Leptoprol : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Leptoprol

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou infirmier(ère). Vérifiez auprès de votre médecin ou infirmier(ère) en cas de doute.

• Le point d'injection sera nettoyé
• Un anesthésique local peut alors être administré pour soulager la douleur ressentie lors de l'injection de l'implant
• LEPTOPROL sera administré par injection sous la peau (sous-cutanée) dans la région abdominale
• LEPTOPROL doit être uniquement administré par votre médecin ou un(e) infirmier(e). Ce sont eux qui seront chargés de préparer le produit

La dose recommandée est de 1 implant de LEPTOPROL contenant 5 mg de leuproréline tous les 3 mois.

• Veillez à suivre les conseils de votre médecin en ce qui concerne la fréquence d'administration de LEPTOPROL et à respecter l'intervalle entre chaque injection
• LEPTOPROL vous sera injecté tous les 3 mois. Si l'injection suivante est reportée dans des cas exceptionnels dans la limite de 4 semaines, l'effet thérapeutique n'est généralement pas altéré
• Le contenu d'une seringue pré-remplie est injecté
• La seringue contient un implant correspondant à une dose de 5 mg de leuproréline

Effets secondaires Leptoprol

Contactez votre médecin immédiatement ou rendez-vous dans l'hôpital le plus proche si vous ressentez les effets secondaires suivants :

• Réactions allergiques (réactions anaphylactiques). Les symptômes peuvent comprendre l'apparition soudaine de :
• o sensation de chaleur, éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire sur la peau et/ou les muqueuses,
• o gonflement du visage, des lèvres ou de la langue ou d'autres parties du corps,
• o essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer,
• o chute de la pression artérielle, accélération du rythme cardiaque, convulsions, et dans les cas les plus sévères, insuffisance du système cardiovasculaire mettant en jeu le pronostic vital
• Gonflement et douleur dans une partie du corps dus à un caillot de sang dans une veine
• Difficulté à respirer, douleur thoracique, évanouissements, rythme cardiaque rapide, peau bleuâtre et décoloration dus à un caillot de sang dans les poumons

Ces effets indésirables sont rares (ils peuvent affecter 1 personne sur 1000).
Une augmentation initiale à court terme du taux d'hormone sexuelle masculine (la testostérone) dans le sang est habituellement observée. Par conséquent, les symptômes liés à la maladie suivants peuvent être temporairement aggravés :

• Survenue ou augmentation des douleurs osseuses
• Difficulté à uriner en raison d'un déplacement de l'appareil urinaire
• Pression sur la moelle épinière
• Faiblesse musculaire dans les jambes
• Gonflement dû à un liquide se trouvant dans les tissus qui ne peut pas s'écouler (œdème lymphatique)

Cette augmentation des symptômes régresse généralement sans avoir à interrompre LEPTOPROL.
Lorsque le traitement est débuté, l'administration d'un antagoniste de l'hormone sexuelle masculine (un anti-androgène) doit être envisagée pour réduire les conséquences possibles de l'augmentation initiale de l'hormone sexuelle masculine.
Au cours du traitement, le taux d'hormone sexuelle masculine chute à un niveau très bas. Par conséquent, chez certains patients les effets secondaires suivants apparaissent :
Très fréquents : peuvent affecter plus de 1 personne sur 10

• bouffées de chaleur,
• augmentation de la transpiration,
• douleur osseuse,
• réduction ou perte de la libido et de la puissance sexuelle,
• réduction de la taille des testicules,
• prise de poids,
• réactions cutanées locales, telles que rougeur ou induration, douleur, gonflement et démangeaisons au point d'injection qui disparaissent normalement même lorsque le traitement est poursuivi ; dans des cas isolés, un abcès est apparu

Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10

• développement des seins chez l'homme,
• diminution de l'appétit,
• augmentation de l'appétit,
• dépression, changements d'humeur,
• troubles du sommeil,
• maux de tête,
• sensations anormales, telles que des sensations de picotements et/ou d'engourdissement,
• nausées/vomissements,
• douleurs articulaires ou dorsales,
• faiblesse musculaire,
• augmentation du besoin d'uriner la nuit,
• besoin fréquent et excessif d'uriner pendant la journée,
• difficulté à uriner et douleur en urinant,
• fatigue,
• gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts (œdème périphérique),
• perte de poids,
• augmentation des taux sanguins des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, gamma-GT) et d'autres enzymes (LDH, phosphatases alcalines)

Peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100

• réactions allergiques générales telles que fièvre, démangeaisons, augmentation des cellules éosinophiles dans le sang, éruption cutanée,
• diarrhée,
• peau ou muqueuses sèches,
• douleur testiculaire,
• incapacité à vider spontanément sa vessie pleine,
• augmentation de la transpiration la nuit

Rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000

• augmentation ou réduction de la glycémie,
• étourdissements,
• altération du goût,
• augmentation ou réduction de la pression artérielle,
• perte de cheveux

Très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10000
Comme avec les autres médicaments de cette classe de substances : infarctus pituitaire après la première administration chez les patients atteints de tumeur hypophysaire.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)

• maladie pulmonaire non infectieuse (pneumonie) (rapportée principalement au Japon)
• dans des cas isolés, un abcès est apparu au point d'injection,
• changement de l'ECG (allongement de l'intervalle QT),
• inflammation des poumons, pneumopathies,
• convulsions,
• hypertension intracrânienne idiopathique (augmentation de la pression intracrânienne dans la zone du cerveau caractérisée par des maux de tête, une vision double et autres symptômes visuels et des sifflements ou bourdonnements dans une ou les deux oreilles),
• plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent avec des cloques centrales, une desquamation de la peau, des aphtes de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (Syndrome de Stevens-Johnson/Nécrolyse épidermique toxique),
• rougeur cutanée et éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (éruption cutanée toxique),
• une éruption cutanée qui provoque l'apparition de boutons ou plaques rouges sur la peau, pouvant ressembler à une cible, avec un centre rouge entouré de cercles rouges plus pâles (érythème polymorphe)

L'effet du traitement par LEPTOPROL peut être contrôlé en mesurant les concentrations sanguines de l'hormone sexuelle masculine (la testostérone) et en réalisant d'autres analyses de sang (phosphatase acide, PSA = antigène prostatique spécifique). Le taux de testostérone augmente d'abord en début de traitement puis chute sur une période de 2 semaines. Après 2 à 4 semaines, les concentrations de testostérone atteintes sont similaires à celles observées suite à l'ablation chirurgicale des deux testicules, puis elles restent constantes pendant toute la durée du traitement.
Une augmentation temporaire des taux sanguins de phosphatase acide peut se produire dans la phase initiale du traitement. Des taux normaux ou quasi-normaux sont atteints après quelques semaines.
Une diminution du taux d'hormone sexuelle masculine, comme c'est le cas après l'ablation des testicules ou sous traitement avec des médicaments qui inhibent les hormones sexuelles . Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

N'utilisez jamais LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie :

• si vous êtes allergique à la leuproréline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
• si vous êtes allergique à des substances similaires à la leuproréline, telles que la goséréline ou la buséréline,
• si votre cancer n'est pas sensible aux hormones,
• si vous êtes une femme ou un enfant

Leptoprol et grossesse

LEPTOPROL est uniquement destiné aux patients de sexe masculin.

Composition Leptoprol

Composition pour un implant de LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie

Composant	Dosage pour un implant
Acétate de leuproréline (substance active)	non communiqué
Leuproréline	5 mg