Lutéran, Lutényl, tumeurs au cerveau : les femmes appelées à témoigner

Après avoir alerté du risque de méningiome, une tumeur au cerveau, chez les femmes prenant du Lutéran ou du Lutényl, l'Agence du médicament ouvre une consultation publique et invite les patientes à s'exprimer jusqu'au 30 septembre. Ces pilules sont notamment administrées lors de la ménopause ou en cas d'endométriose.

Lutéran, Lutényl, tumeurs au cerveau : les femmes appelées à témoigner
© Aleksandr Davydov -123RF

[Mise à jour le mercredi 23 septembre à 12h11] L'Agence nationale du médicament lance une consultation publique sur l'utilisation des médicaments Lutéran® (acétate de chlormadinone) et Lutényl® (acétate de nomégestrol) chez les femmes, au regard du risque de méningiome mis en évidence chez plusieurs patientes. Après une première mise en garde en février 2019, l'Agence du médicament alertait à nouveau sur le risque de méningiome associé à l'utilisation de ces traitements, et de leurs génériques, dans un communiqué du 17 juin 2020. Organisée le 2 novembre et diffusée en direct sur la chaîne YouTube de l'ANSM, cette consultation a pour objectif de déterminer les conditions appropriées d'utilisation du Lutényl® et Lutéran® au regard du risque de méningiome, afin que les femmes pour lesquelles ces traitements sont justifiés puissent continuer à en bénéficier. La consultation prendra la forme de contributions écrites et d'auditions publiques conduites par un comité d'experts indépendants. Composé de médecins et d'acteurs associatifs, ce comité rendra un avis à l'ANSM à l'issue de la consultation.

→ Si à cette occasion vous souhaitez exprimer votre opinion ou partager votre expérience, à titre individuel ou au titre d'une organisation, vous êtes invité à déposer une candidature en ligne entre le jeudi 10 et le mercredi 30 septembre 2020.

Qu'est-ce que le Lutéran et le Lutényl ?

Le Lutéran® et le Lutényl® sont des médicaments progestatifs réservés aux femmes. Un progestatif est une hormone sécrétée naturellement en milieu du cycle menstruel de la femme. Il favorise la nidation de l'œuf dans l'utérus donc la grossesse. Mais prise en cours de cycle, elle a l'effet inverse. Elle épaissit les parois utérines, qui ne peuvent plus recevoir l'œuf. C'est pour cela que cette substance est utilisée dans la fabrication des pilules progestatives ou des stérilets hormonaux. Utilisée seule ou couplée avec l'œstrogène, elle se comporte comme un contraceptif. Lutéran® et Lutényl® peuvent être indiqués lors d'irrégularités du cycle menstruel, de troubles précédant les règles et règles douloureuses, de douleurs des seins, de cycle artificiel en association avec un estrogène, d'endométriose, de saignements en rapport avec des fibromes.

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Lutéran, Lutényl : qui sont les femmes à risque de méningiome ?

Le méningiome est une tumeur, le plus souvent bénigne, qui se développe à partir des membranes qui enveloppent le cerveau et la moelle épinière (les méninges). L'étude EPI-PHARE, constituée par l'ANSM et la Cnam, confirme le sur-risque de méningiome chez les femmes exposées à ces médicaments macroprogestatifs, et met en évidence une augmentation importante du risque avec la dose utilisée, la durée du traitement et l'âge de la patiente.

Les femmes traitées plus de 6 mois par acétate de nomégestrol ou de chlormadinone sont exposées à un risque multiplié respectivement par 3,3 et 3,4 par rapport au risque de base, puis par 12,5 à partir d'une dose cumulée correspondant à 5 ans de traitement pour l'acétate de nomégestrol et par 7 à partir d'une dose cumulée correspondant à 3,5 ans d'utilisation de l'acétate de chlormadinone.

→ Le risque de méningiome conduisant à une chirurgie intracrânienne augmente fortement avec l'âge : il est 3 fois plus élevé pour les femmes de 35 à 44 ans que pour celles de 25 à 34 ans.

Que faire si vous prenez ces médicaments ?

L'Agence du médicament recommande :

  • Si vous êtes actuellement traitée par acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) ou acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques), consultez votre médecin pour discuter de votre prise en charge ;
  • Si vous avez plus de 35 ans et que vous êtes traitée par acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) ou acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques) depuis plus de 5 ans, votre médecin pourra vous proposer de réaliser une imagerie cérébrale (IRM) ;
  •  Si vous êtes, ou avez été, traitée par acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) ou acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques) et que vous avez des symptômes évocateurs d'un méningiome (maux de tête fréquents, troubles de vision, du langage ou de l'audition, vertiges, troubles de la mémoire…), consultez votre médecin qui vous prescrira une imagerie cérébrale (IRM) ;
  • Si vous avez des interrogations, parlez-en avec votre médecin.

L'Agence du médicament recommande aux professionnels :

  • Informer leurs patientes du risque de méningiome ;
  • Réévaluer la pertinence d'un traitement par acétate de nomégestrol ou acétate de chlormadinone en tenant compte du bénéfice-risque individuel ;
  • Limiter la durée d'utilisation de ces médicaments ainsi que leurs posologies aux doses minimales efficaces (effet dose cumulée) ;
  • Ne pas substituer les macroprogestatifs entre eux (acétate de nomégestrol, acétate de chlormadinone et acétate de cyprotérone) en cas de méningiome ou d'antécédent de méningiome ;
  • Faire réaliser une IRM cérébrale en cas de symptômes évocateurs d'un méningiome ;
  • Proposer aux femmes de plus de 35 ans en cas de traitement prolongé (à partir de 5 ans), une imagerie cérébrale par IRM.

Sources :

Communiqué de presse de l'ANSM, Lutényl/Lutéran et risque de méningiome : appel à participation en vue d'une consultation publique - Point d'Information, 10 septembre 2020.

Communiqué de presse de l'ANSM, Lutényl/Lutéran et génériques : recommandations préliminaires suite à la confirmation du sur-risque de méningiome - Point d'Information, 17 juin 2020