Vaccin contre la bronchiolite de Pfizer : pour qui est Abrysvo ?

Le laboratoire Pfizer a conçu un vaccin contre le virus responsable de la bronchiolite (le virus respiratoire syncytial ou VRS). Ce vaccin a fait l'objet d'essais cliniques et qui a reçu le 20 juillet 2023 un avis favorable d'autorisation de mise sur le marché par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA). Ce vaccin, sous forme de poudre et de solvant à transformer en solution injectable, devra être administré à la mère pendant la grossesse, afin de protéger le nouveau-né dès la naissance jusqu'à l'âge de 6 mois, période où il est le plus vulnérable en cas de bronchiolite. En mai 2023, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé ce vaccin sous le nom d'ABRYSVO® pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS pendant la grossesse et chez les personnes de 60 ans et plus. Pour rappel, il n'existe pas de vaccin contre la bronchiolite disponible en France pour les nourrissons. Il existe seulement un vaccin (Synagis®) mis au point par AstraZeneca mais ce dernier est uniquement disponible pour les enfants prématurés ou à risque et un autre vaccin (Beyfortus®) mis au point par Sanofi et AstraZeneca, autorisé par l'Agence européenne des médicaments, mais pas encore par l'ANSM pour la France. 

Quelles sont les indications du vaccin contre la bronchiolite de Pfizer ?

Le vaccin Abrysvo® est indiqué pour la protection passive contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons de la naissance à 6 mois après l'immunisation maternelle pendant la grossesse et pour l'immunisation active des personnes de 60 ans et plus pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS.

Est-t-il disponible en France ?

Pour le moment, ce vaccin n'est pas commercialisé ni en Europe, ni en France. Sur la base des résultats des essais cliniques, Pfizer a annoncé le 20 juillet 2023 que son vaccin avait reçu un avis favorable du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP). Il devrait bientôt être mis sur le marché en Europe, et donc en France. Il s'agit du premier vaccin maternel disponible pour aider à prévenir cette maladie respiratoire courante et potentiellement mortelle chez les jeunes nourrissons.

Quel est le nom du vaccin contre la bronchiolite de Pfizer ?

Le vaccin contre la bronchiolite mis au point par Pfizer s'appelle ABRYSVO®.

Comment agit le vaccin contre la bronchiolite de Pfizer ?

C'est un vaccin maternel qui se présente sous forme de poudre et de solvant à transformer en solution injectable. Cela signifie qu'il doit être administré, en dose unique de 120µg, aux femmes enceintes (entre la fin du 2e trimestre de grossesse et le début du 3e) pour aider à protéger leur nourrisson contre le virus VRS après la naissance. S'il est commercialisé, il s'agirait du premier vaccin contre la bronchiolite permettant aux nourrissons de bénéficier d'une protection via l'immunisation maternelle. 

Quelle est l'efficacité du vaccin contre la bronchiolite de Pfizer ?

Le vaccin de Pfizer a passé avec succès les essais cliniques de phase 3. Au terme de l'essai dans lesquels le vaccin a été administré à 7 400 femmes enceintes dans 18 pays différents, le laboratoire a annoncé une efficacité du vaccin de :

► 82% contre les maladies graves des voies respiratoires inférieures nécessitant une assistance médicale, aux nourrissons de la naissance aux trois premiers mois de vie

► 70% contre les maladies graves des voies respiratoires inférieures nécessitant une assistance médicale, aux nourrissons au cours des six premiers mois de vie. 

► L'essai n'a pas conclu à une réduction "statistiquement significative" des cas non sévères. 

A date, ces résultats n'ont pas encore été publiés dans une revue médicale ni examinés par des scientifiques extérieurs.

Quels sont les effets secondaires du vaccin contre la bronchiolite de Pfizer ?

Le vaccin encore au stade expérimental semble avoir été toléré "sans aucun problème de sécurité" pour les personnes vaccinées et leurs nouveau-nés. Il n'aurait a priori pas d'effets secondaires notables outre les effets indésirables inhérents à tous les vaccins (légère fièvre, douleur de type myalgie, mal de tête ou rougeur au point d'injection).