Methotrexate Biodim : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Methotrexate Biodim

Avertissement important concernant l'administration de METHOTREXATE BIODIM 5mg/2ml, solution injectable (méthotrexate)
Utilisez METHOTREXATE BIODIM une fois par semaine seulement pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte, de l'arthrite idiopathique juvénile, du rhumatisme psoriasique, et du psoriasis vulgaire. Une dose excessive de METHOTREXATE BIODIM 5mg/2ml, solution injectable (méthotrexate) peut avoir des conséquences fatales. Veuillez lire très attentivement la rubrique 3 de cette notice. La posologie est variable et est adaptée à chaque cas par le médecin.
A titre indicatif:

• En oncologie, la dose varie de 15 à 50 mg/ m2/jour
• En rhumatologie:
• o dans la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte, la dose recommandée varie de 7,5 à 25 mg par semaine
• o dans l'arthrite idiopathique juvénile, la posologie initiale recommandée est de 10 mg/m2/semaine. Celle-ci peut être augmentée progressivement jusqu'à 20 mg/m2/semaine
• o dans le rhumatisme psoriasique, la dose recommandée varie de 7,5 mg à 25 mg de méthotrexate par semaine
• En dermatologie, la dose recommandée varie de 7,5 mg à 25 mg de méthotrexate par semaine

Respectez strictement la prescription de votre médecin.

Effets secondaires Methotrexate Biodim

Ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Des modifications du bilan sanguin pouvant se manifester par un saignement des dents ou des gencives, une fièvre. Un contrôle régulier de l'hémogramme (formule sanguine) permettra de surveiller le traitement
• Rarement décrits: leucémies et lymphomes
• Très rare : syndrome lymphoprolifératif (augmentation excessive des globules blancs)
• Des troubles de la fonction rénale pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale définitive, et des troubles de la fonction hépatique
• Des troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, perte de l'appétit, plaies dans la bouche
• Des troubles neurologiques: troubles de l'humeur, de la mémoire, anomalie de la sensation. En cas d'utilisation intrarachidienne, il peut survenir des troubles neurologiques plus ou moins graves; ils sont le plus souvent réversibles
• Autres effets gênants : fatigue, sensation de malaise, toux, troubles respiratoires, troubles de la vision, hypotension, fièvre, impuissance, trouble des règles, disparition des spermatozoïdes dans le sperme, convulsions, maux de tête, douleurs articulaires
• Eruptions cutanées, rougeur des extrémités, ulcérations cutanées et des muqueuses, chute des cheveux, réactions cutanées bulleuses, troubles vasculaires et vascularite. Très rare : sensation d'engourdissement ou de fourmillement/sensibilité à la stimulation inférieure à la normale
• Fréquence indéterminée : saignements au niveau des poumons*; lésion osseuse de la mâchoire (secondaire à une augmentation excessive des globules blancs), rougeurs et desquamation de la peau, gonflement
• Si vous développez l'un des effets suivants, prévenez immédiatement votre médecin :
• Inflammation des poumons (ceux-ci incluent une sensation générale de mal-être, une toux sèche irritative, un essoufflement, des difficultés respiratoires, des douleurs dans la poitrine ou de la fièvre);
• Expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang*;

Contre-indications

N'utilisez jamais METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 mL, solution injectable :

• si vous allaitez et par ailleurs, pour des indications non oncologiques ,
• si vous êtes allergique (hypersensible) au méthotrexate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• si vous avez une maladie rénale sévère,
• si vous avez une insuffisance hépatique sévère (maladie grave du foie),
• En association avec le vaccin contre la fièvre jaune, le probénécide, le triméthoprime (seul ou associé au sulfaméthoxazole), la phénylbutazone, l'acide acétylsalicylique utilisé à doses antalgiques, antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g/j) ou inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g/j) lorsque le méthotrexate est utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine

Les préparations et diluants du méthotrexate contenant des conservateurs ne doivent pas être utilisés pour un traitement par voie intrathécale ou à forte dose.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec les vaccins vivants atténués (rougeole, rubéole, oreillons, poliomyélite, tuberculose, varicelle), la phénytoïne, le kétoprofène, les pénicillines, la ciprofloxacine et certains AINS lorsque le méthotrexate est administré à des doses supérieures à 20 mg/semaine, et les médicaments dotés d'un potentiel néphrotoxique.

Methotrexate Biodim et grossesse

N'utilisez pas METHOTREXATE BIODIM pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l'a prescrit pour un traitement oncologique. Le méthotrexate peut provoquer des anomalies congénitales, avoir des effets nocifs sur l'enfant à naître ou provoquer des fausses couches. Il est associé à des malformations du crâne, du visage, du cœur et des vaisseaux sanguins, du cerveau et des membres. Il est, dès lors, extrêmement important de ne pas l'administrer aux patientes enceintes ou à celles qui envisagent de le devenir, à moins qu'il ne soit utilisé dans un traitement oncologique.
Pour des indications non oncologiques, chez les femmes en âge de procréer, toute possibilité de grossesse doit être exclue, par exemple, en réalisant un test de grossesse avant de commencer le traitement.
N'utilisez pas METHOTREXATE BIODIM si vous essayez de tomber enceinte. Vous devez éviter de tomber enceinte pendant le traitement par méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement. Par conséquent, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace sur l'ensemble de cette période .
Si vous tombez enceinte au cours du traitement ou si vous pensez l'être, consultez votre médecin dès que possible. Si vous tombez enceinte au cours du traitement, une information médicale sur les risques d'effets nocifs du méthotrexate sur l'enfant doit vous être fournie.
Si vous souhaitez tomber enceinte, vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous adresser à un spécialiste avant le début planifié du traitement.

Composition Methotrexate Biodim

Composition pour 2 mL de solution injectable de METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 mL, solution injectable

Composant	Dosage pour 2 mL de solution injectable
Méthotrexate (substance active)	5 mg