Divalcote Ge : prix, posologie, effets secondaires

Effets secondaires Divalcote Ge

Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents :

• problèmes d'équilibre et de coordination, sensation de léthargie ou de moins bonne vigilance, associés à des vomissements. Cela peut être dû à une augmentation de la quantité d'ammonium dans votre sang ;
• une atteinte du foie (hépatite) ou du pancréas (pancréatite), pouvant être grave et mettre votre vie en danger et qui peut commencer soudainement par une fatigue, une perte d'appétit, un abattement, une somnolence, des nausées, des vomissements, des douleurs dans le ventre ;
• une réaction allergique :
• o brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et vous mettre en danger (œdème de Quincke),
• o réaction allergique grave (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse) associant plusieurs symptômes tels que de la fièvre, une éruption sur la peau, une augmentation de la taille des ganglions, une atteinte du foie, du rein, et des anomalies des examens sanguins telles qu'une augmentation du nombre de certains globules blancs (éosinophiles) ;
• une éruption de boutons sur la peau avec parfois des bulles pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s'étendre rapidement à tout le corps et vous mettre en danger (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) ;
• difficultés à respirer, douleur ou pression dans la poitrine (en particulier lors de l'inspiration), essoufflement et toux sèche en raison de l'accumulation de liquide autour des poumons (épanchement pleural)

Autres effets indésirables possibles :

• malformations congénitales et troubles du développement intellectuel et moteur

Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants devient grave ou dure plus de quelques jours ; vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :
Très fréquent (touchant plus de 1 personne sur 10) :

• nausées ;
• tremblements

Fréquent (touchant jusqu'à 1 personne sur 10) :

• en début de traitement : vomissements, douleurs à l'estomac, diarrhées ;
• prise de poids ;
• maux de tête ;
• somnolence ;
• convulsions ;
• troubles de la mémoire ;
• confusion, agressivité, agitation, troubles de l'attention, hallucinations (voir, entendre ou sentir des choses qui n'existent pas) ;
• troubles extrapyramidaux (ensemble de symptômes tels que des tremblements, une rigidité des membres et des difficultés pour marcher)* ;
• fuites urinaires (incontinence urinaire) ;
• mouvements des yeux rapides et incontrôlables ;
• perte de l'audition ;
• affections de la gencive (troubles gingivaux), en particulier augmentation du volume de la gencive (hypertrophie gingivale) ;
• bouche douloureuse, enflée, aphtes et sensation de brûlure de la bouche (stomatite) ;
• chute des cheveux ;
• troubles des règles (irrégularité menstruelle) ;
• saignements ;
• sensations nauséeuses ou vertigineuses ;
• troubles de l'ongle et du lit de l'ongle ;
• diminution du nombre des plaquettes (thrombopénie), diminution du nombre de globules rouges (anémie) ;
• diminution de la quantité de sodium dans le sang (hyponatrémie, syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique)

Peu fréquent (touchant jusqu'à 1 personne sur 100) :

• troubles de la vigilance, pouvant aller jusqu'au coma passager, qui régresse après diminution de la dose ou arrêt du traitement ;
• difficultés à coordonner ses mouvements ;
• syndrome parkinsonien réversible* ;
• engourdissement ou fourmillement des mains et des pieds ;
• texture anormale des cheveux, changements de la couleur des cheveux, pousse anormale des cheveux ;
• éruption de boutons ou de plaques sur la peau ;
• pilosité excessive, particulièrement chez les femmes, virilisme, acné (hyperandrogénie) ;
• baisse de la température corporelle (hypothermie) ;
• gonflements des extrémités (œdèmes) ;
• aménorrhée (absence de règles) ;
• augmentation du nombre et de la gravité des convulsions, apparition de crises convulsives de type différent ;
• difficulté respiratoire et douleur dues à l'inflammation de la membrane protectrice des poumons (épanchement pleural) ;
• diminution de l'ensemble des cellules du sang : globules blancs, globules rouges et plaquettes (pancytopénie) ;
• diminution sévère du nombre de globules blancs (leucopénie) observée lors d'analyses de sang, parfois révélée par de la fièvre et une difficulté à respirer ;
• des cas de troubles osseux se manifestant par une fragilisation des os (ostéopénie), une diminution de la masse osseuse (ostéoporose) et des fractures ont été rapportés. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de traitement de longue durée par un médicament antiépileptique, d'antécédent d'ostéoporose ou de prise de corticostéroïdes ;
• inflammation des vaisseaux sanguins

Rare (touchant jusqu'à 1 personne sur 1000) :

• troubles de la fertilité masculine généralement réversibles après au moins 3 mois d'arrêt du traitement et possiblement réversibles après diminution de la dose. N'arrêtez pas votre traitement sans en avoir d'abord parlé à votre médecin ;
• fonctionnement anormal des ovaires (syndrome des ovaires polykystiques) ;
• troubles du comportement, augmentation de l'activité psychomotrice, difficultés d'apprentissage ;
• réaction auto-immune avec douleur des articulations, éruptions sur la peau et fièvre (lupus érythémateux disséminé) ;
• diminution de l'activité de la glande thyroïde (hypothyroïdie) ;
• douleurs musculaires, faiblesse musculaire pouvant être graves (rhabdomyolyse) ;
• obésité ;
• émission involontaire d'urine le plus souvent la nuit (énurésie) ;
• atteinte des reins (insuffisance rénale, néphrite tubulo-interstitielle) pouvant se manifester par une diminution du débit urinaire ;
• uriner beaucoup et avoir soif (syndrome de Fanconi) ;
• augmentation du volume des globules rouges (macrocytose), diminution importante du nombre de globules blancs (agranulocytose) ;
• appauvrissement de la production des cellules sanguines (aplasie médullaire), anomalie de la production des cellules sanguines (myélodysplasie) ; observé lors d'analyses de sang, parfois révélé par de la fièvre et une difficulté à respirer ;
• diminution des facteurs de coagulation, anomalies des tests de coagulation (augmentation de l'INR, allongement du TCA ) ;
• diminution de la quantité de vitamine B8 (biotine)/de biotinidase ;
• augmentation de la quantité d'ammonium dans le sang ;
• vision double ;
• troubles de la mémoire et des capacités mentales d'apparition progressive (troubles cognitifs, syndrome démentiel)*. Ces troubles diminuent quelques semaines à quelques mois après l'arrêt du traitement

Fréquence indéterminée :

• diminution du taux de carnitine (observée dans les analyses sanguines ou musculaires) ;
• zones plus sombres sur la peau et les muqueuses (hyperpigmentation)

N'arrêtez pas votre traitement sans en avoir d'abord parlé à votre médecin.
* Ces symptômes peuvent être associés à des signes radiologiques au niveau du cerveau (atrophie cérébrale). Certains effets secondaires du valproate surviennent plus fréquemment chez les enfants ou sont plus graves que chez les adultes. Ceux-ci entrainent une atteinte du foie, une inflammation du pancréas (pancréatite), une agressivité, une agitation, une perturbation de l'attention, un comportement anormal, une hyperactivité et un trouble de l'apprentissage. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

Ne prenez jamais DIVALCOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant :

• si vous êtes enceinte ;
• si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, sauf si vous êtes capable de respecter toutes les mesures du plan de prévention pour éviter une grossesse ;
• si vous êtes allergique à la substance active (divalproate) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous êtes allergique à un médicament de la même famille que le divalproate (valproate, valpromide) ;
• si vous avez une maladie du foie (hépatite aiguë ou chronique) ;
• si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu une hépatite grave notamment liée à la prise d'un médicament ;
• si vous souffrez d'une porphyrie hépatique (maladie héréditaire du foie) ;
• si vous avez un problème génétique causant un trouble mitochondrial (par ex. le syndrome d'Alpers-Huttenlocher) ;
• si vous avez un trouble métabolique connu, par exemple un trouble du cycle de l'urée ;
• si vous présentez une déficience en carnitine (une maladie métabolique très rare) non traitée ;
• si vous prenez en même temps :
• o du millepertuis (plante servant à traiter la dépression)

Composition Divalcote Ge

Composition pour un comprimé de DIVALCOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant

Composant	Dosage pour un comprimé
Acide valproïque	250 mg
Divalproate de sodium (substance active)	269,059 mg