosage pour un flacon
Fibrinogène humain (substance active)	1 g