Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
Prix sur prescription médicale : prix compris entre 1,27 € et 4,10 € en fonction des présentations
Médicament remboursé à 65 % par la Sécurité sociale
Commercialisé par Zentiva France
Posologie Sertraline Zentiva
Attention ! la posologie ci-dessous concerne la présentation suivante de Sertraline Zentiva : SERTRALINE ZENTIVA 50 mg, gélule. Elle est fournie à titre indicatif et peut varier en fonction des dosages du médicament.
La dose recommandée est :Adultes :Dans la dépression et le TOC, la dose efficace habituelle est de 50 mg/jour.La dose quotidienne peut être augmentée par tranches de 50 mg sur une période de plusieurs semaines. La dose maximale recommandée est de 200 mg/jour.Dans le trouble panique, le trouble anxiété sociale et le trouble de stress post-traumatique, le traitement doit être débuté à la dose de 25 mg/jour, qui est augmentée à 50 mg par jour après une semaine.La dose quotidienne peut ensuite être augmentée par tranches de 50 mg sur une période de plusieurs semaines. La dose maximale recommandée est de 200 mg/jour.Utilisation chez les enfants et les adolescents :SERTRALINE ZENTIVA ne doit être utilisé que pour traiter les enfants et les adolescents souffrant de TOC âgés de 6 à 17 ans.
Enfants âgés de 6 à 12 ans : la dose initiale recommandée est de 25 mg une fois par jour. Après une semaine, votre médecin peut augmenter cette dose jusqu'à 50 mg/jour. La dose maximale est de 200 mg/jour
Enfants âgés de 13 à 17 ans : la dose initiale recommandée est de 50 mg/jour. La dose maximale est de 200 mg/jour
Si vous souffrez de problèmes de foie ou des reins, veuillez en informer votre médecin et suivre ses instructions.
Effets secondaires Sertraline Zentiva
Les nausées constituent l'effet indésirable le plus fréquent. Les effets indésirables dépendent de la dose et disparaissent souvent avec la poursuite du traitement.Avertissez immédiatement votre médecin :Si vous présentez l'un des symptômes suivants après la prise du médicament, ces symptômes peuvent être graves.
Si vous développez une éruption cutanée sévère provoquant la formation de cloques (érythème polymorphe), (elle peut affecter la bouche et la langue). Il peut s'agir des signes d'une maladie portant le nom de syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique (NET). Dans ce cas, votre médecin interrompra votre traitement
Réaction allergique ou allergie, qui peut se manifester par des symptômes comme une éruption cutanée avec démangeaisons, des difficultés respiratoires, une respiration sifflante, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres
Si vous présentez une agitation, une confusion, une diarrhée, une fièvre et une augmentation de la pression artérielle, une transpiration excessive et une accélération de la fréquence cardiaque. Il s'agit de symptômes caractéristiques du syndrome sérotoninergique. Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir lorsque vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline. Votre médecin interrompra probablement votre traitement
Si votre peau et vos yeux prennent une coloration jaune, ce qui peut être le signe d'une atteinte du foie
Si vous présentez des symptômes dépressifs avec des idées d'auto-agression ou suicidaires
Si vous commencez à vous sentir agité, et que vous n'êtes pas en mesure de rester assis ou debout tranquillement après avoir commencé à prendre SERTRALINE ZENTIVA. Vous devez dire à votre médecin si vous commencez à vous sentir agité
Si vous avez une crise (convulsions)
Si vous avez un épisode de manie
Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des études cliniques menées chez l'adulte.Très fréquents (peut survenir chez plus de 1 personne sur 10) :
Insomnie, sensations vertigineuses, somnolence, maux de tête, diarrhée, nausées, sécheresse buccale, échec à l'éjaculation, fatigue
Fréquents (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10) :
mal de gorge, anorexie, augmentation de l'appétit,
dépression, sentiment d'étrangeté, cauchemars, anxiété, agitation, nervosité, diminution de l'intérêt sexuel, grincements de dents,
engourdissement et fourmillements, tremblements, tension musculaire, goût anormal, manque d'attention,
troubles visuels, bourdonnements d'oreilles,
palpitations, bouffées de chaleur, bâillement,
douleur abdominale, vomissements, constipation, douleur de l'estomac (dyspepsie), gaz excessifs,
éruption cutanée, augmentation de la transpiration, douleurs musculaires, douleurs articulaires, trouble de l'érection, douleur thoracique,
malaise
Peu fréquents (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 100) :
sensation de froid à la poitrine, écoulement nasal,
hypersensibilité,
diminution des hormones thyroïdiennes (hypothyroïdie),
contractions musculaires involontaires, coordination anormale, mouvements incessants involontaires, amnésie, diminution de sensibilité, troubles du langage, sensations vertigineuses pendant la station debout, perte de connaissance, migraines,
dilatation des pupilles,
douleurs auriculaires,
accélération de la fréquence cardiaque, augmentation de la pression artérielle, bouffées vasomotrices,
difficulté respiratoire, possible respiration sifflante, essoufflement, saignement de nez,
inflammation œsophagienne, difficultés à déglutir, hémorroïdes, augmentation de la salivation, lésion de langue, éructations,
gonflement de l'œil, tâches pourpres sur la peau, œdème du visage, chute de cheveux, sueurs froides, sécheresse de la peau, urticaire, démangeaisons,
ostéoarthrite, faiblesse musculaire, mal de dos, contractions musculaires involontaires,
mictions nocturnes, incapacité à uriner, augmentation de la quantité d'urine, augmentation de la fréquence des mictions, problème pour uriner, incontinence urinaire,
hémorragie vaginale, dysfonctionnement sexuel, dysfonctionnement sexuel chez la femme, irrégularités menstruelles, gonflements des jambes, frissons, fièvre, faiblesse, soif, augmentation des concentrations des enzymes hépatiques, diminution de poids, augmentation de poids
Rares (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
problème intestinal, infection auriculaire, cancer, gonflement des ganglions, augmentation du cholestérol, diminution du sucre sanguin,
symptômes physiques dus au stress ou aux émotions, dépendance au médicament, troubles psychotiques, paranoïa, pensées suicidaires, somnambulisme, éjaculation précoce,
réaction allergique sévère,
coma, mouvements anormaux, difficultés à se déplacer, sensations exacerbées, troubles sensoriels,
glaucome, problème lacrymal, taches devant les yeux, vision double, douleur oculaire provoquée par la lumière, hémorragie dans l'œil, taches devant les yeux, présence de sang dans l'œil, pupille de taille inégale, vision anormale,
difficultés à contrôler le taux de sucre dans le sang (diabète),
crise cardiaque, ralentissement de la fréquence cardiaque, problème cardiaque, mauvaise circulation dans les bras et les jambes,
serrement de gorge, respiration rapide, respiration lente, difficultés à parler, hoquet,
sang dans les selles, plaie buccale, ulcération de la langue, trouble dentaire, problème avec la langue, ulcération buccale, atteinte de la fonction hépatique,
problème cutané avec cloques, éruption cutanée sur le cuir chevelu, texture anormale des cheveux, odeur anormale de la peau, problème osseux,
diminution de la quantité d'urine, retard à la miction, sang dans les urines,
saignement vaginal excessif, sécheresse vaginale, douleur et rougeur du pénis et du prépuce, écoulement génital, érection prolongée, écoulement mammaire,
hernie, diminution de la tolérance au médicament, difficultés à marcher,
sperme anormal, augmentation des concentrations de cholestérol dans le sang, blessure, dilatation des vaisseaux sanguins,
des cas d'idées ou de comportement suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par sertraline et au début de l'interruption du traitement
Après la commercialisation de la sertraline, les effets indésirables suivants ont été notifiés :Effets indésirables rares (peut survenir chez jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Contraction involontaire des muscles de la mâchoire empêchant son ouverture partielle ou totale
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
diminution des globules blancs, diminution des plaquettes,
allergie,
problème endocrinien, diminution du sel sanguin, augmentation du taux de sucre sanguin,
troubles des mouvements musculaires (notamment agitation, tension musculaire, difficulté à marcher et raideur, spasmes et mouvements musculaires involontaires), maux de tête sévères subits (pouvant être un signe d'un état grave connu sous le nom de Syndrome de vaso-constriction cérébrale réversible (SVCR)),
vision anormale, pupilles de taille inégale, problèmes de saignement (par exemple, saignement de l'estomac), cicatrisation progressive des tissus pulmonaires (maladie interstitielle pulmonaire), pancréatite, problèmes graves au niveau de la fonction hépatique, peau et yeux jaunes (jaunisse), perte partielle de la vision,
œdème cutané, réaction cutanée au soleil, crampes musculaires, augmentation de la taille des seins, problèmes de coagulation, examens biologiques anormaux, émission involontaire d'urine pendant la nuit,
étourdissements, évanouissements, ou gêne dans la poitrine pouvant être les signes de modifications de l'activité électrique du cœur (anomalie observée sur l'électrocardiogramme) ou de rythme cardiaque anormal,
contraction involontaire des muscles de la mâchoire empêchant son ouverture partielle ou totale,
inflammation du côlon (provoquant des diarrhées),
saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir Grossesse dans la rubrique 2 pour plus d'informations
Au cours des études cliniques effectuées chez l'enfant et l'adolescent, les effets indésirables ont été d'une manière générale similaires à ceux observés chez l'adulte . Les effets indésirables les plus fréquemment notifiés chez l'enfant et l'adolescent ont été : maux de tête, insomnie, diarrhée et malaise. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Contre-indications
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.Ne prenez jamais SERTRALINE ZENTIVA 50 mg, gélule si vous :
êtes allergique (hypersensible) à la sertraline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
prenez ou avez pris des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, notamment la sélégiline, le moclobémide) ou des médicaments de type IMAO (par exemple le linézolide). Si vous interrompez le traitement par la sertraline, vous devez attendre au moins une semaine avant de commencer un traitement par un IMAO. Après avoir arrêté un traitement par un IMAO, vous devez attendre au moins 2 semaines avant de pouvoir commencer un traitement par la sertraline
prenez un médicament appelé pimozide (un médicament pour les troubles mentaux tels que la psychose)