Vaccin variole du singe : centres en France, où, pour qui ?

Le vaccin contre la variole est à nouveau administré en France chez les personnes à risque de variole du singe (ou Monkeypox). Des centres de vaccination ouvrent en France (Paris, Lyon...) Quelle efficacité ? Quels effets secondaires ? Comment prendre rendez-vous ?

Vaccin variole du singe : centres en France, où, pour qui ?
© SYSPEO/SIPA

[Mise à jour le 9 août 2022 à 11h03] Supprimée depuis 1984, la vaccination antivariolique est de retour en France face à l'émergence de cas du virus Monkeypox responsable de la variole du singe. Des centres de vaccination ouvrent dans toute la France (Paris, Lyon, Rennes, Lille, Nantes...) pour prévenir la diffusion du virus. Un centre entièrement dédié à la vaccination contre ce virus a ouvert dans le 13ème arrondissement de Paris. A partir du mercredi 10 août, 5 pharmacies (2 en Île-de-France, 2 en région Paca et 1 dans les Hauts-de-France) vont être autorisées à vacciner contre la variole du singe a indiqué François Braun sur Franceinfo. L'expérimentation durera 2 semaines afin de voir s'il est pertinent d'élargir la campagne de vaccination à d'autres pharmacies. Le ministre de la santé a précisé que la vaccination sera uniquement proposée aux personnes les plus exposées au virus (liste ci-dessous). Les rendez-vous pour se faire vacciner peuvent être pris sur Doctolib et la vaccination est gratuite. La vaccination contre la variole du singe nécessite 2 doses dont le délai (initialement 28 jours) a été allongé le 5 août par le ministère de la Santé "afin de garantir au plus grand nombre de personnes à risque l'accès à la vaccination". Le délai entre les deux doses n'est pas précisé. Selon les estimations de l'Institut National de Veille Sanitaire, la couverture vaccinale réelle contre la variole est estimée à 50% pour la population française née de 1972 à 1978, à 65% pour celle née de 1966 à 1971 et de 90% pour celle née avant 1966. Les personnes qui ont été vaccinées contre la variole durant ces années sont normalement protégées contre la variole du singe. Quel vaccin est utilisé contre la variole du singe ? Est-il efficace ? Qui doit se faire vacciner ? Est-ce obligatoire Combien de doses sont nécessaires ? Comment se faire vacciner contre la variole du singe à Paris ? se faire vacciner contre la variole du singe ? Comment prendre rendez-vous ? Quels effets secondaires ?

Qui doit se faire vacciner contre la variole du singe ?

La vaccination contre la variole du singe est proposée en prévention aux personnes les plus exposées au virus (liste ci-dessous) ou en post-exposition chez les cas contacts d'une personne infectée, conformément aux recommandations émises par la Haute Autorité de Santé (HAS) le 8 juillet. Les personnes les plus exposées au virus à qui il est proposé une vaccination préventive sont :

  • les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH)
  • les personnes trans rapportant des partenaires sexuels multiples ;
  • les personnes en situation de prostitution ;
  • les professionnels exerçant dans les lieux de consommation sexuelle, quel que soit le statut de ces lieux 

Pour les cas contacts d'une personne infectée, la HAS recommande :

  • si vous avez été vacciné dans l'enfance contre la variole avant 1980 : vous devez recevoir une seule dose de vaccin contre la variole du singe, sauf pour les personnes immunodéprimées (3 doses).
  • pour les enfants cas contacts de moins de 18 ans, la vaccination doit être envisagée au cas par cas

La HAS ne recommande pas, à ce stade, la vaccination en préexposition des professionnels de santé prenant en charge les personnes malades, les mesures d'hygiène habituelles et le port d'équipement de protection individuelle rendant le risque de contamination très faible en pratique.

Où se faire vacciner contre la variole du singe ?

Un centre dédié à la vaccination contre la variole du singe a ouvert à Paris le 26 juillet, le centre de santé Edison dans le 13ème arrondissement. Les Agences Régionales de Santé (ARS) organisent pour leur région l'ouverture de lieux dédiés à la vaccination contre le virus Monkeypox. En Ile-de-France (Paris), il faut par exemple consulter le site de l'ARS Ile-de-France : en Normandie consulter l'ARS Normandie ; pour le Rhône (Lyon) consulter l'ARS Auvergne-Rhône-Alpes... Les ARS publient sur leurs sites Internet les coordonnées de contact des lieux de vaccination pour prendre rendez-vous. Selon les régions, la vaccination peut être proposée en établissement de santé, dans certains CEGIDD ou au sein de centres de vaccination.

Lieux de vaccination contre la variole du singe en Ile-de-France - 22 juillet 2022
Lieux de vaccination contre la variole du singe en Ile-de-France - 22 juillet 2022 © ARS IDF

Comment trouver un rendez-vous pour se faire vacciner ? Sur Doctolib ?

Pour se faire vacciner contre la variole du singe, il faut contacter avant le lieu de vaccination pour prendre rendez-vous. La liste des lieux de vaccination est disponible sur les sites des ARS de chaque région. Sur Doctolib, depuis le 12 juillet 2022, le motif "vaccination variole du singe" est disponible (on peut le rentrer dès la homepage du site dans le champ de recherche). La plateforme a précisé sur Twitter que les créneaux de rendez-vous sont directement ouverts au fil de l'eau par les établissements de santé.

Comment se faire vacciner contre la variole du singe à Paris ?

Des centres de vaccinations contre la variole du singe ont ouvert en Ile-de-France a annoncé l'Agence régionale de santé d'Île-de-France (ARS). "Ils sont communiqués aux personnes cas contact à risques, potentiellement éligibles à la vaccination. Ils peuvent également être sollicités directement par les personnes se sachant sujet contacts à risque d'un cas confirmé pour évaluer l'indication de la vaccination" précise l'Agence qui publie la liste des lieux sur son site. La vaccination proposée dans ces lieux est gratuite mais elle nécessite de prendre rendez-vous en amont.

Quel est le nom du vaccin contre la variole du singe ?

Selon l'arrêté publié au Journal Officiel le 26 mai, deux vaccins peuvent être administrés en France contre la variole du singe (même principe d'action, efficacité similaire) : le vaccin IMVANEX (déjà autorisé en Europe) et le vaccin JYNNEOS. Ces deux vaccins sont fabriqués par la firme Bavarian Nordique localisée au Danemark. Le 25 juillet, la Commission européenne a approuvé l'extension du vaccin IMVANEX (à l'origine contre la variole) du groupe Bavarian Nordic contre la propagation du virus de la variole du singe, a annoncé le groupe danois dans un communiqué.

A savoir : le vaccin antivariolique fabriqué jusque dans les années 1980 par l'Institut vaccinal du Docteur Pourquier était appelé " Vaccin Pourquier ". Le vaccin fabriqué par Sanofi-Pasteur était le " Vaccin Aventis ".

La vaccination préventive contre la variole humaine a été obligatoire en France jusqu'aux années 80. Pour établir, avec ou sans document justifiant de la vaccination, la preuve d'une vaccination antivariolique préalable, la HAS retient la présence d'une cicatrice gaufrée indélébile, caractéristique chez les personnes qui ont été vaccinées avec un vaccin de 1re ou 2e génération.

Quel est le vaccin administré contre la variole du singe ?

Deux vaccins sont administrés contre la variole du singe : Imvanex© et  Jynneos©. Tous deux sont des vaccins antivarioliques de 3ème génération. Ils sont privilégiés par les autorités de santé "au vu du profil de tolérance, meilleur que celui des vaccins de 1re et 2e génération et de l'efficacité" a expliqué la HAS. Le vaccin Imvanex© de la firme Bavarian Nordic possède une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) européenne depuis juillet 2013 et est indiqué pour l'immunisation active contre la variole chez les adultes. "Il présente un mode d'administration et un profil de sécurité beaucoup plus favorable que ceux des vaccins de 1ère et 2ème génération, tout en assurant une immunogénicité comparable." Il est commercialisé aux Etats-Unis sous le nom commercial Jynneos© et peut aussi être administré en Europe contre la variole du singe. Le virus de la variole appartient au groupe des orthopoxvirus. Ce groupe comprend, outre le virus de la variole, 3 virus transmissibles à l'homme dont le virus de la vaccine (virus qui touche les vaches) qui est utilisé dans le vaccin (similaire à la variole mais moins nocif). Le vaccin antivariolique est un vaccin vivant à virus attenué. Il y a eu trois générations de vaccins antivarioliques :

  • vaccin de 1ère génération : vaccin ancien vivant atténué réplicatif
  • vaccin de 2e génération : vaccin ancien vivant atténué réplicatif
  • vaccin de 3e génération : vaccin vivant atténué non réplicatif (qui ne peut pas se multiplier dans l'organisme humain)

Les vaccins de 1ère génération et de 2ème génération contre la variole ne sont plus utilisés depuis 1984 du fait de l'éradication de la variole. "Ces vaccins nécessitaient une technique d'injection particulière (injection par aiguille bifurquée), présentaient une réactogénicité et des effets indésirables graves (encéphalite, encéphalopathie, eczéma vaccinatum, vaccine progressive ou générale, atteintes cardiaques…)" rappellait la HAS en mai 2022.

Combien de doses reçoit-on ?

Le schéma vaccinal contre la variole du singe comprend 2 doses (ou 1 dose unique pour les personnes ayant déjà été vaccinées contre la variole, et 3 doses pour les personnes immunodéprimées). Le ministère de la santé a allongé le délai entre les deux doses de vaccin (auparavant 28 jours d'intervalle) sans préciser de quelle durée. "Dans le cadre de la stratégie de vaccination préventive contre le virus Monkeypox et afin de garantir au plus grand nombre de personnes à risque l'accès à la vaccination, le ministère de la Santé et de la Prévention a recommandé aux sites de vaccination d'allonger l'espacement entre la 1ère et la 2nde dose pour les personnes non immunodéprimées" peut-on lire dans une fiche de synthèse "Variole du singe" publiée le 5 août par le ministère de la Santé. "Les patients, dont la 2ème dose serait évaluée comme prioritaire par un médecin pour des raisons de santé, d'un traitement ou de leur exposition bénéficieront évidemment des rendez- vous. Les rendez-vous de 2nde dose non programmés à date pourront être programmé plus tard dans l'avancement de la campagne de vaccination" précise le ministère. La HAS précise que les vaccins Imvanex© et Jynneos© sont interchangeables.

Quelle est l'efficacité du vaccin contre la variole du singe ?

Il n'existe aucun vaccin ciblant directement le Monkeypox mais celui contre la variole qui est administré serait efficace à 85% selon l'Institut Pasteur. Plusieurs études ont démontré la persistance de la réponse immunitaire chez les individus vaccinés contre la variole humaine dans leur enfance, trois essais cliniques ont également mis en lumière que l'administration d'une dose d'Imvanex® chez une personne ayant antérieurement reçu une primovaccination avec un autre type de vaccin antivariolique confère un effet booster, même très à distance de cette primovaccination. "La vaccination ne confère pas une protection immédiate, aussi il est important de continuer à éviter tout contact à risque avec une personne infectée par le virus Monkeypox ou suspectée de l'être" a rappelé la DGS en juillet.

Quels sont les effets secondaires du vaccin contre la variole du singe ?

Les effets secondaires du vaccin contre la variole du singe sont les mêmes que ceux du vaccin contre la variole. Les vaccins de 3ème génération (comme Imvanex et Jynneos) présentent "un profil de sécurité beaucoup plus favorable que ceux des vaccins de 1ère et 2ème génération, tout en assurant une immunogénicité comparable" rassure la HAS. Selon le RCP du vaccin Imvanex, les effets indésirables les plus fréquemment observés lors des essais cliniques étaient des réactions au site d'injection et des réactions systémiques couramment observées après une vaccination : céphalées, myalgie, douleur au site d'injection, érythème au site d'injection, gonflement au site d'injection, induration au site d'injection, prurit au site d'injection, fatigue. Ces réactions ont été d'intensité légère à modérée et ont disparu sans traitement dans les sept jours suivant la vaccination. "A noter que les personnes atteintes de dermatite atopique ont développé davantage de symptômes locaux et généraux après la vaccination" précise l'Agence du médicament dans une note d'information publiée le 26 mai. Lors d'un essai clinique non contrôlé contre placebo ayant comparé la sécurité d'Imvanex chez des personnes atteintes de dermatite atopique et chez des sujets sains, les personnes atteintes de dermatite atopique ont présenté un érythème (61,2%) et un gonflement (52,2%) au site d'injection à une fréquence plus élevée que chez les sujets sains (49,3% et 40,8%, respectivement). 7% des personnes atteintes de dermatite atopique ont présenté une poussée ou une aggravation de leur affection. Les vaccins de 1ère et 2e génération contre la variole -qui ne sont plus autorisés aujourd'hui- présentaient une réactogénicité et des effets indésirables graves : encéphalite, encéphalopathie, eczéma vaccinatum, vaccine progressive ou générale, atteintes cardiaques… Ils sont contre-indiqués dans de nombreux cas et notamment chez la femme enceinte, les sujets immunodéprimés et les enfants de moins d'un an.

A quelle date a été inventé le vaccin contre la variole ?

Le médecin chirurgien anglais Edward Jenner (1749-1823) a mis au point le premier vaccin contre la variole en 1796. La variole est la première vaccination dans l'Histoire de l'humanité, bien avant Pasteur. Les premières vaccinations anti variole en France eurent lieu en 1799 (150 000 en 1806 à 750 000 en 1812). 

Qui a découvert le vaccin contre la variole ?

Le médecin chirurgien anglais Edward Jenner a découvert le vaccin contre la variole.

Le vaccin contre la variole est-il obligatoire ?

En France, la vaccination contre la variole était obligatoire de 1901 à 1979 rappelle le ministère de la Santé. A cette date, il a été décidé de ne plus imposer de primo-vaccination contre la variole (Loi 79-520 du 2 juillet 1979) avant, finalement de totalement supprimer les rappels de vaccination en 1984 (Loi 84-404 du 30 mai 1984) soit longtemps après la survenue du dernier cas de variole dans le monde (1977 en Somalie) et alors que tous les pays adhérant à l'OMS décidaient également d'arrêter de vacciner systématiquement contre cette maladie. Cependant, la possibilité d'y avoir recours a été conservée grâce à un texte réglementaire qui indique que : "en cas de guerre, de calamité publique, d'épidémie ou de menace d'épidémie, la vaccination ou re-vaccination contre la variole peut être rendue obligatoire par décret ou par arrêtés préfectoraux pour toute personne, quel que soit son âge". Concernant la vaccination contre la variole du singe, elle n'est pas obligatoire actuellement.

Quelles sont les contre-indications du vaccin contre la variole ?

Selon le RCP du vaccin Imvanex® autorisé en Europe, celui-ci est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (Trométamol / Chlorure de sodium / Eau pour préparations injectables) ou aux résidus présents à l'état de traces (protéines de poulet, benzonase, gentamicine et ciprofloxacine). Enfin, la vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile aigüe sévère (fièvre élevée).

Sources :

- Monkeypox, évolution de la conduite à tenir, DGS, 8 juillet 2022

- Avis de l'ANSM concernant la vaccination contre le virus Monkeypox, ANSM, 15 juin 2022

- Avis n° 2022.0034/SESPEV du 20 mai 2022 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la vaccination contre Monkeypox. HAS. 20 mai 2022.

- Cas de Monkeypox en Europe, définitions et conduite à tenir 20 mai 2022. Santé Publique France.

- Utilisation du virus de la variole comme arme biologique. INVS, 25 octobre 2001.

- Vaccin antivariolique,  juin 2021, Le Manuel MSD

- Prévention et traitement de la variole, CDC

- Avis relatif à la révision du plan variole, Haut conseil de la santé publique, 21 décembre 2012

- Institut Pasteur

Vaccins et prévention