Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
Prix sur prescription médicale : prix compris entre 1,81 € et 12,99 € en fonction des présentations
Médicament remboursé à 65 % par la Sécurité sociale
Efficacité jugée importante
Commercialisé par Indivior Europe (Irlande)
Effets secondaires Subutex
Parlez-en immédiatement à votre médecin ou consultez les urgences médicales si vous présentez :
un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer, de l'urticaire/rash sévère. Ceci peut être des signes d'une réaction allergique pouvant engager le pronostic vital
Parlez-en aussi à votre médecin si vous présentez :
une grande fatigue, des démangeaisons avec jaunissement de la peau ou des yeux. Ceci peut être des symptômes d'une lésion du foie
Les effets indésirables suivants observés avec la buprénorphine ont été rapportés en utilisant la convention suivante :
très fréquent (affecte plus de 1 patient sur 10) ;
fréquent (affecte de 1 à 10 patients sur 100) ;
peu fréquent (affecte de 1 à 100 patients sur 1000) ;
rare (affecte de 1 à 1000 patients sur 10 000) ;
très rare (affecte moins de 1 patient sur 10 000) ;
fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Effets indésirables très fréquents :
Infection,
Insomnie (incapacité à dormir),
Céphalée (maux de tête),
Nausées,
Douleur abdominale,
Sueur excessive,
Syndrome de sevrage
Effets indésirables fréquents :
Pharyngite,
Agitation,
Anxiété,
Nervosité,
Migraine,
Paresthésie (picotement et engourdissement),
Somnolence,
Evanouissement,
Vertige,
Hyperkinésie (hyperactivité),
Chute de la tension artérielle lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout,
Dyspnée (difficulté à respirer),
Constipation,
Vomissement,
Spasme musculaire,
Règles douloureuses,
Perte vaginale blanche,
Fatigue
Effets indésirables rares :
Hallucination,
Dépression respiratoire (difficulté sévère à respirer)
Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée :
Syndrome de sevrage médicamenteux néonatal,
Réactions d'hypersensibilité telles que rash, urticaire, démangeaisons,
Réactions sévères d'hypersensibilité telles que bronchospasme (contraction soudaine des muscles des bronches), dépression respiratoire, gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peuvent être des signes de réaction allergique pouvant engager le pronostic vital,
Problèmes de foie avec ou sans jaunisse
Tous les opioïdes peuvent causer les effets indésirables additionnels suivants : crises d'épilepsie, myosis (contraction de la pupille), altération de la conscience.
Contre-indications
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.Ne prenez jamais SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual :
si vous êtes allergique (hypersensible) à la buprénorphine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
si vous avez moins de 15 ans,
si vous avez une insuffisance respiratoire grave,
si vous avez une maladie grave du foie,
si vous présentez une intoxication alcoolique aiguë ou un delirium tremens (tremblements, sudation, anxiété, confusion ou hallucinations causés par l'alcool),
si vous prenez de la méthadone,
si vous prenez des analgésiques morphiniques de palier III,
si vous prenez de la naltrexone,
si vous prenez du nalméfène
Subutex et grossesse
Avant d'allaiter votre enfant, consultez votre médecin : il évaluera vos facteurs de risque personnels et vous dira si vous pouvez allaiter pendant le traitement par ce médicament.
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