Acide Zoledronique Sandoz : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Acide Zoledronique Sandoz

• ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ doit être administré uniquement par des professionnels de santé expérimentés dans l'administration des bisphosphonates par voie intraveineuse, c'est à dire dans une veine
• Votre médecin vous recommandera de boire suffisamment d'eau avant chaque administration afin de prévenir une déshydratation

Quelle quantité d'ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ est administrée ?
La dose unique habituelle administrée est de 4 mg.
Si vous avez un problème rénal, votre médecin vous administrera une dose plus faible adaptée en fonction de la sévérité de votre problème rénal.
Combien de fois ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ est-il administré ?

• Si vous êtes traité(e) pour la prévention des complications osseuses liées à des métastases osseuses, ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ vous sera administré en perfusion toutes les 3 à 4 semaines
• Si vous êtes traité(e) afin de réduire le taux de calcium dans votre sang, vous ne recevrez normalement qu'une seule perfusion d'ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ

Comment ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ est-il administré ?

• ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ est administré en perfusion intraveineuse lente qui doit durer au moins 15 minutes et doit être administrée par voie de perfusion séparée en solution intraveineuse unique

Les patients pour lesquels les taux de calcium ne sont pas trop élevés recevront quotidiennement un apport supplémentaire de calcium et de vitamine D.
Si vous avez reçu plus d'ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ pour perfusion que vous n'auriez dû :
Si vous avez reçu des doses supérieures à celles recommandées, vous devez être surveillé attentivement par votre médecin. En effet, vous pouvez développer des anomalies des électrolytes sériques (ex : taux anormaux de calcium, phosphore et magnésium) et/ou des modifications du fonctionnement des reins, y compris une insuffisance rénale grave. Si votre taux de calcium baisse trop, vous devez recevoir des perfusions de suppléments de calcium.

Effets secondaires Acide Zoledronique Sandoz

Les plus fréquents sont généralement modérés et disparaîtront probablement après une courte période.
Prévenez votre médecin immédiatement en cas de survenue d'un des effets indésirables graves suivants :
Fréquent (peut affecter jusqu'à un patient sur 10) :

• insuffisance rénale sévère (qui sera généralement déterminée par votre médecin à l'aide d'examens sanguins),
• faible taux de calcium dans le sang

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à un patient sur 100) :

• douleur au niveau de la bouche, des dents et/ou de la mâchoire, gonflement ou plaies non cicatrisées au niveau de la bouche ou de la mâchoire, écoulement, engourdissement ou sensation de lourdeur de la mâchoire, ou si une dent devient mobile. Ces symptômes pourraient être les signes de dégâts osseux de la mâchoire (ostéonécrose). Prévenez votre médecin et votre dentiste immédiatement si vous présentez de tels symptômes au cours du traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ ou après l'arrêt du traitement,
• des irrégularités du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire) ont été observées chez des patientes recevant de l'acide zolédronique pour le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. Il n'est pas clairement établi à ce jour que l'acide zolédronique soit à l'origine de ces irrégularités du rythme cardiaque mais si ces symptômes apparaissent après que vous avez reçu de l'acide zolédronique vous devez en faire part à votre médecin,
• réaction allergique sévère : essoufflement, gonflement principalement du visage et de la gorge

Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) :

• comme conséquence des valeurs basses de calcium : battements du cœur irréguliers (arythmie cardiaque, secondaire à l'hypocalcémie),
• un trouble de la fonction rénale appelé syndrome de Fanconi (qui sera généralement diagnostiqué par votre médecin à l'aide d'examens urinaires)

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) :

• comme conséquence des valeurs basses de calcium : convulsions, engourdissements et tétanie (secondaires à l'hypocalcémie),
• consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l'oreille, des écoulements de l'oreille et/ou une infection de l'oreille. Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille,
• l'ostéonécrose d'autres os que la mâchoire a été très rarement observée et affectait principalement la hanche ou la cuisse (fémur). Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes tels que l'apparition ou l'aggravation de douleurs ou de raideurs lors d'un traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ ou après l'arrêt du traitement

Prévenez votre médecin aussi vite que possible en cas de survenue d'un des effets indésirables suivants :
Très fréquent (peut affecter plus d'un patient sur 10) :

• taux faible de phosphates dans le sang

Fréquent (peut affecter jusqu'à un patient sur 10) :

• maux de tête et un syndrome grippal se manifestant par fièvre, fatigue, faiblesse, somnolence, frissons et douleurs osseuses, articulaires et/ou musculaires. Dans la plupart des cas, aucun traitement spécifique n'est requis et les symptômes disparaissent rapidement (en quelques heures ou jours),
• réactions gastro-intestinales, telles que nausées et vomissements ainsi qu'une perte d'appétit,
• conjonctivite,
• faible taux de globules rouges (anémie)

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à un patient sur 100) :

• réactions d'hypersensibilité,
• pression artérielle basse,
• douleur dans la poitrine,
• réactions cutanées (rougeurs ou gonflements) au site d'injection, rash, démangeaisons,
• hypertension artérielle, essoufflements, sensations vertigineuses, anxiété, troubles du sommeil, troubles du goût, tremblements, fourmillements ou engourdissements des mains ou des pieds, diarrhées, constipation, douleurs abdominales, bouche sèche,
• augmentation de la transpiration,
• diminution du nombre de globules blancs et des plaquettes sanguines,
• faible taux de magnésium et de potassium dans le sang. Votre médecin les contrôlera et prendra les mesures nécessaires,
• prise de poids,
• somnolence,
• vision trouble, tiraillement de l'œil, sensibilité à la lumière,
• sensation de froid soudaine avec évanouissement, faiblesse et collapsus,
• difficultés à respirer avec râle et toux,
• urticaire

Rare (peut affecter jusqu'à un patient sur 1000) :

• rythme cardiaque lent,
• confusion,
• une fracture inhabituelle de l'os de la cuisse peut survenir rarement, particulièrement chez les patients traités au long cours pour ostéoporose. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine car cela peut être un signe précoce d'une possible fracture de l'os de la cuisse,
• pneumopathie interstitielle (inflammation du tissu entourant les alvéoles),
• syndrome ressemblant à la grippe avec arthrite et gonflement articulaire,
• rougeur douloureuse et/ou gonflement de l'œil

Très rare (peut affecter jusqu'à un patient sur 10 000) :

• évanouissement dû à une pression artérielle basse,
• douleurs osseuses, articulaires et /ou musculaires sévères, parfois invalidantes

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

Suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votre médecin.
Votre médecin pourra réaliser des tests sanguins avant le début du traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ et pourra contrôler votre réponse au traitement à intervalles réguliers.
Vous ne devez pas recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ :

• si vous allaitez,
• si vous êtes allergique à l'acide zolédronique, à un autre bisphosphonate (le groupe de substances auquel appartient ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés en rubrique 6)

Acide Zoledronique Sandoz et grossesse

Vous ne devriez pas recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ si vous êtes enceinte. Informez votre médecin si vous êtes ou pensez être enceinte.
Vous ne devez pas recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou allaitez.

Composition Acide Zoledronique Sandoz

Composition pour un flacon de 100 ml de solution pour perfusion de ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 4 mg/100 ml, solution pour perfusion

Composant	Dosage pour un flacon de 100 ml de solution pour perfusion
Acide zolédronique anhydre	4 mg
Acide zolédronique monohydraté (substance active)	4,264 mg