Notice
Donasert est un médicament de la famille des Contraceptifs intra-utérins.
Caractéristiques Donasert
- Médicament princeps
-
Substance(s) active(s) :
- lévonorgestrel
- Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
- Prix sur prescription médicale : 68,26 €
- Médicament remboursé à 65 % par la Sécurité sociale
- Commercialisé par Gedeon Richter
Posologie Donasert
DONASERT est un dispositif intra-utérin qui libère directement dans l'utérus un progestatif, le lévonorgestrel. Le taux de libération du lévonorgestrel est initialement d'environ de 20 microgrammes/24 heures et il s'abaisse à environ 9 microgrammes/24 heures au bout de 6 ans.La possibilité d'être enceinte est d'environ 2 sur 1 000 par an. Ce taux peut augmenter en cas d'expulsion du dispositif ou de perforation de l'utérus.Effets secondaires Donasert
Les effets secondaires suivants ont été rapportés par ordre de fréquence :Les effets indésirables très fréquemment observés (chez plus d'une femme sur 10) sont les suivants :- des troubles des règles notamment des saignements entre les règles, des règles plus abondantes ou moins abondantes, prolongées ou raccourcies, ou des périodes prolongées sans saignements ;
- une humeur dépressive, une dépression, de la nervosité, baisse de la libido ;
- des sensations vertigineuses ;
- des nausées,
- de l'acné / la peau grasse,
- des douleurs dorsales ;
- des maux de tête (céphalées) ;
- des douleurs au niveau du ventre et du bas-ventre, un gonflement abdominal ;
- des règles douloureuses,
- des kystes au niveau des ovaires ;
- des douleurs au niveau des seins ;
- une expulsion de DONASERT (complète ou partielle) ;
- un écoulement vaginal ;
- une inflammation de la vulve ou du vagin
- une prise de poids
- une perte des cheveux (alopécie) ;
- une infection des voies génitales supérieures (par exemple : de l'utérus, des ovaires ou des trompes), une inflammation de l'utérus (endométrite), une inflammation du col de l'utérus (cervicite), une modification bénigne du frottis cervical ;
- modification d'humeur,
- migraine,
- ballonnement abdominal,
- un hirsutisme (augmentation excessive des poils) ;
- un prurit, de l'eczéma ;
- un chloasma (taches brun doré en particulier sur le visage, appelé " masque de grossesse ") ;
- une hyperpigmentation de la peau ;
- un œdème
- une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique). Vous reconnaitrez les signes d'une allergie par des boutons, des rougeurs (rash cutané), des démangeaisons (urticaire), un brusque gonflement du visage et une difficulté à respirer (œdème de Quincke) ;
- une augmentation de la pression artérielle ;
- une septicémie (infection généralisée) après insertion du dispositif ;
- un cancer du sein ;
- une fatigue ou faiblesse
- une perforation de l'utérus. Dans certains cas, le DIU peut se retrouver localisé en dehors de votre utérus ;
Contre-indications
N'utilisez jamais DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures) dans les cas suivants :- si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le lévonorgestrel) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6 ;
- si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être ;
- si vous présentez une infection au niveau des organes génitaux bas (cervicite, vaginite ) ;
- si vous présentez actuellement ou avez eu à plusieurs reprises une maladie inflammatoire des organes génitaux haut (utérus, trompes par exemple) ou de l'abdomen ;
- si, après un accouchement, vous avez eu une infection de l'utérus (endométrite) ;
- si vous avez une modification anormale des cellules du col de l'utérus (dysplasie cervicale) ;
- si vous avez eu un avortement avec une infection au cours des 3 derniers mois ;
- si votre état de santé favorise la survenue d'infections ;
- si vous avez des saignements anormaux au niveau des organes génitaux dont on ne connait pas la cause ;
- si vous avez une anomalie de l'utérus (anomalies congénitale ou acquise de l'utérus y compris des fibromes qui déforment votre utérus) ;
- si vous avez une affection maligne (cancer) de l'utérus ou du col de l'utérus ;
- si vous avez un cancer dont le développement est influencé par les progestatifs (par exemple un cancer du sein) ;
- si vous avez une maladie aig e du foie ou un cancer du foie
Donasert et grossesse
Les grossesses sous DONASERT sont très rares. Cependant si vous découvrez que vous êtes enceinte alors que vous utilisez DONASERT, le risque d'avoir une grossesse à l'extérieur de votre utérus (grossesse extra-utérine) est augmenté. Le taux de grossesses extra-utérines chez les utilisatrices de DONASERT est d'environ 0,1 pour 100 années-femmes.Pour de plus amples informations, veuillez vous reporter à la rubrique "Grossesse" de cette notice. Vous ne devez pas utiliser DONASERT si vous êtes ou pensez l'être.Les grossesses sous DONASERT sont très rares.Cependant, si vous devenez enceinte pendant que vous utilisez DONASERT, votre médecin devra s'assurer qu'il ne s'agit pas d'une grossesse extra-utérine.Le risque d'avoir une grossesse extra-utérine est augmenté chez les femmes qui ont déjà eu ce type de grossesse, une opération des trompes (organe qui relie l'utérus aux ovaires), ou une infection pelvienne ont plus de risque de développer ce type de grossesse. Une grossesse extra-utérine nécessite une consultation médicale immédiate.C'est pourquoi, vous devez consultez immédiatement votre médecin si vous présentez brutalement l'un des signes suivants :- des saignements alors que vous n'aviez plus vos règles ;
- des douleurs importantes du bas du ventre associées à une absence de règles ;
- des signes habituels de grossesse associés à des saignements et des malaises
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Présentations Donasert
Une seule présentation est commercialisée pour Donasert :
- Dispositif
Composition Donasert
Composition pour un dispositif de DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
Composant | Dosage pour un dispositif |
---|---|
Lévonorgestrel (substance active) | 52 mg |
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