Leflunomide Eg : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Leflunomide Eg

La dose initiale habituelle de LEFLUNOMIDE EG est de 1 comprimé à 100 mg, une fois par jour, pendant les trois premiers jours. Par la suite, la plupart des patients ont besoin de :

• pour la polyarthrite rhumatoïde : 10 ou 20 mg de léflunomide une fois par jour, selon la gravité de la maladie ;
• pour le rhumatisme psoriasique : 20 mg de léflunomide une fois par jour ;

Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Il peut se passer 4 semaines ou plus avant que vous ne commenciez à sentir une amélioration de votre état. Certains patients peuvent même continuer à ressentir une amélioration au-delà de 4 à 6 mois de traitement.
Vous devrez prendre LEFLUNOMIDE EG normalement pendant une période prolongée.
Si vous avez pris plus de LEFLUNOMIDE EG 10 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris plus de comprimés de LEFLUNOMIDE EG que vous n'auriez dû, contactez votre médecin habituel ou un autre médecin. Si possible, emmenez vos comprimés ou votre flacon avec vous pour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre LEFLUNOMIDE EG 10 mg, comprimé pelliculé :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, à moins que l'heure de la dose suivante ne soit proche. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LEFLUNOMIDE EG 10 mg, comprimé pelliculé :

Effets secondaires Leflunomide Eg

Arrêtez votre traitement par LEFLUNOMIDE EG et prévenez immédiatement votre médecin :

• si vous ressentez une sensation de faiblesse, d'ébriété, d'étourdissement, ou si vous avez des difficultés à respirer, car ces symptômes peuvent être le signe d'une réaction allergique grave ;
• si vous développez un rash (éruption cutanée) ou des lésions des muqueuses (par exemple aphtes dans la bouche), car cela peut indiquer le développement de réactions sévères pouvant quelquefois mettre en jeu le pronostic vital (par ex. syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse [DRESS]), voir rubrique 2

Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez :

• pâleur, fatigue, ecchymoses (bleus), qui peuvent suggérer l'existence de perturbations sanguines liées à un déséquilibre entre les différents types de cellules constituant le sang ;
• fatigue, douleurs abdominales ou jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau), qui peuvent traduire des affections graves telles qu'une insuffisance hépatique d'évolution parfois fatale,
• des symptômes d'infections tels que fièvre, mal de gorge ou toux, car ce médicament peut augmenter le risque de développer une infection sévère, pouvant mettre le pronostic vital en danger ;
• une toux ou des difficultés à respirer car de tels symptômes peuvent traduire le développement d'affections pulmonaires (atteinte pulmonaire interstitielle ou hypertension pulmonaire) ;
• des picotements inhabituels, une faiblesse ou des douleurs dans les mains ou les pieds. De tels symptômes peuvent traduire des troubles au niveau des nerfs (neuropathie périphérique) ;

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• légère diminution du nombre de globules blancs (leucopénie) ;
• réactions allergiques légères :
• perte d'appétit, perte de poids (généralement non significative) ;
• fatigue (asthénie) ;
• maux de tête, étourdissements ;
• sensations cutanées anormales comme des fourmillements (paresthésies) ;
• légère augmentation de la pression artérielle ;
• diarrhée ;
• nausées, vomissements ;
• inflammation de la bouche ou aphtes buccaux ;
• douleurs abdominales ;
• augmentation des valeurs de certains paramètres hépatiques du sang ;
• augmentation de la perte des cheveux ;
• eczéma, sécheresse cutanée, éruptions, démangeaisons ;
• tendinites (douleur engendrée par l'inflammation d'une membrane entourant les tendons généralement aux mains ou aux pieds) ;
• augmentation de certaines enzymes dans le sang (créatinine phosphokinase) ;
• problèmes au niveau des nerfs des bras ou des jambes (neuropathie périphérique) ;
• colites

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

• diminution du nombre de globules rouges (anémie) et diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie) ;
• diminution du taux sanguin de potassium ;
• anxiété ;
• altérations du goût ;
• urticaire ;
• rupture tendineuse ;
• augmentation du taux de graisses dans le sang (cholestérol et triglycérides) ;
• diminution du taux de phosphate dans le sang

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• augmentation du nombre de cellules sanguines appelées éosinophiles (éosinophilie) ; diminution discrète du nombre de globules blancs (leucopénie) ; diminution du nombre de toutes les cellules sanguines (pancytopénie) ;
• augmentation sévère de la pression artérielle ;
• inflammation des poumons (atteinte pulmonaire interstitielle) ;
• augmentation des paramètres hépatiques qui peuvent évoluer vers des affections graves telles que hépatite et jaunisse ;
• infections sévères telles que septicémies pouvant être d'évolution fatale ;
• augmentation dans le sang de certaines enzymes (lactate déshydrogénase)

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

• diminution importante du nombre de globules blancs (agranulocytose) ;
• réactions allergiques sévères et potentiellement sévères ;
• inflammation des petits vaisseaux (vascularite, y compris vascularite cutanée nécrosante) ;
• inflammation du pancréas (pancréatite) ;
• atteinte hépatique sévère telle qu'une insuffisance hépatique ou une nécrose, pouvant être fatale,
• réactions sévères pouvant parfois mettre en jeu le pronostic vital (Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique [syndrome de Lyell], érythème polymorphe)

D'autres effets indésirables tels que insuffisance rénale, diminution du taux d'acide urique dans le sang, hypertension pulmonaire, une infertilité masculine (réversible après l'arrêt du traitement par ce médicament), lupus cutané (caractérisé par une éruption/une rougeur sur les zones cutanées exposées à la lumière), psoriasis (nouveau ou aggravation) et syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) peuvent également être observés avec une fréquence indéterminée. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

Ne prenez jamais LEFLUNOMIDE EG 10 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique (hypersensible) au léflunomide (notamment si vous avez déjà eu une réaction cutanée grave, souvent accompagnée de fièvre, de douleur aux articulations, de plaques rouges cutanées ou de cloques comme un syndrome de Stevens-Johnson) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous êtes allergique (hypersensible) à un médicament appelé tériflunomide (qui est apparenté au léflunomide et qui peut être utilisé pour traiter la sclérose en plaques) ;
• si vous avez un problème de foie ;
• si vous avez des problèmes rénaux modérés à sévères ;
• si vous un faible taux de protéines dans le sang (hypoprotéinémie) ;
• si vous souffrez d'une maladie qui diminue vos défenses immunitaires, (par exemple SIDA) ;
• si vous avez une anomalie de moelle osseuse, ou si vous avez un faible nombre de globules rouges ou blancs dans le sang ou un nombre de plaquettes sanguines diminué ;
• si vous présentez une infection grave ;
• si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous allaitez

Leflunomide Eg et grossesse

Ne prenez pas LEFLUNOMIDE EG si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pouvez l'être. Si vous êtes enceinte ou si vous le devenez alors que vous prenez LEFLUNOMIDE EG, le risque d'avoir un enfant avec des malformations congénitales graves est augmenté. Les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode contraceptive fiable ne doivent pas prendre LEFLUNOMIDE EG.
Si vous envisagez de débuter une grossesse après l'arrêt du traitement par LEFLUNOMIDE EG, il est important d'en avertir votre médecin car il faut vous assurer que toutes traces du produit ont disparu de votre organisme avant d'envisager une grossesse. Ceci peut prendre jusqu'à 2 ans. Mais ce délai peut être réduit à quelques semaines en prenant certains médicaments qui accélèrent l'élimination de LEFLUNOMIDE EG de votre organisme. Dans tous les cas, un examen biologique devra confirmer que LEFLUNOMIDE EG a été suffisamment éliminé de votre organisme et vous devez attendre encore au moins 1 mois avant de débuter une grossesse.
Pour de plus amples informations sur les examens biologiques, contactez votre médecin.
Si vous pensez être enceinte pendant le traitement par LEFLUNOMIDE EG ou dans les 2 ans après l'arrêt du traitement, vous devez en avertir immédiatement votre médecin pour faire pratiquer un test de grossesse. Si le test confirme que vous êtes enceinte, votre médecin peut vous proposer de commencer un traitement qui permet d'éliminer LEFLUNOMIDE EG rapidement et suffisamment de votre organisme. Ce traitement peut en effet permettre de diminuer le risque pour votre enfant.
Ne prenez pas LEFLUNOMIDE EG si vous allaitez votre enfant, car le léflunomide passe dans le lait maternel.

Composition Leflunomide Eg

Composition pour un comprimé de LEFLUNOMIDE EG 10 mg, comprimé pelliculé

Composant	Dosage pour un comprimé
Léflunomide (substance active)	10 mg