Vaccin variole du singe : effets secondaires, efficace ?

"Vaccin variole du singe : effets secondaires, efficace ?"

Une vaccination préventive contre le virus de la variole du singe (Monkeypox) est proposée aux cas contacts à risque en France. Modalités de vaccination et dernières recommandations de la HAS.

Une vaccination préventive contre le virus de la variole du singe (Monkeypox) est recommandée en France aux populations particulièrement à risque : cas contacts et professionnels de santé exposés.L'Autorité de santé recommande que la vaccination préventive puisse être proposée aux femmes partenaires occasionnelles ou partageant le même lieu de vie que des personnes à très haut risque d'exposition au virus. Concernant les personnes mineures, la HAS rappelle que leur vaccination doit être envisagée au cas par cas lorsqu'elles entrent dans les cibles vaccinales. La vaccination se déroule dans les centres dédiés contre le monkeypox et dans certaines pharmacies avec les vaccins Imvanex/Jynneos. Qui doit se faire vacciner ? Où se faire vacciner contre la variole du singe ? En centre de vaccination ? En pharmacie ? Lesquelles ? Faut-il une ordonnance ? Prendre rendez-vous obligatoirement ? Quels effets secondaires ? Quelle efficacité ? Adresses et guide pratique pour se faire vacciner contre la variole du singe.

Qui doit se faire vacciner contre la variole du singe en France ?

Supprimée depuis 1984, la vaccination antivariolique est de retour en France face à l'émergence de cas du virus Monkeypox responsable de la variole du singe. La vaccination contre la variole du singe est proposée en prévention aux personnes les plus exposées au virus (liste ci-dessous), en post-exposition chez les cas contacts d'une personne infectée. Les personnes les plus exposées au virus à qui il est proposé une vaccination préventive sont :

  • les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH)
  • les femmes partenaires occasionnelles ou partageant le même lieu de vie que des personnes à très haut risque d'exposition au virus (homosexuels, personnes trans rapportant des partenaires sexuels multiples, personnes en situation de prostitution, professionnels de lieux de consommation sexuelle, quel que soit le statut de ces lieux).
  • les personnes trans rapportant des partenaires sexuels multiples ;
  • les personnes en situation de prostitution ;
  • les professionnels exerçant dans les lieux de consommation sexuelle, quel que soit le statut de ces lieux 

Pour les cas contacts d'une personne infectée, la HAS recommande :

  • si vous avez été vacciné dans l'enfance contre la variole avant 1980 : vous devez recevoir une seule dose de vaccin contre la variole du singe, sauf pour les personnes immunodéprimées (3 doses).
  • pour les enfants cas contacts de moins de 18 ans, la vaccination doit être envisagée au cas par cas

"Pour les personnes qui ont déjà été infectées par le virus, l'immunité naturelle conférée par l'infection rend inutile leur vaccination" a précisé la Haute Autorité de Santé (HAS). De même, si l'infection est survenue après la première dose, une deuxième dose n'est pas nécessaire. Pour les personnes mineures, la HAS rappelle que leur vaccination doit être envisagée au cas par cas lorsqu'elles entrent dans les cibles vaccinales (mineurs pris en charge dans les CEGIDD notamment). Les personnes immunodéprimées peuvent recevoir les vaccins Imvanex/Jynneos utilisés contre Monkeypox.

Peut-on prendre rendez-vous sur Doctolib ?

Pour se faire vacciner contre la variole du singe, il faut prendre rendez-vous. La liste des lieux de vaccination est disponible sur les sites des ARS de chaque région. Sur Doctolib, depuis le 12 juillet 2022, le motif "vaccination variole du singe" est disponible (on peut le rentrer dès la homepage du site dans le champ de recherche). La plateforme a précisé sur Twitter que les créneaux de rendez-vous sont directement ouverts au fil de l'eau par les établissements de santé.

Où se faire vacciner contre la variole du singe ?

Selon les régions, la vaccination peut être proposée en établissement de santé, dans certains CEGIDD ou au sein de centres de vaccination. Depuis le 22 septembre, la vaccination contre la variole du singe est possible "dans les pharmacies d'officine désignées par le directeur général de l'agence régionale de santé", indique un arrêté paru au Journal officiel. Les Agences Régionales de Santé (ARS) organisent pour leur région l'ouverture des lieux dédiés à la vaccination contre le virus Monkeypox. En Ile-de-France (Paris), il faut par exemple consulter le site de l'ARS Ile-de-France : en Normandie consulter l'ARS Normandie ; pour le Rhône (Lyon) consulter l'ARS Auvergne-Rhône-Alpes... Les ARS publient sur leurs sites Internet les coordonnées de contact des lieux de vaccination pour prendre rendez-vous.

Où se faire vacciner contre la variole du singe à Paris ?

À Paris, plusieurs centres de vaccinations sont ouverts : 

  • AP-HP Bichat
  • Ap-HP Pitié Salpêtrière
  • AP-HP Paris centre Hôtel Dieu
  • Ap-HP Saint-Antoine
  • Ap-HP Saint-Louis
  • Ap-HP Lariboisière
  • Ap-HP Raymond-Poincaré
  • Ap-HP Avicenne
  • Ap-HP Tenon

Les ouvertures de ces centres "sont communiqués aux personnes cas contact à risques, potentiellement éligibles à la vaccination. Ils peuvent également être sollicités directement par les personnes se sachant sujet contacts à risque d'un cas confirmé pour évaluer l'indication de la vaccination" précise l'Agence qui publie la liste des lieux sur son site. La vaccination proposée dans ces lieux est gratuite mais elle nécessite de prendre rendez-vous avant.

Où se trouvent les centres de vaccination contre la variole du singe ?

La vaccination contre la variole du singe est possible en centres de santé en métropole et dans les territoires ultramarins. La liste des lieux de vaccination est disponible sur les sites web des Agences régionales de Santé. Une carte interactive des centres les plus proches de chez vous est disponible sur Sante.fr

carte centre de vaccination variole du singe
Carte des centres de vaccination contre la variole du singe au 29 août 2022 © Sante.fr

Dans quelles pharmacies peut-on se faire vacciner ?

Depuis le 22 septembre, la vaccination contre la variole du singe est possible "dans les pharmacies d'officine désignées par le directeur général de l'agence régionale de santé", indique un arrêté paru au Journal officiel. La liste des pharmacies qui vaccinent contre le Monkeypox est disponible sur Sante.fr

Les personnes vaccinées contre la variole sont normalement protégées contre la variole du singe. 

Faut-il une ordonnance ?

Les personnes volontaires et concernées par la vaccination contre le Monkeypox peuvent accéder à la vaccination sur la base d'une auto-déclaration de leur statut de personne cible pour la vaccination, après évaluation de la balance bénéfice-risque individuelle de cette vaccination, précise le ministère de la Santé. Les personnes rapportant un contact à risque avec une personne malade peuvent également accéder de la même manière à la vaccination. Il n'y a donc pas besoin d'avoir une ordonnance. En revanche, la prise de rendez-vous est nécessaire. 

Quel est le nom du vaccin contre la variole du singe ?

Selon l'arrêté publié au Journal Officiel le 26 mai, deux vaccins peuvent être administrés en France contre la variole du singe (même principe d'action, efficacité similaire) : le vaccin IMVANEX (déjà autorisé en Europe) et le vaccin JYNNEOS. Ces deux vaccins sont fabriqués par la firme Bavarian Nordique localisée au Danemark. Le 25 juillet, la Commission européenne a approuvé l'extension du vaccin IMVANEX (à l'origine contre la variole) du groupe Bavarian Nordic contre la propagation du virus de la variole du singe, a annoncé le groupe danois dans un communiquéA savoir : le vaccin antivariolique fabriqué jusque dans les années 1980 par l'Institut vaccinal du Docteur Pourquier était appelé " Vaccin Pourquier ". Le vaccin fabriqué par Sanofi-Pasteur était le " Vaccin Aventis ".

La vaccination préventive contre la variole humaine a été obligatoire en France jusqu'aux années 80. Pour établir, avec ou sans document justifiant de la vaccination, la preuve d'une vaccination antivariolique préalable, la HAS retient la présence d'une cicatrice gaufrée indélébile, caractéristique chez les personnes qui ont été vaccinées avec un vaccin de 1re ou 2e génération.

Quel laboratoire produit le vaccin contre la variole du singe ?

Un seul laboratoire produit le vaccin administré actuellement contre la variole du singe, (Imvanex® en Europe/Jynneos© aux Etats-Unis) : le laboratoire danoix Bavarian Nordic basé à Copenhague. Il possède une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) européenne depuis juillet 2013 pour l'immunisation active contre la variole chez les adultes. Son vaccin est un vaccin antivariolique de 3ème génération. "Il présente un mode d'administration et un profil de sécurité beaucoup plus favorable que ceux des vaccins de 1ère et 2ème génération, tout en assurant une immunogénicité comparable" explique la HAS. Le virus de la variole appartient au groupe des orthopoxvirus. Ce groupe comprend, outre le virus de la variole, 3 virus transmissibles à l'homme dont le virus de la vaccine (virus qui touche les vaches) qui est utilisé dans le vaccin (similaire à la variole mais moins nocif). Le vaccin antivariolique est un vaccin vivant à virus attenué. 

Il y a eu trois générations de vaccins antivarioliques :

  • vaccin de 1ère génération : vaccin ancien vivant atténué réplicatif
  • vaccin de 2e génération : vaccin ancien vivant atténué réplicatif
  • vaccin de 3e génération : vaccin vivant atténué non réplicatif (qui ne peut pas se multiplier dans l'organisme humain)

Les vaccins de 1ère génération et de 2ème génération contre la variole ne sont plus utilisés depuis 1984 du fait de l'éradication de la variole. "Ces vaccins nécessitaient une technique d'injection particulière (injection par aiguille bifurquée), présentaient une réactogénicité et des effets indésirables graves (encéphalite, encéphalopathie, eczéma vaccinatum, vaccine progressive ou générale, atteintes cardiaques…)" rappellait la HAS en mai 2022.

Quel est le schéma vaccinal complet pour le vaccin de la variole du singe ?

Le schéma vaccinal contre la variole du singe comprend 2 doses (ou 1 dose unique pour les personnes ayant déjà été vaccinées contre la variole, et 3 doses pour les personnes immunodéprimées). La HAS recommande d'administrer la seconde dose dans un délai optimal de 28 à 35 jours après la première. Concernant les personnes qui ont déjà été infectées par le virus, la HAS rappelle que l'immunité naturelle conférée par l'infection rend inutile leur vaccination. De même, si l'infection est survenue après l'administration de la première dose, l'administration d'une deuxième dose n'est pas nécessaire. Les vaccins Imvanex© et Jynneos© sont interchangeables. Les vaccins contre la variole du singe peuvent être administrés en même temps que les autres vaccins du calendrier vaccinal, y compris les vaccins Covid-19. En cas d'administration non-simultanée, un délai de 4 semaines doit être respecté uniquement avec les vaccins vivants atténués viraux (ROR, varicelle, zona, fièvre jaune).

Quelle est l'efficacité du vaccin contre la variole du singe ?

"Les données disponibles confirment l'amélioration de la réponse immunitaire contre Monkeypox après la seconde dose de vaccin" a informé la Haute Autorité de Santé dans un communiqué publié en octobre 2022. Il n'existe aucun vaccin ciblant directement le Monkeypox mais celui contre la variole qui est administré serait efficace à 85% selon l'Institut Pasteur. Plusieurs études ont démontré la persistance de la réponse immunitaire chez les individus vaccinés contre la variole humaine dans leur enfance, trois essais cliniques ont également mis en lumière que l'administration d'une dose d'Imvanex® chez une personne ayant antérieurement reçu une primovaccination avec un autre type de vaccin antivariolique confère un effet booster, même très à distance de cette primovaccination. "La vaccination ne confère pas une protection immédiate, aussi il est important de continuer à éviter tout contact à risque avec une personne infectée par le virus Monkeypox ou suspectée de l'être" a rappelé la DGS en juillet. Selon les estimations de l'Institut National de Veille Sanitaire, la couverture vaccinale réelle contre la variole est estimée à 50% pour la population française née de 1972 à 1978, à 65% pour celle née de 1966 à 1971 et de 90% pour celle née avant 1966. Les personnes qui ont été vaccinées contre la variole durant ces années sont normalement protégées contre la variole du singe. 

Quels sont les effets secondaires du vaccin contre la variole du singe ?

Les effets secondaires du vaccin contre la variole du singe sont les mêmes que ceux du vaccin contre la variole. Selon le RCP du vaccin Imvanex, les effets indésirables les plus fréquemment observés lors des essais cliniques étaient des réactions au site d'injection et des réactions systémiques couramment observées après une vaccination : céphalées, myalgie, douleur au site d'injection, érythème au site d'injection, gonflement au site d'injection, induration au site d'injection, prurit au site d'injection, fatigue. Ces réactions ont été d'intensité légère à modérée et ont disparu sans traitement dans les sept jours suivant la vaccination. "A noter que les personnes atteintes de dermatite atopique ont développé davantage de symptômes locaux et généraux après la vaccination" précise l'Agence du médicament dans une note d'information publiée le 26 mai. Lors d'un essai clinique non contrôlé contre placebo ayant comparé la sécurité d'Imvanex chez des personnes atteintes de dermatite atopique et chez des sujets sains, les personnes atteintes de dermatite atopique ont présenté un érythème (61,2%) et un gonflement (52,2%) au site d'injection à une fréquence plus élevée que chez les sujets sains (49,3% et 40,8%, respectivement). 7% des personnes atteintes de dermatite atopique ont présenté une poussée ou une aggravation de leur affection. Les vaccins de 1ère et 2e génération contre la variole -qui ne sont plus autorisés aujourd'hui- présentaient une réactogénicité et des effets indésirables graves : encéphalite, encéphalopathie, eczéma vaccinatum, vaccine progressive ou générale, atteintes cardiaques… Ils sont contre-indiqués dans de nombreux cas et notamment chez la femme enceinte, les sujets immunodéprimés et les enfants de moins d'un an.

A quelle date a été inventé le vaccin contre la variole ?

Le médecin chirurgien anglais Edward Jenner (1749-1823) a mis au point le premier vaccin contre la variole en 1796. La variole est la première vaccination dans l'Histoire de l'humanité, bien avant Pasteur. Les premières vaccinations anti variole en France eurent lieu en 1799 (150 000 en 1806 à 750 000 en 1812). 

Le vaccin contre la variole est-il obligatoire ?

En France, la vaccination contre la variole était obligatoire de 1901 à 1979 rappelle le ministère de la Santé. A cette date, il a été décidé de ne plus imposer de primo-vaccination contre la variole (Loi 79-520 du 2 juillet 1979) avant, finalement de totalement supprimer les rappels de vaccination en 1984 (Loi 84-404 du 30 mai 1984) soit longtemps après la survenue du dernier cas de variole dans le monde (1977 en Somalie) et alors que tous les pays adhérant à l'OMS décidaient également d'arrêter de vacciner systématiquement contre cette maladie. Cependant, la possibilité d'y avoir recours a été conservée grâce à un texte réglementaire qui indique que : "en cas de guerre, de calamité publique, d'épidémie ou de menace d'épidémie, la vaccination ou re-vaccination contre la variole peut être rendue obligatoire par décret ou par arrêtés préfectoraux pour toute personne, quel que soit son âge". Concernant la vaccination contre la variole du singe, elle n'est pas obligatoire mais recommandée aux personnes à risque.

Quelles sont les contre-indications du vaccin contre la variole ?

Selon le RCP du vaccin Imvanex® autorisé en Europe, celui-ci est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (Trométamol / Chlorure de sodium / Eau pour préparations injectables) ou aux résidus présents à l'état de traces (protéines de poulet, benzonase, gentamicine et ciprofloxacine). Enfin, la vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile aigüe sévère (fièvre élevée).

Sources :

- Variole du singe : les pharmacies bientôt dans le dispositif, 11 août 2022, Gouvernement.

- Monkeypox, évolution de la conduite à tenir, DGS, 8 juillet 2022

- Avis de l'ANSM concernant la vaccination contre le virus Monkeypox, ANSM, 15 juin 2022

- Avis n° 2022.0034/SESPEV du 20 mai 2022 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la vaccination contre Monkeypox. HAS. 20 mai 2022.

- Cas de Monkeypox en Europe, définitions et conduite à tenir 20 mai 2022. Santé Publique France.

- Utilisation du virus de la variole comme arme biologique. INVS, 25 octobre 2001.

- Vaccin antivariolique,  juin 2021, Le Manuel MSD

- Prévention et traitement de la variole, CDC

- Avis relatif à la révision du plan variole, Haut conseil de la santé publique, 21 décembre 2012

- Institut Pasteur

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