Saizen : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Saizen

Votre médecin déterminera la dose et la fréquence d'administration de SAIZEN en fonction de votre poids corporel ou de votre surface corporelle (ou de ceux de votre enfant).
Il est recommandé d'administrer SAIZEN au moment du coucher.

Effets secondaires Saizen

Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous avez des maux de tête violents ou fréquents, associés à des nausées, des vomissements ou des problèmes visuels. Ce sont les symptômes d'un effet indésirable appelé hypertension intracrânienne bénigne, qui est peu fréquent.
Les effets indésirables peuvent survenir à des fréquences différentes, définies de la façon suivante :

• très fréquents : peut affecter plus d'une personne sur 10
• fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10,
• peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100,
• rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000,
• très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000,
• fréquence indéterminée : les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence

Effets indésirables fréquents :

• Réactions au site d'injection telles que rougeur, démangeaison, gonflement, rash, urticaire, douleur, inflammation, saignement, accumulation anormale de sang en dehors d'un vaisseau sanguin (hématome). Si cela s'avère gênant, parlez-en à votre médecin
• Perte locale de tissu adipeux sous la peau, qui peut être évitée en changeant de site d'injection
• Syndrome du canal carpien chez les adultes qui est caractérisé par une sensation permanente de piqure, de brûlure, une douleur et/ou un engourdissement dans les doigts qui touche plus particulièrement le pouce et l'index et parfois aussi le majeur et l'annulaire
• Rétention hydrique : œdème périphérique (gonflement), douleurs musculaires, engourdissement et fourmillement, douleurs et troubles articulaires chez les adultes. Ces effets indésirables se manifestent généralement en début de traitement, de façon passagère et dépendent de la dose
• Maux de tête (isolés)

Effets indésirables peu fréquents :

• Hypertension intracrânienne bénigne (pression intracrânienne augmentée autour du cerveau et caractérisée par des maux de tête, des nausées, des vomissements, une vision double et d'autres symptômes visuels)
• Syndrome du canal carpien chez les enfants qui est caractérisé par une sensation de piqûre permanente, de brûlure, une douleur et/ou un engourdissement dans les doigts qui touche plus particulièrement le pouce et l'index et parfois aussi le majeur et l'annulaire
• Rétention hydrique : œdème périphérique (gonflement), douleurs musculaires, engourdissement et fourmillement, douleurs et troubles articulaires chez les enfants. Ces effets indésirables se manifestent généralement en début de traitement, de façon passagère et dépendent de la dose
• Elargissement du sein (qui peut être d'un seul côté ou des deux côtés)

Effets indésirables très rares :

• Epiphysiolyse de la tête fémorale (un problème de hanche qui apparaît lorsque l'extrémité en croissance de l'os de la cuisse sort de l'articulation de la hanche) et nécrose avasculaire de la tête du fémur
• Un traitement par hormone de croissance peut entraîner la diminution des taux d'hormones thyroïdiennes. Votre médecin peut recommander des dosages thyroïdiens et prescrire le traitement approprié, si nécessaire

Effets indésirables de fréquence indéterminée :
Vous (ou votre enfant) pouvez (peut) présenter des réactions allergiques dues au traitement par SAIZEN.
Pendant le traitement par hormone de croissance vous (ou votre enfant) pouvez observer une augmentation du taux d'insuline (hyperinsulinisme) car les cellules musculaires, graisseuses et du foie ne répondent plus correctement à l'insuline (insulino-résistance). Cet état peut aboutir à un taux de sucre élevé dans le sang (hyperglycémie).
De rares cas d'inflammation du pancréas ont été rapportés chez des patients traités par hormone de croissance.
Des cas de leucémie ont été rapportés chez un petit nombre de patients atteints de déficit en hormone de croissance, dont certains avaient été traités par somatropine. Toutefois, il n'est pas prouvé que le nombre de nouveaux cas de leucémie soit plus élevé chez les personnes traitées par hormone de croissance, sans facteur de prédisposition.
Dans de très rares cas, le patient peut développer des anticorps (un type de protéine qui contribue à la défense de l'organisme) dirigés contre la somatropine. Ils ne sont généralement associés à aucun effet indésirable et n'ont généralement pas d'effet sur la croissance.

Contre-indications

N'utilisez jamais SAIZEN 5,83 mg/ml, solution injectable :

• Si vous (ou votre enfant) êtes allergique (hypersensible) à la somatropine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
• Si vous avez été informé que les os de votre enfant ont arrêté de grandir et qu'il (elle) a par conséquent atteint sa taille définitive
• Si vous avez une tumeur active (cancer). Les tumeurs doivent être inactives et vous devez avoir terminé votre traitement antitumoral avant de commencer votre traitement par SAIZEN
• Si vous (ou votre enfant) êtes diabétique et souffrez d'une maladie de l'œil associée à ce diabète (rétinopathie diabétique proliférante ou préproliférante)
• Si vous ou votre enfant présentez un état critique aigu, souffrez de complications secondaires à une intervention chirurgicale à cœur ouvert, une intervention chirurgicale abdominale, un polytraumatisme accidentel, une insuffisance respiratoire aiguë ou à des situations similaires

Chez les enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique, le traitement par SAIZEN devra être interrompu en cas de transplantation rénale.

Saizen et grossesse

Les études cliniques actuellement disponibles ne permettent pas de prouver la sécurité du traitement par hormone de croissance chez la femme enceinte et allaitante. SAIZEN doit être stoppé en cas de survenue d'une grossesse.

Composition Saizen

Composition pour 1 ml de SAIZEN 5,83 mg/ml, solution injectable en cartouche

Composant	Dosage pour 1 ml
Somatropine (substance active)	5,83 mg