Donasert : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Donasert

DONASERT est un dispositif intra-utérin qui libère directement dans l'utérus un progestatif, le lévonorgestrel. Le taux de libération du lévonorgestrel est initialement d'environ de 20 microgrammes/24 heures et il s'abaisse à environ 6,5 microgrammes/24 heures au bout de huit ans.
La possibilité d'être enceinte est d'environ 2 sur 1 000 par an. Ce taux peut augmenter en cas d'expulsion du dispositif ou de perforation de l'utérus.

Effets secondaires Donasert

Les effets secondaires suivants ont été rapportés par ordre de fréquence :
Les effets indésirables très fréquemment observés (chez plus d'une femme sur 10) sont les suivants :

• des troubles des règles notamment des saignements entre les règles, des règles plus abondantes ou moins abondantes, prolongées ou raccourcies, ou des périodes prolongées sans saignements ;

Les effets indésirables fréquemment observés (chez 1 à 10 femmes sur 100) sont les suivants :

• une humeur dépressive, une dépression, de la nervosité, baisse de la libido ;
• des sensations vertigineuses ;
• des nausées,
• de l'acné / la peau grasse,
• des douleurs dorsales ;
• des maux de tête (céphalées) ;
• des douleurs au niveau du ventre et du bas-ventre, un gonflement abdominal ;
• des règles douloureuses,
• des kystes au niveau des ovaires ;
• des douleurs au niveau des seins ;
• une expulsion de DONASERT (complète ou partielle) ;
• un écoulement vaginal ;
• une inflammation de la vulve ou du vagin
• une prise de poids

Les effets indésirables Peu fréquemment observés (chez 1 à 10 femmes sur 1000) sont les suivants :

• une perte des cheveux (alopécie) ;
• une infection des voies génitales supérieures (par exemple : de l'utérus, des ovaires ou des trompes), une inflammation de l'utérus (endométrite), une inflammation du col de l'utérus (cervicite), une modification bénigne du frottis cervical ;
• modification d'humeur,
• migraine,
• ballonnement abdominal,
• un hirsutisme (augmentation excessive des poils) ;
• un prurit, de l'eczéma ;
• un chloasma (taches brun doré en particulier sur le visage, appelé " masque de grossesse ") ;
• une hyperpigmentation de la peau ;
• un œdème

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés mais sans que l'on puisse en déterminer la fréquence :

• une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique). Vous reconnaitrez les signes d'une allergie par des boutons, des rougeurs (rash cutané), des démangeaisons (urticaire), un brusque gonflement du visage et une difficulté à respirer (œdème de Quincke) ;
• une augmentation de la pression artérielle ;
• une septicémie (infection généralisée) après insertion du dispositif ;
• un cancer du sein ;
• une fatigue ou faiblesse
• une perforation de l'utérus. Dans certains cas, le DIU peut se retrouver localisé en dehors de votre utérus ;

Si vous tombez enceinte alors que vous utilisez DONASERT, il est possible qu'une grossesse à l'extérieur de votre utérus survienne .
Les fils de retrait peuvent être ressentis par le partenaire lors des rapports sexuels.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir au moment de l'insertion ou du retrait de DONASERT : douleurs, saignements, malaise vagal (vertige ou évanouissement). Chez les patientes atteintes d'épilepsie (maladie neurologique caractérisée par la survenue de contractions involontaires des muscles ou convulsions), une crise convulsive peut se produire.

Contre-indications

N'utilisez jamais DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures) dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le lévonorgestrel) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6 ;
• si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être ;
• si vous présentez une infection au niveau des organes génitaux bas (cervicite, vaginite ) ;
• si vous présentez actuellement ou avez eu à plusieurs reprises une maladie inflammatoire des organes génitaux haut (utérus, trompes par exemple) ou de l'abdomen ;
• si, après un accouchement, vous avez eu une infection de l'utérus (endométrite) ;
• si vous avez une modification anormale des cellules du col de l'utérus (dysplasie cervicale) ;
• si vous avez eu un avortement avec une infection au cours des 3 derniers mois ;
• si votre état de santé favorise la survenue d'infections ;
• si vous avez des saignements anormaux au niveau des organes génitaux dont on ne connait pas la cause ;
• si vous avez une anomalie de l'utérus (anomalies congénitale ou acquise de l'utérus y compris des fibromes qui déforment votre utérus) ;
• si vous avez une affection maligne (cancer) de l'utérus ou du col de l'utérus ;
• si vous avez un cancer dont le développement est influencé par les progestatifs (par exemple un cancer du sein) ;
• si vous avez une maladie aig e du foie ou un cancer du foie

Donasert et grossesse

Les grossesses sous DONASERT sont très rares. Cependant si vous découvrez que vous êtes enceinte alors que vous utilisez DONASERT, le risque d'avoir une grossesse à l'extérieur de votre utérus (grossesse extra-utérine) est augmenté. Le taux de grossesses extra-utérines chez les utilisatrices de DONASERT est d'environ 0,1 pour 100 années-femmes.
Pour de plus amples informations, veuillez-vous reporter à la rubrique "Grossesse" de cette notice. Vous ne devez pas utiliser DONASERT si vous êtes ou pensez l'être.
Les grossesses sous DONASERT sont très rares.
Cependant, si vous tombez enceinte alors que DONASERT est en place, vous devez consulter immédiatement votre professionnel de santé quand cela est possible afin que DONASERT soit retiré.
Le retrait peut provoquer une fausse couche. Cependant, si DONASERT est laissé en place pendant la grossesse, non seulement le risque de faire une fausse couche est plus élevé, mais également le risque de travail prématuré. Si DONASERT ne peut pas être retiré, discutez avec votre professionnel de santé des bénéfices et des risques liés à la poursuite de la grossesse. Si la grossesse se poursuit, vous serez étroitement surveillée pendant votre grossesse et vous devez contacter immédiatement votre professionnel de santé si vous ressentez des crampes d'estomac, des douleurs à l'estomac ou de la fièvre.
DONASERT contient une hormone, appelée lévonorgestrel, et il y a eu des cas isolés d'effets sur les organes génitaux féminins de nourrissons en cas d'exposition à des dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel dans l'utérus.
Le risque d'avoir une grossesse extra-utérine est augmenté chez les femmes qui ont déjà eu ce type de grossesse, une opération des trompes (organe qui relie l'utérus aux ovaires), ou une infection pelvienne ont plus de risque de développer ce type de grossesse. Une grossesse extra-utérine nécessite une consultation médicale immédiate.
C'est pourquoi, vous devez consultez immédiatement votre médecin si vous présentez brutalement l'un des signes suivants :

• des saignements alors que vous n'aviez plus vos règles ;
• des douleurs importantes du bas du ventre associées à une absence de règles ;
• des signes habituels de grossesse associés à des saignements et des malaises

Composition Donasert

Composition pour un dispositif de DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin

Composant	Dosage pour un dispositif
Lévonorgestrel (substance active)	52 mg