Rappel de pompes à insuline : des effets indésirables graves signalés pouvant engager le pronostic vital

Environ 4,5 millions de personnes vivent avec un diabète en France, dont une partie utilise une pompe à insuline pour réguler leur glycémie au quotidien. L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a publié le 3 juin 2026 une alerte de sécurité concernant plusieurs lots de pompes à insuline distribués en France et dans le monde entier.

Le problème est le suivant. Une petite déchirure peut apparaître dans le petit tube situé juste au-dessus de la peau, entre le pod et l'endroit où l'insuline est injectée dans le corps. L'insuline s'écoule alors à l'extérieur du dispositif au lieu d'entrer dans l'organisme. La personne reçoit moins d'insuline que prévu sans forcément s'en rendre compte mais les conséquences peuvent être sérieuses. Pas assez d'insuline dans le sang, c'est un taux de sucre qui grimpe dangereusement : ce qu'on appelle une hyperglycémie sévère. Dans les cas les plus graves, cela peut déboucher sur acidocétose diabétique (ACD). C'est "une affection grave nécessitant une prise en charge médicale rapide et pouvant engager le pronostic vital en l'absence de traitement" rappelle le fabricant.

Les pompes à insuline concernées appartiennent à la gamme Omnipod produit par la société américaine Insulet Corporation. Les lots  rappelés sont ceux des modèles Omnipod® 5, Omnipod DASH® et Omnipod®. Environ 60 % des dispositifs concernés ont déjà été utilisés ou sont périmés, mais le risque existe pour ceux encore en circulation.

Que faire si vous êtes concerné ? Vérifiez d'abord le numéro de lot inscrit sur l'emballage ou directement sur le pod. Si ce numéro figure dans la liste des lots concernés, n'utilisez plus le dispositif et demandez un remplacement. Si vous n'avez pas reçu ce courrier et que vous utilisez un Omnipod, parlez-en à votre pharmacien ou à votre médecin.

Si vous utilisez un Omnipod 5 en mode automatisé, le système peut afficher une alarme sur votre écran en cas de taux de sucre élevé persistant. Mais cette alarme peut aussi ne pas apparaître. En cas de doute, contrôlez immédiatement votre glycémie. Et si vous ressentez des symptômes inhabituels - soif intense, fatigue soudaine, maux de ventre ou difficultés à respirer - appelez le 15 sans attendre. A ce jour, "un total de 24 signalements d'événements indésirables graves associés à une hyperglycémie, incluant des hospitalisations et des cas d'ADC, ont été signalés dans le monde. Aucun décès n'a été signalé" précise le fabricant dans un communiqué.

Cette alerte ne concerne pas les autres modèles de pompes à insuline ni les stylos injecteurs. Elle est distincte d'un précédent rappel de mars 2026, qui visait uniquement certains pods Omnipod 5 aux États-Unis pour un problème différent. Pour toute question, vous pouvez consulter la page dédiée sur le site omnipod.com.