Levonorgestrel Ethinylestradiol Biogaran est un médicament de la famille des Progestatifs et estrogènes en association fixe.
Il est utilisé pour les traitements ou en cas d'apparition des symptômes suivants :
Attention ! la posologie ci-dessous concerne la présentation suivante de Levonorgestrel Ethinylestradiol Biogaran : LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé. Elle est fournie à titre indicatif et peut varier en fonction des dosages du médicament.
Prenez un comprimé de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN tous les jours, si nécessaire avec un peu d'eau. Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture, mais prenez toujours les comprimés à la même heure de la journée.La plaquette contient 21 comprimés. Prenez les 21 comprimés. Ensuite, vous ne prendrez plus de comprimés pendant 7 jours.Une hémorragie de privation doit apparaître pendant l'intervalle sans comprimés (cette période est également appelée semaine d'arrêt ou d'interruption), généralement le 2ème ou le 3ème jour après la prise du dernier comprimé.Commencez la plaquette suivante dès le 8ème jour après le jour de prise du dernier comprimé (c'est‑à‑dire après l'arrêt pendant les 7 jours), même si l'hémorragie de privation persiste.Ceci signifie que vous devez toujours commencer la plaquette suivante le même jour de la semaine et avoir une hémorragie de privation les mêmes jours tous les mois.Si vous utilisez LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN de cette façon, vous êtes protégée d'une grossesse même pendant les 7 jours sans prise de comprimés.Quand commencer la première plaquette ?
Si vous n'avez pas pris de contraception hormonale au cours du mois précédent :
Commencez LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN le premier jour du cycle (c'est‑à-dire le premier jour de vos règles). En commençant LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN le premier jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée d'une grossesse.
Si vous preniez un autre contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral combiné, anneau vaginal, dispositif transdermique) :
Commencez LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN de préférence le jour suivant la prise du dernier comprimé actif (le dernier comprimé contenant les substances actives) du contraceptif oral combiné précédent ou au plus tard le jour suivant la période habituelle d'arrêt des comprimés (ou après la prise du dernier comprimé inactif du contraceptif oral combiné précédent). Pour prendre le relais d'un anneau vaginal ou d'un dispositif transdermique, suivez l'avis de votre médecin.
Si vous utilisiez une méthode contraceptive contenant un progestatif seul (pilule microdosée, forme injectable, implant ou un dispositif intra-utérin (DIU) délivrant un progestatif) :
o en relais d'une pilule progestative : vous pouvez commencer LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN, à tout moment du cycle, le lendemain de l'arrêt de la pilule ;
o en relais d'un implant ou d'un système intra-utérin : débutez LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN le jour du retrait ;
o en relais d'un contraceptif injectable : débutez LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN le jour prévu pour la nouvelle injection
Dans tous les cas, quelle que soit la méthode précédente, vous devez utiliser des précautions complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN.
Si vous débutez LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN après une interruption de grossesse du premier trimestre, vous pouvez débuter immédiatement ;
après un accouchement ou une interruption de grossesse du deuxième trimestre :
Commencez à prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN au moins 21 à 28 jours après un accouchement. Si vous commencez après le 28ème jour, vous devez utiliser une méthode dite de type barrière (par exemple, un préservatif) pendant les sept premiers jours d'utilisation de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN. Toutefois, si vous avez déjà eu des rapports sexuels, vous devez vous assurer que vous n'êtes pas enceinte ou attendre vos premières règles avant de commencer à prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN.Demandez conseil à votre médecin si vous ne savez pas exactement quand démarrer votre contraception.Si vous allaitez et que vous voulez (re)commencer LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé après un accouchement, veuillez lire la rubrique " Grossesse et allaitement "Si vous avez pris plus de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé que vous n'auriez dûAucune conséquence grave n'a été rapportée après la prise d'un trop grand nombre de comprimés de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN.Le surdosage peut se manifester par des signes digestifs (nausées ou des vomissements), une douleur abdominale, une tension mammaire, des étourdissements, de la somnolence/fatigue et, chez les jeunes filles, par de petits saignements vaginaux.Si vous oubliez de prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobéSi l'oubli du comprimé remonte à moins de 12 heures, l'efficacité contraceptive n'est pas réduite. Prenez immédiatement le comprimé oublié et continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle.Si l'oubli du comprimé remonte à plus de 12 heures, l'efficacité contraceptive peut être réduite. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de diminution de l'efficacité contraceptive est important. Le risque d'une protection contraceptive incomplète est maximal si vous oubliez un comprimé au début ou à la fin de la plaquette. Vous devez par conséquent respecter les règles contraceptives suivantes (reportez-vous également au schéma ci-dessous) :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN, informez-en votre médecin.Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN, comprimé enrobé ? ".Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez un des effets indésirables graves indiqués ci-dessous :
Une réaction allergique grave
o Les symptômes sont les suivants : respiration sifflante soudaine, difficulté respiratoire ou sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge, éruption cutanée, urticaire ;
Angio-œdème
o Les symptômes sont les suivants : gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi " Avertissements et précautions ") ;
Thrombose de la veine rétinienne
o Les symptômes surviennent le plus souvent dans un seul œil ;
o Vision brouillée non douloureuse pouvant évoluer en perte de la vue ;
o Perte soudaine de la vue ;
Syndrome hémolytique et urémique (affection du sang et des reins)
o Les symptômes sont les suivants : vomissements, diarrhée (qui peut être sanguinolente), fièvre, sensation de faiblesse, diminution de la production d'urine ;
Pancréatite
o Les symptômes sont une douleur grave dans le haut du ventre, pouvant s'étendre dans le dos ;
Erythème polymorphe
o Les symptômes sont une éruption cutanée avec des taches roses ou rouges, particulièrement sur la paume des mains et la plante des pieds, avec éventuellement formation de cloques. Cela peut s'accompagner d'ulcères au niveau de la bouche, des yeux ou des organes génitaux, et de fièvre
L'évaluation de ces effets indésirables repose sur les informations suivantes relatives à leur fréquence d'apparition :
très fréquent : affecte plus d'une utilisatrice sur 10 ;
fréquent : affecte 1 à 10 utilisatrices sur 100 ;
peu fréquent : affecte 1 à 10 utilisatrices sur 1 000 ;
rare : affecte 1 à 10 utilisatrices sur 10 000 ;
très rare : affecte moins d'une utilisatrice sur 10 000 ;
non connu : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Les effets indésirables les plus souvent rapportés (touchant plus de 10 utilisatrices sur 100) durant les essais cliniques et durant le suivi après commercialisation ont été des maux de tête, dont des migraines, et des saignements irréguliers (entre les règles).Les effets indésirables fréquemment rapportés (touchant entre 1 et 10 utilisatrices sur 100) sont : vaginite, incluant candidose vaginale, modification de l'humeur incluant la dépression, modification de la libido (désir sexuel), nervosité, étourdissements, nausée, vomissement, douleur abdominale, acné, douleur, tension ou écoulement des seins, douleur des règles, modification des sécrétions vaginales et des règles, absence de règles, rétention d'eau, gonflement, augmentation ou diminution du poids.Les effets indésirables peu fréquemment rapportés (touchant entre 1 et 10 utilisatrices sur 1 000) sont : augmentation ou diminution de l'appétit, crampes abdominales, ballonnement, éruption cutanée, taches brunes sur le visage (chloasma), augmentation de la pilosité, chute de cheveux, hypertension artérielle, modification des graisses dans le sang dont une augmentation des triglycérides.Les effets indésirables rarement rapportés (touchant entre 1 et 10 utilisatrices sur 10 000) sont : réactions allergiques sévères pouvant s'accompagner d'urticaire, de gonflements, de troubles circulatoires et de difficultés respiratoires, augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie), irritation par les lentilles de contact, jaunisse, nodules sous la peau (érythème noueux), caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP) ;
dans un poumon (embolie pulmonaire, EP) ;
crise cardiaque ;
accident vasculaire cérébral (AVC) ;
mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident ischémique transitoire (AIT) ;
caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un œil
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque .Les effets indésirables très rarement rapportés (touchant moins de 1 utilisatrice sur 10 000) sont :
aggravation d'une maladie du système immunitaire (lupus), d'une maladie du foie (la porphyrie), des varices ou d'une maladie appelée chorée caractérisée par la survenue de mouvements incontrôlables, brusques et irréguliers ;
survenue de certains troubles au niveau des yeux tel qu'une inflammation du nerf optique qui peut conduire à une perte partielle ou totale de la vision, d'affections du foie ou du pancréas, d'une réaction cutanée particulière appelée érythème polymorphe, d'une maladie entraînant des troubles sanguins et urinaires (syndrome hémolytique urémique) ou d'une colite ischémique (flux sanguin insuffisant dans le côlon) ;
augmentation du risque de calculs biliaires ou obstruction du flux biliaire ;
diminution des folates dans le sang
D'autres effets indésirables dont la fréquence n'a pas été déterminée ont été rapportés : tels que hépatite ou trouble de la fonction du foie ou des maladies inflammatoires du côlon (maladie de Crohn, colite ulcéreuse). Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Levonorgestrel Ethinylestradiol Biogaran et grossesse
En cas de grossesse, ce médicament n'a pas lieu de vous être prescrit. Dans ce cas, arrêtez le traitement, prévenez et consultez votre médecin afin de vous conformer à ses recommandations.En cas d'allaitement, l'utilisation de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN est en général déconseillée. Consultez votre médecin si vous désirez prendre un contraceptif oral pendant l'allaitement.
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