3 stérilets retirés du marché à cause d'un risque d'expulsion

Trois stérilets au cuivre (dispositifs intra-utérins) ont été rappelés par l'Agence du médicament en raison d'un risque d'expulsion. Quelles sont les modèles concernés ? Quels sont les symptômes évocateurs d'une expulsion spontanée et que faire ?

3 stérilets retirés du marché à cause d'un risque d'expulsion
© Jean-Paul CHASSENET - 123RF

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé aux professionnels de santé français de ne plus poser trois modèles de dispositifs intra-utérins au cuivre (DIU, anciennement appelés "stérilet"). Cette décision fait suite "à l'augmentation du nombre d'incidents de rupture lors du retrait par des professionnels de santé, ainsi qu'aux déclarations d'expulsions spontanées d'une partie ou de la totalité de ces stérilets", indique l'Agence dans un communiqué* du jeudi 28 novembre 2019. L'ANSM estime que ces modèles seraient posés chaque année à 20 000 femmes en France, ce qui correspondrait à environ 6% des stérilets posés. 

Modèles concernés

  • DIU Ancora® du fabricant Eurogine (cuivre)
  • DIU Novaplus® du fabricant Eurogine (cuivre et argent)
  • Sets Sethygyn® de la société Euromedial, contenant des DIU Ancora® et Novaplus® livrés avec un kit de pose

Depuis le 18 novembre 2019, les sociétés qui fabriquent les DIU concernés, les mettent sur le marché ou les distribuent en France ont l'obligation de les retirer de tous les lieux où ils sont disponibles.

Saignements, douleurs... Comment savoir si le stérilet a bougé ?

Un risque d'expulsion spontanée existe pour tous les DIU. Un DIU expulsé ou qui a bougé peut ne plus être efficace et exposer à un risque de grossesse non désirée. Les signes évocateurs d'une expulsion spontanée sont :

Que faire en cas d'expulsion ?

Si vous suspectez une expulsion spontanée, consultez le plus rapidement possible le médecin qui assure votre suivi gynécologique et utilisez une autre méthode de contraception jusqu'à la consultation. En cas de rapports sexuels dans les cinq jours précédant l'apparition des symptômes, envisagez de prendre une contraception d'urgence

Le risque d'expulsion semble plus important au-delà de 3 ans de pose. 

Comment savoir si vous devez faire retirer votre DIU ?

D'après l'analyse conduite par l'ANSM sur les incidents déclarés, le risque d'expulsion des DIU semble être plus important au-delà de 3 ans de pose. Pour savoir depuis combien de temps vous portez votre DIU, une carte qui mentionne la date de l'intervention vous est remise lors de la pose. Cette carte doit être présentée à chaque consultation gynécologique. 

  • Si le DIU a été posé il y a moins de 3 ans, il n'est pas recommandé de procéder à un retrait préventif.
  • Si le DIU a été posé il y a plus de 3 ans, une discussion doit être engagée avec la patiente au sujet de l'éventualité d'un retrait préventif du DIU et ce, sans attendre la durée limite d'utilisation de 5 ans.

Vérifiez que votre DIU est bien en place

  • Après chaque période de règles, il est possible de s'assurer que les fils du DIU soient bien en place en introduisant doucement un doigt dans le vagin, près du col de l'utérus (cela ne marche pas à tous les coups : cela dépend de la longueur des fils (ils ont parfois été coupés trop courts lors de la pose) et de l'anatomie de chaque femme). 
  • En cas de doute, consultez le professionnel de santé qui s'occupe de votre suivi gynécologique afin qu'il s'assure de l'intégrité et du bon emplacement du DIU. 
  • Dans tous les cas, la surveillance d'un stérilet se fait en général un mois et demi après la pose, puis une fois par an lors d'un examen gynécologique qui permet de vérifier la présence des fils et de faire le point sur la tolérance et les éventuels effets ressentis.

* Source : Point d'information : Stérilets Ancora, Novaplus et Sethygyn : réévaluation de la contraception en raison d'un risque d'expulsion et de rupture lors de leur retrait, publié par l'ANSM le 28 novembre 2019. 

- Pour déclarer tout effet indésirable suspecté d'être causé par un dispositif médical : www.signalement-sante.gouv.fr

- Voir la liste des recommandations de l'ANSM à destination des gynécologues médicaux et obstétriciens, médecins généralistes et sages-femmes.

3 stérilets retirés du marché à cause d'un risque d'expulsion
3 stérilets retirés du marché à cause d'un risque d'expulsion

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