Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
Médicament non remboursé par la Sécurité sociale
Commercialisé par Mylan Sas
Posologie Levonorgestrel Ethinylestradiol Mylan
Prenez un comprimé de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé tous les jours, si nécessaire avec un peu d'eau. Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture, mais prenez toujours les comprimés à la même heure de la journée.La plaquette contient 21 comprimés. Prenez les 21 comprimés. Ensuite, vous ne prendrez plus de comprimés pendant 7 jours.Une hémorragie de privation doit apparaître pendant l'intervalle sans comprimés (cette période est également appelée semaine d'arrêt ou d'interruption), généralement le 2ème ou le 3ème jour après la prise du dernier comprimé.Commencez la plaquette suivante dès le 8ème jour après le jour de prise du dernier comprimé (c'est-à-dire après l'arrêt pendant les 7 jours), même si l'hémorragie de privation persiste.Ceci signifie que vous devez toujours commencer la plaquette suivante le même jour de la semaine et avoir une hémorragie de privation les mêmes jours tous les mois.Si vous utilisez LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé de cette façon, vous êtes protégée d'une grossesse même pendant les 7 jours sans prise de comprimés.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL, informez-en votre médecin.Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ".L'évaluation de ces effets indésirables repose sur les informations suivantes relatives à leur fréquence d'apparition :
très fréquent : affecte plus d'une utilisatrice sur 10
fréquent : affecte 1 à 10 utilisatrices sur 100
peu fréquent : affecte 1 à 10 utilisatrices sur 1000
rare : affecte 1 à 10 utilisatrices sur 10 000
très rare : affecte moins d'une utilisatrice sur 10 000
non connu : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Les effets indésirables les plus souvent rapportés (touchant plus de 10 utilisatrices sur 100) durant les essais cliniques et durant le suivi après commercialisation ont été des maux de tête, dont des migraines, et des saignements irréguliers (entre les règles).Les effets indésirables fréquemment rapportés (touchant entre 1 et 10 utilisatrices sur 100) sont :
vaginite, incluant candidose vaginale,
modification de l'humeur incluant la dépression,
modification de la libido (désir sexuel),
nervosité,
étourdissements,
nausée,
vomissement,
douleur abdominale,
acné,
douleur, tension ou écoulement des seins,
douleur des règles,
modification des sécrétions vaginales et des règles, absence de règles,
rétention d'eau, gonflement,
augmentation ou diminution du poids
Les effets indésirables peu fréquemment rapportés (touchant entre 1 et 10 utilisatrices sur 1000) sont :
augmentation ou diminution de l'appétit,
crampes abdominales,
ballonnement,
éruption cutanée,
taches brunes sur le visage (chloasma),
augmentation de la pilosité,
chute de cheveux,
hypertension artérielle,
modification des graisses dans le sang dont une augmentation des triglycérides
Les effets indésirables rarement rapportés (touchant entre 1 et 10 utilisatrices sur 10000) sont :
réactions allergiques sévères pouvant s'accompagner d'urticaire, de gonflements, de troubles circulatoires et de difficultés respiratoires,
augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie),
irritation par les lentilles de contact,
jaunisse,
nodules sous la peau (érythème noueux),
caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP),
o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP),
o crise cardiaque,
o accident vasculaire cérébral (AVC),
o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident ischémique transitoire (AIT),
o caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un œil
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque .Les effets indésirables très rarement rapportés (touchant moins de 1 utilisatrice sur 10 000) sont :
aggravation d'une maladie du système immunitaire (lupus), d'une maladie du foie (la porphyrie), des varices ou d'une maladie appelée chorée caractérisée par la survenue de mouvements incontrôlables, brusques et irréguliers,
survenue de certains troubles au niveau des yeux tels qu'une inflammation du nerf optique qui peut conduire à une perte partielle ou totale de la vision, d'affections du foie ou du pancréas, d'une réaction cutanée particulière appelée érythème polymorphe, d'une maladie entraînant des troubles sanguins et urinaires (syndrome hémolytique urémique) ou d'une colite ischémique (flux sanguin insuffisant dans le côlon),
augmentation du risque de calculs biliaires ou obstruction du flux biliaire,
diminution des folates dans le sang
D'autres effets indésirables dont la fréquence n'a pas été déterminée ont été rapportés : tels que hépatite ou trouble de la fonction du foie ou des maladies inflammatoires du côlon (maladie de Crohn, colite ulcéreuse). Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'un des symptômes d'angio-oedème tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer . Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Levonorgestrel Ethinylestradiol Mylan et grossesse
En cas de grossesse, ce médicament n'a pas lieu de vous être prescrit. Dans ce cas, arrêtez le traitement, prévenez et consultez votre médecin afin de vous conformer à ses recommandations.En cas d'allaitement, l'utilisation de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA est en général déconseillée. Consultez votre médecin si vous désirez prendre un contraceptif oral pendant l'allaitement.
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