Kyleena : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Kyleena

Commencer à utiliser KYLEENA

• Avant d'insérer KYLEENA, il faut s'assurer que vous n'êtes pas enceinte
• KYLEENA doit être inséré dans les 7 jours suivant le début de vos règles. Lorsqu'il est inséré pendant cette période, il fonctionne immédiatement et vous protégera d'une grossesse
• Si KYLEENA ne peut pas être inséré 7 jours après le début de vos règles ou si vos règles sont irrégulières, alors il peut être inséré à n'importe quel autre moment. Dans ce cas, vous ne devez pas avoir eu de rapport sexuel non protégé depuis vos dernières règles et vous devez avoir un test de grossesse négatif avant l'insertion. De plus, KYLEENA ne peut pas empêcher une grossesse immédiatement et de manière fiable. Donc, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière (telle que des préservatifs) ou éviter les rapports sexuels vaginaux pendant 7 jours après son insertion
• KYLEENA n'est pas une méthode de contraception d'urgence comme la pilule du lendemain

Effets secondaires Kyleena

Certains effets indésirables peuvent être graves, ce qui signifie que vous devez en parler immédiatement à votre professionnel de santé si vous les ressentez :

• des maux d'estomac, de la fièvre, des pertes inhabituelles, un saignement anormal au niveau du vagin, ou des douleurs pendant les rapports sexuels. Il pourrait s'agir d'une infection de l'utérus, des trompes de Fallope ou des ovaires. Voir " Infection pelvienne " ci-dessous
• une douleur intense comparable aux douleurs des règles, une douleur plus importante qu'attendu ou un saignement très abondant au niveau du vagin après la mise en place. Ou si vous avez des douleurs ou des saignements qui durent plus de quelques semaines, des modifications soudaines de vos cycles menstruels, des douleurs pendant les rapports sexuels, ou si vous ne sentez plus les fils de KYLEENA. Il pourrait s'agir de signes d'une perforation. Voir " Perforation " ci-dessous
• un arrêt de vos règles, mais vous avez ensuite eu des saignements ininterrompus au niveau de votre vagin, ou des douleurs intenses et persistantes dans le bas du ventre. Il pourrait s'agir de signes d'une grossesse qui se développe à l'extérieur de l'utérus. Voir " Grossesse à l'extérieur de l'utérus " ci-dessous
• des changements d'humeur et des symptômes dépressifs. Voir " Problèmes de santé mentale " ci-dessous
• une réaction allergique, telle qu'une éruption cutanée, de l'urticaire, ou un gonflement de la langue, des lèvres, du visage ou de la gorge. Ce type de réaction est très rare

Si vous pensez ressentir l'un des effets indésirables ci-dessus, parlez-en immédiatement à votre professionnel de santé. Les autres effets indésirables que vous pourriez ressentir sont présentés ci-dessous. Les effets indésirables les plus fréquents sont présentés en haut de la liste et les moins fréquents en bas de la liste.
Effets indésirables très fréquents : pouvant toucher plus d'1 personne sur 10

• maux de tête
• douleur abdominale ou douleur pelvienne
• boutons (acné) ou peau grasse
• modifications des règles, par exemple :
• o saignements plus importants ou moins importants que d'habitude,
• o saignements ou petites pertes de sang (spotting) en dehors des règles,
• o règles irrégulières ou peu fréquentes
• o plus de règles du tout
• Pour en savoir plus à ce sujet, voir " Règles irrégulières ou peu fréquentes " ci-dessous
• petite poche remplie de liquide sur un ovaire (kyste ovarien). Pour en savoir plus à ce sujet, voir " Kyste ovarien " ci-dessous
• inflammation des lèvres génitales et du vagin (vulvo‑vaginite)

Effets indésirables fréquents : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10

• diminution du désir sexuel (baisse de la libido)
• migraine
• vertiges
• envie de vomir (nausées)
• chute de cheveux
• douleurs pendant les règles
• douleur ou sensibilité au niveau des seins
• expulsion spontanée de KYLEENA (complète ou partielle). Pour en savoir plus à ce sujet, voir " Si KYLEENA n'est plus en place " ci-dessous
• pertes vaginales
• prise de poids

Effets indésirables peu fréquents : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100

• augmentation de la pilosité corporelle

Description de certains effets indésirables éventuels : Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre professionnel de santé. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr.

Contre-indications

Informations utiles sur KYLEENA
Votre professionnel de santé doit s'assurer que ce contraceptif est adapté à votre cas. C'est pourquoi il/elle vous posera d'abord quelques questions sur votre santé. Ce n'est qu'après que le dispositif pourra vous être prescrit.
En tant que contraceptif, KYLEENA permet d'éviter les grossesses. Cependant, aucun contraceptif ne peut éviter toutes les grossesses. Chaque année, environ 2 à 3 femmes sur 1 000 qui utilisent KYLEENA débutent une grossesse.
KYLEENA ne vous protège pas contre l'infection par le VIH ou les autres maladies sexuellement transmissibles.
KYLEENA n'est pas un contraceptif d'urgence comme la pilule du lendemain. Les femmes qui ont eu des rapports sexuels non protégés peu de temps avant sa mise en place, peuvent débuter une grossesse.
N'utilisez jamais KYLEENA 19,5 mg, système de diffusion intra-utérin si :

• vous êtes enceinte ;
• vous avez une infection de l'utérus, des trompes de Fallope ou des ovaires (maladie inflammatoire pelvienne) ou si vous en avez eu plusieurs fois dans le passé ;
• vous avez une maladie qui augmente le risque d'infections pelviennes, par exemple : maladies sexuellement transmissibles ou maladies qui diminuent la capacité de votre corps à combattre les infections, comme une infection par le VIH à un stade avancé ;
• vous avez une infection du vagin ou du col de l'utérus ;
• vous avez accouché, avorté ou fait une fausse-couche au cours des trois derniers mois et que vous avez ensuite eu une infection de l'utérus ;
• les résultats de votre dernier frottis (dépistage du cancer du col de l'utérus) étaient anormaux ;
• vous avez un cancer de l'utérus ou du col de l'utérus, ou si votre professionnel de santé pense que vous pourriez en avoir un ;
• vous avez une tumeur qui a besoin d'hormones progestatives pour se développer, comme un cancer du sein ;
• vous avez des saignements au niveau du vagin dont la cause n'est pas connue ;
• votre col de l'utérus ou votre utérus n'a pas une forme normale, par exemple à cause de la formation de tissus non cancéreux dans votre utérus (fibromes);
• vous avez une maladie du foie ou une tumeur au foie ;
• vous êtes allergique au lévonorgestrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

N'utilisez pas KYLEENA si vous êtes concernée par l'une des situations ci-dessus. En cas de doute, adressez-vous à votre professionnel de santé.

Kyleena et grossesse

KYLEENA ne doit pas être mis en place pendant la grossesse.
Si vous n'avez plus vos règles pendant l'utilisation de KYLEENA

• Certaines femmes n'ont plus leurs règles pendant l'utilisation de KYLEENA. Si vous n'avez plus vos règles, c'est probablement dû à KYLEENA. Pour en savoir plus à ce sujet, voir " Règles irrégulières ou peu fréquentes " dans la rubrique

Certaines femmes n'ont plus leurs règles pendant l'utilisation de KYLEENA. Si vous n'avez plus vos règles, c'est probablement dû à KYLEENA. Pour en savoir plus à ce sujet, voir " Règles irrégulières ou peu fréquentes " dans la rubrique
Vous n'avez pas eu vos règles depuis 6 semaines ? Dans ce cas, vous pouvez faire un test de grossesse. Si le test dit que vous n'êtes pas enceinte, il n'est pas nécessaire d'en refaire un. Si vous présentez des signes de grossesse, tels qu'un arrêt des règles, des nausées et une sensibilité des seins, vous devez :

• faire un test de grossesse ;
• contacter votre professionnel de santé pour qu'il/elle vous examine

faire un test de grossesse ;
contacter votre professionnel de santé pour qu'il/elle vous examine. Si vous débutez une grossesse avec KYLEENA, consultez immédiatement votre professionnel de santé. Il/elle retirera KYLEENA.
Il existe un risque de fausse-couche lors du retrait de KYLEENA. Cependant, si vous continuez votre grossesse en gardant KYLEENA, vous aurez un plus grand risque de :

• fausse-couche
• naissance prématurée du bébé

Discutez avec votre professionnel de santé des bénéfices et des risques liés à la poursuite de la grossesse en laissant KYLEENA en place. Votre professionnel de santé vous surveillera étroitement. Vous devez contacter immédiatement votre professionnel de santé si vous ressentez :

• des crampes d'estomac,
• des douleurs à l'estomac
• de la fièvre

KYLEENA contient une hormone, appelée lévonorgestrel. Demandez à votre professionnel de santé de vous expliquer quels effets l'hormone pourrait avoir sur votre bébé en cours de développement. Dans de très rares cas, des effets des dispositifs au lévonorgestrel sur les organes génitaux de bébés filles dans l'utérus ont été signalés.
Demandez conseil à votre professionnel de santé avant de prendre tout médicament.

• Le risque qu'une grossesse survienne avec KYLEENA est très faible. Cependant, si vous débutez une grossesse pendant l'utilisation de KYLEENA, le risque que l'ovule fécondé ne soit pas dans votre utérus mais dans votre trompe de Fallope ou votre cavité abdominale (grossesse extra-utérine) est plus important. Ce type de grossesse est une situation grave et nécessite une prise en charge médicale immédiate. Après une grossesse extra-utérine, il peut être plus difficile d'être à nouveau enceinte. Voir " Grossesse à l'extérieur de l'utérus " dans la rubrique

Le risque qu'une grossesse survienne avec KYLEENA est très faible. Cependant, si vous débutez une grossesse pendant l'utilisation de KYLEENA, le risque que l'ovule fécondé ne soit pas dans votre utérus mais dans votre trompe de Fallope ou votre cavité abdominale (grossesse extra-utérine) est plus important. Ce type de grossesse est une situation grave et nécessite une prise en charge médicale immédiate. Après une grossesse extra-utérine, il peut être plus difficile d'être à nouveau enceinte. Voir " Grossesse à l'extérieur de l'utérus " dans la rubrique Les signes d'une grossesse qui se développe à l'extérieur de l'utérus comprennent :

• vos règles se sont arrêtées, mais des saignements réapparaissent au niveau de votre vagin et ne s'arrêtent pas
• vous avez des douleurs intenses ou persistantes dans le bas du ventre
• vous présentez les signes habituels d'une grossesse, par exemple des nausées ou une sensibilité des seins, mais aussi des saignements au niveau du vagin et des vertiges
• vous avez fait un test de grossesse et le résultat est positif

Vous devez voir immédiatement votre professionnel de santé si vous présentez l'un de ces symptômes.
Il est très peu probable qu'une grossesse survienne avec KYLEENA. Cependant, si vous débutez une grossesse pendant l'utilisation de KYLEENA, le risque que l'ovule fécondé ne soit pas dans votre utérus mais dans votre trompe de Fallope ou votre cavité abdominale (grossesse extra-utérine) est plus important. Chaque année, environ 2 femmes sur 1 000 utilisant KYLEENA connaîtront une grossesse extra-utérine. Ce type de grossesse est une situation grave et nécessite une prise en charge médicale immédiate. Vous pourriez avoir besoin d'une opération chirurgicale.
Le risque de grossesse extra-utérine est plus important chez certaines femmes, notamment celles qui :

• ont déjà connu une grossesse extra-utérine auparavant
• ont été opérées au niveau des trompes de Fallope
• ont eu une infection pelvienne

Composition Kyleena

Composition pour un système de KYLEENA 19,5 mg, système de diffusion intra-utérin

Composant	Dosage pour un système
Lévonorgestrel (substance active)	19,50 mg