Acide Zoledronique Zentiva : posologie, effets secondaires, équivalents

Posologie Acide Zoledronique Zentiva

ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB doit être administré uniquement par des professionnels de santé expérimentés dans l'administration des bisphosphonates par voie intraveineuse c'est à dire dans une veine.
Votre médecin vous recommandera de boire suffisamment d'eau avant chaque administration afin de prévenir une déshydratation.

Effets secondaires Acide Zoledronique Zentiva

Les plus fréquents sont généralement modérés et disparaîtront probablement après une courte période.
Prévenez votre médecin immédiatement en cas de survenue d'un des effets indésirables graves suivants :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• Insuffisance rénale sévère (qui sera généralement déterminée par votre médecin à l'aide d'examens sanguins)
• Faible taux de calcium dans le sang

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Douleur au niveau de la bouche, des dents et/ou de la mâchoire, gonflement ou plaies non cicatrisées au niveau de la bouche ou de la mâchoire, écoulement, engourdissement ou sensation de lourdeur de la mâchoire, ou si une dent devient mobile. Ces symptômes pourraient être les signes de dégâts osseux de la mâchoire (ostéonécrose). Prévenez votre médecin et votre dentiste immédiatement si vous présentez de tels symptômes au cours du traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB ou après l'arrêt du traitement
• Des irrégularités du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire) ont été observées chez des patientes recevant de l'acide zolédronique pour le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. Il n'est pas clairement établi à ce jour que l'acide zolédronique soit à l'origine de ces irrégularités du rythme cardiaque mais si ces symptômes apparaissent après que vous ayez reçu de l'acide zolédronique vous devez en faire part à votre médecin
• Réaction allergique sévère : essoufflement, gonflement principalement du visage et de la gorge

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Comme conséquence des valeurs basses de calcium : battements du cœur irréguliers (arythmie cardiaque ; secondaire à l'hypocalcémie)
• Un trouble de la fonction rénale appelé syndrome de Fanconi (qui sera généralement diagnostiqué par votre médecin à l'aide d'examens urinaires)

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Comme conséquence des valeurs basses de calcium : convulsions, engourdissements et tétanie (secondaires à l'hypocalcémie)
• Consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l'oreille, des écoulements de l'oreille et/ou une infection de l'oreille. Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille
• L'ostéonécrose d'autres os que la mâchoire a été très rarement observée et affectait principalement la hanche ou la cuisse (fémur). Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes tels que l'apparition ou l'aggravation de douleurs ou de raideurs lors d'un traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB ou après l'arrêt du traitement

Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10)

• Taux faible de phosphates dans le sang

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• Maux de tête et un syndrome grippal se manifestant par fièvre, fatigue, faiblesse, somnolence, frissons et douleurs osseuses, articulaires et/ou musculaires. Dans la plupart des cas, aucun traitement spécifique n'est requis et les symptômes disparaissent rapidement (en quelques heures ou jours)
• Réactions gastro-intestinales, telles que nausées et vomissements ainsi qu'une perte d'appétit ;
• Des cas de conjonctivite
• Faible taux de globules rouges (anémie)

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Réactions d'hypersensibilité
• Pression artérielle basse
• Douleur dans la poitrine
• Réactions cutanées (rougeurs ou gonflements) au site d'injection, rash, démangeaisons
• Hypertension artérielle, essoufflements, sensations vertigineuses, anxiété, troubles du sommeil, troubles du goût, tremblements, fourmillements ou engourdissements des mains ou des pieds, diarrhées, constipation, douleurs abdominales, bouche sèche
• Diminution du nombre de globules blancs et des plaquettes sanguines
• Faible taux de magnésium et de potassium dans le sang. Votre médecin les contrôlera et prendra les mesures nécessaires
• Prise de poids
• Augmentation de la transpiration
• Somnolence
• Vision trouble, tiraillement de l'œil, sensibilité à la lumière
• Sensation de froid soudaine avec évanouissement, faiblesse et collapsus
• Difficultés à respirer avec râle et toux
• Urticaire

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Rythme cardiaque lent
• Confusion
• Une fracture inhabituelle de l'os de la cuisse peut survenir rarement, particulièrement chez les patients traités au long cours pour ostéoporose. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine car cela peut être un signe précoce d'une possible fracture de l'os de la cuisse
• Pneumopathie interstitielle (inflammation du tissu entourant les alvéoles des poumons)
• Symptômes ressemblant à la grippe avec arthrite et gonflement articulaire
• Rougeur douloureuse et/ou gonflement de l'œil

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Evanouissement dû à une pression artérielle basse
• Douleurs osseuses, articulaires et/ou musculaires sévères, parfois invalidantes

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être calculée à partir des données disponibles)

• Inflammation des reins (néphrite tubulo-interstitielle) : les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume des urines, la présence de sang dans les urines, des nausées, une sensation de malaise général

Contre-indications

Suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votre médecin.
Votre médecin pourra réaliser des tests sanguins avant le début du traitement par ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB et pourra contrôler votre réponse au traitement à intervalles réguliers.
N'utilisez jamais ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB 4 mg/100 ml, solution pour perfusion :

• Si vous êtes en cours d'allaitement
• Si vous êtes allergique à l'acide zolédronique, à un autre bisphosphonate (le groupe de substances auquel appartient ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

Acide Zoledronique Zentiva et grossesse

Vous ne devriez pas recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB si vous êtes enceinte. Informez votre médecin si vous êtes ou pensez être enceinte.
Vous ne devez pas recevoir ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou allaitez.

Composition Acide Zoledronique Zentiva

Composition pour un flacon de 100 ml de solution pour perfusion de ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB 4 mg/100 ml, solution pour perfusion

Composant	Dosage pour un flacon de 100 ml de solution pour perfusion
Acide zolédronique anhydre	4 mg
Acide zolédronique monohydraté (substance active)	non communiqué