Fluoxetine Mylan : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Fluoxetine Mylan

Avalez les gélules avec un verre d'eau. Ne mâcher pas les gélules. La dose recommandée est :
Chez l'adulte :

• épisodes dépressifs majeurs : la dose recommandée est de 1 gélule (20 mg) par jour. Votre médecin adaptera votre dose si nécessaire au cours des 3 à 4 premières semaines de traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à une dose maximale de 3 gélules (60 mg) par jour. La dose doit être augmentée avec prudence afin de garantir que vous ne receviez que la dose minimale efficace. Il est possible que vous ne vous sentiez pas mieux immédiatement après le début du traitement. Ceci est habituel car l'amélioration des symptômes dépressifs peut n'apparaître qu'après plusieurs semaines de traitement. Les patients présentant une dépression doivent poursuivre leur traitement pendant au moins 6 mois
• Boulimie : la dose recommandée est de 3 gélules (60 mg) par jour
• Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) : la dose recommandée est de 1 gélule (20 mg) de FLUOXETINE VIATRIS par jour. Votre médecin adaptera, si besoin, votre dose après 2 semaines de traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à une dose maximale de 3 gélules (60 mg) par jour. Si aucune amélioration n'est constatée dans les 10 semaines, votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement par FLUOXETINE VIATRIS

Utilisation chez les enfants et les adolescents (âgés de 8 ans à 18 ans souffrant de dépression modérée à sévère)
Le traitement devrait être initié et supervisé par un spécialiste. La dose initiale est de 10 mg par jour. Après une à deux semaines de traitement, votre médecin peut augmenter la dose à 20 mg par jour. La dose doit être augmentée avec prudence afin de garantir que vous ne receviez que la dose minimale efficace. Les enfants de faible poids peuvent nécessiter des doses plus faibles. Si la réponse au traitement est satisfaisante votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Si aucune amélioration n'est constatée dans les 9 semaines, votre médecin réévaluera la nécessité de poursuivre le traitement.

Effets secondaires Fluoxetine Mylan

Si vous ressentez un de ces effets indésirables, prévenez immédiatement votre médecin ou dirigez-vous à l'hôpital le plus proche.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

• idées suicidaires ou d'auto-agression,

Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) :

• sévère réaction allergique. De telles réactions peuvent apparaître sous la forme d'anaphylaxie (une forme grave de réaction allergique) avec des symptômes tels que :
• o éruption cutanée,
• o gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke),
• o respiration sifflante soudaine, évanouissements ou difficultés à avaler ;
• fièvre, gonflement rapide des tissus autour du cou, du visage, de la bouche et/ou gorge, éruption cutanée, gonflement des ganglions lymphatiques (maladie sérique) ;
• si vous vous sentez nerveux, que vous avez une incapacité déplaisante à rester assis ou debout tranquillement, vous pouvez présenter une akathisie ; l'augmentation des doses de FLUOXETINE VIATRIS peut aggraver ces symptômes ;
• une éruption cutanée, pouvant former des cloques, ayant l'apparence de petites cibles (petites taches centrales foncées entourées d'une zone plus pâle bordée d'un anneau sombre) ;
• une éruption cutanée étendue avec cloques et la peau qui pèle, particulièrement sur le corps, autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson) ;
• crises (convulsions) ;
• un taux inférieur à la normale de sodium dans le sang, ce qui peut vous faire sentir faible et confondus avec des douleurs musculaires. Cela peut être dû à une sécrétion inappropriée d'ADH, une hormone qui entraîne le corps à retenir l'eau et diluer le sang, ce qui réduit la quantité de sodium ;
• infections fréquentes avec fièvre, frissons, maux de gorge ou ulcères buccaux (réduction du nombre de globules blancs) ;
• problèmes pulmonaires, des cicatrices et épaississement dans les poumons accompagnés d'essoufflement ;
• maladie du foie avec les signes suivants ; nausées ou vomissements, perte d'appétit, sensation de malaise général, fièvre, démangeaisons, jaunissement de la peau et des yeux, selles de couleur claire, urine foncées ;
• une association de symptômes (appelé " syndrome sérotoninergique ") incluant une fièvre inexpliquée avec une accélération de la respiration ou du rythme cardiaque, des sueurs, des spasmes musculaires ou des tremblements, une confusion, une irritabilité, une agitation extrême ou une somnolence ;
• une érection prolongée et douloureuse ;
• des problèmes cardiaques, tels que des battements cardiaques rapides ou irréguliers, des évanouissements, des effondrements ou des vertiges en position debout, qui peuvent indiquer un fonctionnement anormal du rythme cardiaque

Autres effets indésirables possibles :
Très fréquents (plus de 1 patient sur 10)

• difficultés d'endormissement (insomnies) ;
• maux de tête ;
• diarrhée, envie de vomir (nausées) ;
• fatigue, sensation de faiblesse inhabituelle

Fréquents (entre 1 et 10 patients sur 100)

• manque d'appétit, perte de poids ;
• nervosité, anxiété ;
• impatiences ;
• incapacité à se concentrer ;
• sensation de tension ;
• baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle et troubles de l'éjaculation) ;
• troubles du sommeil, rêves inhabituels (cauchemars) ;
• fatigue ou somnolence ;
• sensations vertigineuses ;
• modification du goût ;
• mouvements involontaires ;
• vision trouble ;
• sensations de battements de cœur rapides et irréguliers, autres modifications liées à l'activité électrique du cœur appelée intervalle QT, qui peut être vue sur un ECG, un enregistrement électrique du cœur ;
• bouffées de chaleur ;
• bâillements ;
• mauvaise digestion, vomissements ;
• sécheresse de la bouche ;
• éruption cutanée, urticaire, démangeaisons ;
• transpiration excessive ;
• douleurs articulaires ;
• besoin d'uriner plus fréquemment ;
• saignements vaginaux inexpliqués ;
• sensation de faiblesse ou frissons

Peu fréquents (entre 1 et 10 patients sur 1 000)

• sensation de détachement de soi ;
• problèmes de mémoire ;
• idées ou pensées étranges ;
• humeur anormalement gaie ;
• tintement dans les oreilles ;
• saignement de nez ;
• troubles sexuels, incluant troubles de l'orgasme, pouvant persister après l'arrêt du traitement ;
• grincement de dents ;
• contractures musculaires, mouvements involontaires ou troubles de l'équilibre ou de la coordination ;
• dilatation des pupilles ;
• diminution de la pression artérielle ;
• essoufflement ;
• difficultés à avaler ;
• saignement abdominal ;
• perte de cheveux ;
• augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus) ;
• sueurs froides ;
• douleurs en urinant ;
• sensation de chaud ou de froid ;
• sensation de malaise général/anormal ;
• augmentation des enzymes hépatiques observée lors des tests sanguins

Rares (entre 1 et 10 patients sur 10 000)

• diminution de la quantité de sodium dans le sang,
• comportements extravagants atypiques ;
• vision, sensation ou ouïe de choses qui ne sont pas réelles (hallucinations) ;
• agitation ;
• attaques de panique ;
• agressivité ;
• confusion ;
• bégaiement ;
• inflammation d'un vaisseau sanguin (vascularite) ;
• élargissement des vaisseaux sanguins ;
• douleurs œsophagiennes (partie du tube digestif reliant la bouche à l'estomac) ;
• sensibilité à la lumière du soleil ;
• montées de lait ;
• augmentation du taux de prolactine (hormone) dans le sang ;
• problèmes urinaires ;
• mal de gorge et difficulté à avaler ;
• douleurs musculaires ;
• ecchymoses ;
• ecchymoses (bleus) ou saignements inexpliqués ;
• difficulté à uriner ;
• saignement des muqueuses buccales et nasales

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

• Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir Grossesse, allaitement et fertilité dans la rubrique 2 pour plus d'informations

Fractures osseuses : un risque plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicaments.
La plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.
Effets indésirables additionnels chez les enfants et les adolescents (8-18 ans) :
Les effets indésirables suivants ont uniquement été observés chez les enfants et les adolescents :

• ralentissement de la croissance et éventuellement de la puberté

Les effets indésirables suivants ont fréquemment été observés chez les enfants et les adolescents :

• changements de comportement tels que tendance à agir sans réfléchir, colère et irritation ;
• trouble de l'humeur, y compris agressivité et agitation ;
• pensées d'automutilation, de suicide ou de tentative de suicide ;
• saignements de nez

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FLUOXETINE VIATRIS 20 mg, gélule :

• si vous êtes allergique à la fluoxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Si vous développez une éruption cutanée ou d'autres réactions allergiques (telles que des démangeaisons, un gonflement des lèvres ou du visage, ou un essoufflement), arrêtez tout de suite les gélules et contactez votre médecin immédiatement ;
• si vous prenez un médicament appelé métoprolol, utilisé dans l'insuffisance cardiaque ;
• si vous prenez un médicament connu comme spécifiquement irréversible, médicaments inhibiteurs non sélectifs de la mono-amine oxydase (IMAO) car un risque de réactions graves, voire mortelles, peuvent survenir. Un exemple de médicaments est l'iproniazide qui est utilisé pour traiter la dépression

Le traitement par fluoxétine ne doit être commencé que 2 semaines après l'arrêt de l'IMAO non sélectif et irréversible.
Ne prenez aucun IMAO non sélectif et irréversible pendant au minimum 5 semaines après l'arrêt de votre traitement par fluoxétine. Si la fluoxétine vous a été prescrit pendant une longue durée et/ou à des doses élevées, votre médecin devra envisager un intervalle de temps plus long.

Fluoxetine Mylan et grossesse

Prévenez votre médecin dès que possible si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez de le devenir.
Quelques études chez des nourrissons dont les mères avaient pris de la fluoxétine au cours des premiers mois de grossesse ont montré une augmentation du risque de malformations cardiaques à la naissance. Dans la population générale, environ 1 % des nourrissons naissent avec une malformation cardiaque. Ce risque atteindrait environ 2 % chez les nourrissons dont les mères avaient pris de la fluoxétine.
En cas de prise pendant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de grossesse, les médicaments tels que la fluoxétine peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez le bébé, appelée hypertension pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de votre bébé et l'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si cela survient chez votre bébé, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse, sauf si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels. Ainsi, vous et votre médecin pouvez décider d'arrêter progressivement de prendre de la fluoxétine pendant que vous êtes enceinte ou avant de l'être. Cependant, en fonction des circonstances, votre médecin peut vous suggérer qu'il est préférable pour vous de continuer à prendre de la fluoxétine.
La prudence s'impose lors de l'utilisation durant la grossesse, notamment à la fin de la grossesse ou juste avant l'accouchement, car les effets suivants ont été rapportés chez les nouveau-nés : irritabilité, tremblement, faiblesse musculaire, pleurs persistants, difficultés de succion ou trouble du sommeil.
Si vous prenez FLUOXETINE VIATRIS 20 mg, gélule en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez FLUOXETINE VIATRIS 20 mg, gélule pour qu'il/elle puisse vous conseiller.

Composition Fluoxetine Mylan

Composition pour une gélule de FLUOXETINE VIATRIS 20 mg, gélule

Composant	Dosage pour une gélule
Chlorhydrate de fluoxétine (substance active)	non communiqué
Fluoxétine base	20 mg