Leflunomide : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Leflunomide

La dose initiale habituelle de LEFLUNOMIDE BIOGARAN est de 100 mg de léflunomide, une fois par jour, pendant les trois premiers jours. Par la suite, la plupart des patients ont besoin de :

• Pour la polyarthrite rhumatoïde : 10 ou 20 mg de LEFLUNOMIDE BIOGARAN par jour, selon la gravité de la maladie
• Pour le rhumatisme psoriasique actif : 20 mg de LEFLUNOMIDE BIOGARAN par jour

Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
La barre de cassure n'est là que pour vous faciliter la prise du comprimé si vous avez des difficultés pour l'avaler en entier.
Il pourrait se passer 4 semaines ou plus avant que vous ne commenciez à sentir une amélioration de votre état. Certains patients peuvent même continuer à ressentir une amélioration au-delà de 4 à 6 mois de traitement.
Vous devrez prendre LEFLUNOMIDE BIOGARAN normalement pendant une période prolongée.
Si vous avez pris plus de LEFLUNOMIDE 20 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés de LEFLUNOMIDE BIOGARAN que vous ne deviez, contactez votre médecin habituel ou un autre médecin. Si possible, emmenez vos comprimés ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre LEFLUNOMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, à moins que l'heure de la dose suivante ne soit proche. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose omise.
Si vous arrêtez de prendre LEFLUNOMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé

Effets secondaires Leflunomide

Arrêtez votre traitement et prévenez immédiatement votre médecin :

• si vous ressentez une sensation de faiblesse, d'étourdissement ou si vous avez des difficultés à respirer, car ces symptômes peuvent être le signe d'une réaction allergique grave,
• si vous développez un rash (éruption cutanée) ou des lésions des muqueuses (par exemple aphtes dans la bouche), car cela peut indiquer le développement de réactions graves de la peau ou des muqueuses pouvant quelquefois mettre en jeu le pronostic vital (Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)), voir rubrique 2

Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez :

• pâleur, fatigue, tendance accrue aux ecchymoses, qui peuvent suggérer l'existence de perturbations sanguines liées à un déséquilibre entre les différents types de cellules constituant le sang,
• fatigue, douleurs abdominales ou jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau), qui peuvent traduire des affections graves telles que insuffisance hépatique d'évolution parfois fatale,
• des symptômes évocateurs d'infection tels que fièvre, mal de gorge ou toux, car ce médicament peut augmenter le risque de développer une infection sévère, pouvant mettre le pronostic vital en danger,
• toux ou difficultés à respirer. De tels symptômes peuvent traduire le développement d'une affection du poumon (atteinte pulmonaire interstitielle ou hypertension pulmonaire),
• des picotements inhabituels, une faiblesse ou des douleurs dans les mains ou les pieds. De tels symptômes peuvent traduire des troubles au niveau des nerfs (neuropathie périphérique)
• Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
• légère diminution du nombre de globules blancs (leucopénie),
• réactions allergiques légères,
• perte d'appétit, perte de poids (généralement non significative),
• fatigue,
• maux de tête, étourdissements,
• sensations cutanées anormales comme des fourmillements (paresthésies),
• légère augmentation de la pression artérielle,
• colite,
• diarrhée,
• nausées, vomissements,
• lésions de la muqueuse buccale (par exemple inflammation de la bouche, aphtes buccaux),
• douleurs abdominales,
• augmentation des paramètres hépatiques aux examens de sang,
• augmentation de la perte des cheveux,
• eczéma, sécheresse cutanée, éruptions, démangeaisons,
• tendinite (douleur due à une inflammation de la membrane entourant les tendons, généralement aux mains ou aux pieds),
• augmentation de certaines enzymes dans le sang (créatine phosphokinase),
• troubles au niveau des nerfs des bras ou des jambes (neuropathie périphérique)

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

• diminution du nombre de globules rouges (anémie) et diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie),
• diminution du taux sanguin de potassium,
• anxiété,
• altérations du goût,
• urticaire,
• rupture tendineuse,
• augmentation des graisses dans le sang (cholestérol et triglycérides),
• diminution du taux de phosphate dans le sang

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

• augmentation du nombre de cellules sanguines appelées éosinophiles, diminution modérée du nombre de globules blancs (leucopénie) et diminution du nombre de toutes les cellules sanguines (pancytopénie),
• augmentation importante de la pression artérielle,
• inflammation des poumons (atteinte pulmonaire interstitielle),
• les examens sanguins peuvent mettre en évidence une augmentation des paramètres hépatiques qui peuvent évoluer vers des affections graves telles que : hépatite et jaunisse,
• infections graves telles que septicémies pouvant être d'évolution fatale,
• augmentation dans le sang de certaines enzymes (lactate déshydrogénase)

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

• diminution importante du nombre de globules blancs (agranulocytose),
• réactions allergiques sévères et potentiellement graves,
• inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite ; y compris vascularite cutanée nécrosante),
• inflammation du pancréas (pancréatite),
• atteinte hépatique grave telle que : insuffisance hépatique ou destruction des cellules hépatiques, pouvant être fatale,
• réactions cutanées sévères pouvant parfois mettre en jeu le pronostic vital (Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe)

D'autres effets indésirables tels que insuffisance rénale, diminution du taux d'acide urique dans le sang, hypertension pulmonaire, infertilité masculine (réversible après l'arrêt du traitement par ce médicament), lupus cutané (caractérisé par une éruption/une rougeur sur les zones cutanées exposées à la lumière), psoriasis (nouveau ou aggravation) et syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) et ulcère cutané (plaie ronde et ouverte dans la peau à travers laquelle les tissus sous-jacents peuvent être vus) peuvent également être observés avec une fréquence indéterminée.

Contre-indications

Ne prenez jamais LEFLUNOMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé

• si vous avez déjà présenté une réaction allergique au léflunomide (notamment une réaction cutanée grave, souvent accompagnée de fièvre, de douleur aux articulations, de plaques rouges cutanées ou cloques comme un syndrome de Stevens-Johnson) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6), ou si vous êtes allergique au tériflunomide (utilisé dans le traitement de la sclérose en plaque),
• si vous avez un problème de foie,
• si vous avez une insuffisance rénale modérée à sévère,
• si vous avez une sévère diminution des protéines dans le sang (hypoprotéinémie),
• si vous souffrez d'une maladie qui diminue vos défenses immunitaires, (par exemple SIDA),
• si vous avez une anomalie de moelle osseuse, ou si vous avez un nombre faible de globules rouges ou blancs dans le sang ou un nombre de plaquettes sanguines diminué,
• si vous présentez une infection grave,
• si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous allaitez

Leflunomide et grossesse

Ne prenez pas LEFLUNOMIDE BIOGARAN si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte. Si vous êtes enceinte ou si vous le devenez alors que vous prenez LEFLUNOMIDE BIOGARAN, le risque d'avoir un enfant avec des malformations congénitales graves est augmenté. Les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode contraceptive fiable ne doivent pas prendre LEFLUNOMIDE BIOGARAN.
Si vous envisagez de débuter une grossesse après l'arrêt du traitement par LEFLUNOMIDE BIOGARAN, il est important d'en avertir votre médecin car il faudra s'assurer qu'il n'y a plus aucune trace de léflunomide dans votre organisme avant d'essayer d'être enceinte. Après l'arrêt du traitement par LEFLUNOMIDE BIOGARAN, il vous faudra attendre 2 ans. Ce délai peut être réduit à quelques semaines en prenant certains médicaments qui accélèrent l'élimination de léflunomide.
Dans tous les cas, un examen biologique devra confirmer que le léflunomide a été suffisamment éliminé de votre organisme et vous devrez attendre encore au moins 1 mois avant de débuter une grossesse.
Pour de plus amples informations sur les tests de laboratoire, contactez votre médecin.
Si vous pensez être enceinte pendant le traitement par LEFLUNOMIDE BIOGARAN ou dans les 2 ans après l'arrêt du traitement, vous devez en avertir immédiatement votre médecin pour faire pratiquer un test de grossesse. Si le test confirme que vous êtes enceinte, votre médecin peut vous proposer un traitement qui permet d'éliminer le léflunomide rapidement et suffisamment de votre organisme. Ce traitement peut permettre de diminuer le risque pour votre enfant.
Ne prenez pas LEFLUNOMIDE BIOGARAN si vous allaitez votre enfant, car le léflunomide passe dans le lait maternel.

Composition Leflunomide

Composition pour un comprimé de LEFLUNOMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Léflunomide (substance active)	20 mg