Metotab : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Metotab

METOTAB doit être prescrit uniquement par un médecin qui connaît les propriétés du médicament et son fonctionnement.
Une prise incorrecte de METOTAB peut entraîner des effets indésirables graves, voire un décès.
La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant. Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis sévère et du rhumatisme psoriasique sévère par METOTAB est un traitement à long terme.

Effets secondaires Metotab

Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez subitement une respiration sifflante, des difficultés à respirer, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée ou des démangeaisons (en particulier si cela affecte tout votre corps).
Contactez immédiatement votre médecin si vous développez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessous :

• problèmes respiratoires (ceux-ci incluent une sensation générale de mal-être, une toux sèche irritative, un essoufflement, des difficultés respiratoires, des douleurs dans la poitrine ou de la fièvre) ;
• expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang* ;
• desquamation sévère de la peau ou formation de vésicules sur la peau ;
• saignement (y compris vomissement de sang), ecchymoses ou saignements de nez inhabituels ;
• nausées, vomissements, inconfort abdominal ou diarrhée sévère ;
• diarrhée sévère ;
• ulcères dans la bouche ;
• selles noires ou goudronneuses ;
• sang dans les urines ou les selles ;
• petites taches rouges sur la peau ;
• fièvre, maux de gorge, symptômes pseudo-grippaux ;
• coloration jaune de la peau (jaunisse) ou urines foncées ;
• douleur ou difficultés à uriner ;
• soif et/ou mictions fréquentes ;
• crises convulsives (convulsions) ;
• perte de conscience ;
• vision floue ou diminution de la vision ;
• grande fatigue

*effet indésirable rapporté lorsque le méthotrexate est utilisé chez des patients souffrant de pathologies rhumatologiques sous-jacentes.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
Très fréquent (pouvant toucher plus d'une personne sur 10) :

• Perte d'appétit, envie de vomir (nausées), vomissements, douleurs abdominales, indigestion, inflammation et ulcères dans la bouche et la gorge ;
• analyses de sang indiquant des élévations des enzymes hépatiques

Fréquent (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10) :

• infections ;
• diminution de la formation des cellules sanguines avec réduction du nombre de globules blancs, de globules rouges et/ou de plaquettes (leucopénie, anémie, thrombocytopénie) ;
• maux de tête, fatigue, sensation de tête vide ;
• inflammation des poumons (pneumonie) avec toux sèche, essoufflement et fièvre ;
• diarrhée ;
• éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons

Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 100) :

• lymphome (boule au niveau du cou, de l'aine ou des aisselles, associée à un mal de dos, une perte de poids ou des sueurs nocturnes) ;
• réactions allergiques graves ;
• diabète ;
• dépression ;
• étourdissements, confusion, crises convulsives ;
• lésions pulmonaires ;
• ulcères et saignements du tractus digestif ;
• maladies hépatiques, réduction de la teneur en protéines du sang ;
• urticaire, réactions de type coup de soleil dues à une plus grande sensibilité de la peau au soleil, brunissement de la peau, chute des cheveux, augmentation des nodules rhumatismaux, zona, psoriasis douloureux, retard de cicatrisation ;
• douleurs articulaires ou musculaires, ostéoporose (réduction de la masse osseuse) ;
• maladie rénale, inflammation ou ulcères de la vessie (éventuellement avec présence de sang dans les urines), mictions douloureuses ;
• inflammation et ulcères du vagin

Rare (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 1 000) :

• un trouble sanguin caractérisé par l'apparition de très gros globules rouges (anémie mégaloblastique) ;
• sautes d'humeur ;
• faiblesse dans les mouvements, également seulement limitée au côté gauche ou droit du corps ;
• troubles visuels graves ;
• inflammation du péricarde, accumulation de liquide dans le péricarde ;
• faible pression artérielle, caillots de sang ;
• amygdalite, arrêt respiratoire, asthme ;
• inflammation du pancréas, inflammation du tractus digestif, présence de sang dans les selles, inflammation des gencives, indigestion ;
• hépatite aiguë (inflammation du foie) ;
• modification de la coloration des ongles, acné, taches rouges ou pourpres dues à une hémorragie vasculaire ;
• aggravation du psoriasis lors d'une thérapie par UV ;
• lésions cutanées ressemblant à un coup de soleil ou dermatite après une radiothérapie ;
• fractures osseuses ;
• insuffisance rénale, réduction ou absence de production urinaire, taux anormaux d'électrolytes dans le sang ;
• altération de la formation de spermatozoïdes, troubles menstruels

Très rare (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10 000) :

• infections systémiques virales, fongiques ou bactériennes ;
• trouble grave de la moelle épinière (anémie), gonflement des ganglions ;
• troubles lymphoprolifératifs (multiplication excessive des globules blancs) ;
• insomnie ;
• douleur, faiblesse musculaire, altérations du goût (goût métallique), inflammation du revêtement du cerveau provoquant une paralysie ou des vomissements, sensation d'engourdissement ou de picotements / sensibilité à la stimulation inférieure à la normale ;
• altération des mouvements des muscles utilisés dans la production de la parole, difficultés à parler, troubles du langage, somnolence ou fatigue, sensation de confusion, sensations inhabituelles dans la tête, œdème cérébral, bourdonnements dans les oreilles ;
• yeux rouges, lésion de la rétine de l'œil ;
• accumulation de liquide dans les poumons, infections pulmonaires ;
• vomissements de sang, graves complications au niveau du tractus digestif ;
• insuffisance hépatique ;
• infections des ongles de la main, décollement de l'ongle du lit unguéal, furoncles, élargissement de petits vaisseaux sanguins, lésions des vaisseaux sanguins de la peau, inflammation allergique des vaisseaux sanguins ;
• protéines dans les urines ;
• perte du désir sexuel, problèmes érectiles, écoulement vaginal, infertilité, développement des seins chez les hommes (gynécomastie) ;
• fièvre

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données existantes) :

• modification pathologique de la substance blanche du cerveau (leucoencéphalopathie) ;
• hémorragies ;
• saignements au niveau des poumons*;
• rougeur et desquamation de la peau ;
• lésions osseuses au niveau de la mâchoire (secondaires à une multiplication excessive des globules blancs) ;
• gonflement

*effet indésirable rapporté lorsque le méthotrexate est utilisé chez des patients souffrant de pathologies rhumatologiques sous-jacentes.
Le méthotrexate peut réduire le nombre de globules blancs et, par conséquent, affaiblir vos défenses immunitaires.
Si vous remarquez des symptômes suggérant une infection, tels que de la fièvre ou une dégradation notable de votre état de santé général, ou de la fièvre s'accompagnant de symptômes d'une infection locale tels que des maux de gorge/une inflammation de la gorge ou de la bouche ou des problèmes pour uriner, consultez immédiatement votre médecin. Une analyse de sang sera réalisée afin de déceler une éventuelle diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose). Il est important de déclarer à votre médecin tous les médicaments que vous prenez.
Le méthotrexate peut provoquer des effets indésirables graves (engageant parfois le pronostic vital). Par conséquent, votre médecin procédera à des analyses pour détecter d'éventuelles modifications dans votre sang (telles qu'un faible nombre de globules blancs ou de plaquettes, lymphome), vos reins ou votre foie. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

Ne prenez jamais METOTAB 2,5 mg, comprimé :

• si vous êtes allergique au méthotrexate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ;
• si vous êtes atteint d'une insuffisance rénale sévère (ou que votre médecin considère comme étant sévère) ;
• si vous êtes atteint d'une insuffisance hépatique ;
• si vous présentez des anomalies sanguines, telles qu'une hypoplasie de la moelle osseuse, une leucopénie, une thrombocytopénie ou une anémie importante ;
• si votre consommation d'alcool est excessive ;
• si votre système immunitaire est affaibli ;
• si vous présentez une infection grave telle que la tuberculose ou le VIH ;
• si vous présentez des ulcères à l'estomac ou aux intestins ;
• si vous présentez une inflammation de la muqueuse buccale ou des ulcérations de la bouche;
• si vous allaitez et également, pour les indications non oncologiques ;
• si vous avez récemment été vacciné ou si vous devez être vacciné avec un vaccin vivant

Même si le méthotrexate est utilisé à faible dose, des effets secondaires graves peuvent survenir. Afin de les détecter à temps, votre médecin doit procéder à des examens de surveillance et à des tests de laboratoire.
Avant de commencer le traitement, votre sang sera vérifié pour voir si vous avez suffisamment de cellules sanguines. Votre sang sera également testé pour vérifier votre fonction hépatique et pour savoir si vous avez une hépatite. De plus, l'albumine sérique (une protéine dans le sang), le statut de l'hépatite (infection du foie) et la fonction rénale seront vérifiés. Le médecin peut également décider d'effectuer d'autres tests hépatiques, certains d'entre eux peuvent être des images de votre foie et d'autres peuvent nécessiter un petit échantillon de tissu prélevé sur le foie afin de l'examiner de plus près. Votre médecin peut également vérifier si vous avez la tuberculose et il peut radiographier votre poitrine ou effectuer un test de la fonction pulmonaire.
Votre médecin peut effectuer les examens suivants :

• examen de la cavité buccale et du pharynx à la recherche de modifications de la membrane muqueuse telles qu'une inflammation ou une ulcération ;
• tests sanguins/numération sanguine avec nombre de cellules sanguines et mesure des taux sériques de méthotrexate ;
• test sanguin pour surveiller la fonction hépatique ;
• tests d'imagerie pour surveiller l'état du foie ;
• petit échantillon de tissu prélevé sur le foie afin de l'examiner de plus près ;
• prise de sang pour surveiller la fonction rénale ;
• surveillance des voies respiratoires et, si nécessaire, test de la fonction pulmonaire

Il est très important que vous vous présentiez à ces examens programmés.
Si les résultats de l'un de ces tests sont évidents, votre médecin ajustera votre traitement en conséquence.
Les patients âgés sous traitement par méthotrexate doivent être étroitement surveillés par un médecin afin que les éventuels effets indésirables puissent être détectés le plus tôt possible.
L'altération des fonctions hépatique et rénale liée à l'âge ainsi que les faibles réserves corporelles de la vitamine acide folique chez les personnes âgées nécessitent une dose relativement faible de méthotrexate.

Composition Metotab

Composition pour un comprimé de METOTAB 2,5 mg, comprimé

Composant	Dosage pour un comprimé
Méthotrexate (substance active)	2,5 mg