Rhophylac : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Rhophylac

Ce médicament peut être administré par votre médecin ou tout autre professionnel de santé dans un muscle ou directement dans une veine.
Votre médecin décidera quelle quantité de RHOPHYLAC 200 microgrammes/2 ml vous devez recevoir et quelle voie d'administration est appropriée. Par exemple, si votre indice de masse corporelle .
La seringue doit être amenée à température ambiante (25°C) avant l'administration.
Une seringue doit être utilisée pour un patient seulement (même s'il reste du produit).
Vous devrez être surveillé pendant au moins 20 minutes après avoir reçu RHOPHYLAC.
Si vous avez utilisé plus de RHOPHYLAC 200 microgrammes/ 2 ml, solution injectable en seringue préremplie que vous n'auriez dû :
Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.

Effets secondaires Rhophylac

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. De tels effets secondaires peuvent apparaître même si vous avez déjà reçu des immunoglobulines humaines et que vous les avez bien tolérées.
Des réactions allergiques (réactions d'hypersensibilité) ont été observées rarement (survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 10000).
Les premiers signes peuvent apparaître comme des petites bulles de démangeaisons sur la peau (urticaire) ou sur tout le corps (urticaire généralisée). Ils peuvent évoluer vers des réactions d'hypersensibilité / anaphylactiques sévères, comme une chute soudaine de la pression artérielle ou un choc (par exemple, vous pouvez ressentir des étourdissements, des vertiges, défaillir en position debout, froid dans les mains et les pieds, un rythme cardiaque anormal ou une douleur thoracique, une oppression thoracique, une respiration sifflante ou une vision floue) même si vous n'avez pas présenté d'hypersensibilité sur les administrations précédentes.
Veuillez informer votre médecin ou professionnel de santé immédiatement si vous notez de tels signes pendant l'administration de RHOPHYLAC. Il ou elle décidera d'arrêter l'administration complétement et commencera un traitement adapté.
Si on vous administre ce médicament dans un muscle, vous pouvez ressentir une douleur locale et une sensibilité au site d'injection.
Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :

• fièvre et sensation de froid (tremblements),
• impression de se sentir souffrant (malaise),
• maux de tête,
• réactions cutanées, rougeur de la peau (érythème), démangeaisons (prurit)

Les effets indésirables suivants sont rares (survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 10000) :

• réactions allergiques, choc anaphylactique
• nausées et/ou vomissements,
• faible tension artérielle (hypotension),
• battements cardiaques ou pouls rapides (tachycardie),
• douleur articulaire (arthralgie),
• difficulté à respirer (dyspnée)
• réactions au site d'injection

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

Veuillez lire cette rubrique attentivement. Les informations indiquées doivent être prises en considération par vous et votre docteur avant d'utiliser ce médicament.
N'utilisez jamais RHOPHYLAC 200 :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) aux immunoglobulines humaines,
• o ou à tout autre composant de ce médicament (listé à la rubrique 6)

Avant le traitement, veuillez informer votre médecin ou tout autre professionnel de santé d'une mauvaise tolérance antérieure à un médicament.

• Vous ne devez pas recevoir d'injection dans un muscle, si vous avez :
• o une baisse importante du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) ou
• o tout autre trouble sévère de la coagulation

Veuillez en informer votre médecin ou tout autre professionnel de santé avant le traitement. Dans ce cas, ce médicament doit alors vous être administré par injection dans une veine.

Rhophylac et grossesse

Ce médicament est destiné à une utilisation pendant la grossesse ou juste après l'accouchement.
Les immunoglobulines sont excrétées dans le lait maternel. Lors des études cliniques, 432 femmes ont reçu ce médicament avant l'accouchement et 256 d'entre elles à nouveau après l'accouchement, et aucun effet indésirable n'a été observé chez leur enfant.

Composition Rhophylac

Composition pour 2 ml de RHOPHYLAC 200 microgrammes/2 ml, solution injectable en seringue préremplie

Composant	Dosage pour 2 ml
Immunoglobuline humaine anti-d (substance active)	200 microgrammes