Norditropine : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Norditropine

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Effets secondaires Norditropine

Effets indésirables rapportés chez les enfants et les adultes (fréquence non connue) :

• éruption cutanée, respiration sifflante, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, collapsus complet. Chacun de ces effets indésirables peut être le signe d'une réaction allergique
• Maux de tête, troubles de la vision, nausées et vomissements. Ceci peut être le signe d'une augmentation de la pression au niveau du cerveau
• Les niveaux de thyroxine dans le sérum peuvent diminuer
• Hyperglycémie (taux de sucre dans le sang élevé)

Si vous avez un de ces effets, consultez dès que possible un médecin. Arrêtez d'utiliser NORDITROPINE FLEXPRO jusqu'à ce que votre médecin vous indique de le reprendre.
La formation d'anticorps agissant directement contre la somatropine a été rarement observée au cours d'un traitement par Norditropine.
Une augmentation des taux des enzymes hépatiques a été rapportée.
Des cas de leucémie et de récidive de tumeurs du cerveau ont également été rapportés chez les patients traités avec de la somatropine (la substance active de NORDITROPINE FLEXPRO), bien qu'il n'y ait pas de preuve que la somatropine en soit responsable.
Si vous pensez que vous souffrez d'une de ces maladies, parlez-en à votre médecin.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants :
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 enfant sur 100) :

• Maux de tête,
• Rougeur, démangeaisons et douleur au site d'injection,
• Augmentation du volume des seins (gynécomastie)

Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 enfant sur 1 000) :

• Eruption cutanée,
• Douleur musculaire et au niveau des articulations,
• Gonflement des mains et des pieds lié à une rétention d'eau

De rares cas de douleurs de la hanche, du genou ou de boiterie ont été rapportés chez les enfants prenant NORDITROPINE FLEXPRO. Ces symptômes peuvent être liés à une maladie qui affecte la partie supérieure du fémur (maladie de Legg-Calvé) ou à un glissement de l'extrémité du fémur par rapport au cartilage (épiphysiolyse de la tête fémorale) et peuvent ne pas être dus à NORDITROPINE FLEXPRO.
Chez les enfants présentant un syndrome de Turner, quelques cas d'augmentation de la croissance des mains et des pieds par rapport à la taille ont été observés dans les essais cliniques.
Un essai clinique mené chez des enfants présentant un syndrome de Turner a montré que de fortes doses de Norditropine pourraient augmenter le risque d'infections de l'oreille.
Effets indésirables supplémentaires chez les adultes :
Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 adulte sur 10) :

• Gonflement des mains et des pieds lié à une rétention d'eau

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 adulte sur 10) :

• Maux de tête,
• Sensation de fourmillements sur la peau et engourdissement ou douleur dans les doigts principalement,
• Douleur et raideur des articulations, douleur musculaire

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 adulte sur 100) :

• Diabète de type 2,
• Syndrome du canal carpien avec picotements et douleurs dans les doigts et les mains,
• Démangeaisons (qui peuvent être intenses) et douleur au niveau du site d'injection,
• Raideur musculaire,
• Augmentation du volume des seins (gynécomastie)

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Contre-indications

N'utilisez jamais NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli :

• Si vous êtes allergique à la somatropine, au phénol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
• Si vous avez subi une transplantation rénale
• Si vous avez une tumeur active (cancer). Les tumeurs doivent être inactives et vous devez avoir terminé votre traitement anti-cancéreux avant de commencer votre traitement avec NORDITROPINE FLEXPRO
• Si vous avez un état critique aigu, tel qu'une chirurgie à cœur ouvert, une chirurgie abdominale, un traumatisme accidentel multiple ou une insuffisance respiratoire sévère
• Si vous avez arrêté de grandir (épiphyses soudées) et que vous n'avez pas de déficit en hormone de croissance

Norditropine et grossesse

Les produits contenant de la somatropine ne sont pas recommandés chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode contraceptive.

• Grossesse : si vous débutez votre grossesse pendant le traitement par NORDITROPINE FLEXPRO, arrêtez le traitement et informez votre médecin
• Allaitement : n'utilisez pas NORDITROPINE FLEXPRO en cas d'allaitement car la somatropine pourrait passer dans le lait maternel

Composition Norditropine

Composition pour 1 mL de solution de NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

Composant	Dosage pour 1 mL de solution
Somatropine (substance active)	3,3 mg