Genotonorm : prix, posologie, effets secondaires

Posologie Genotonorm

La dose dépend de votre taille, de l'affection pour laquelle vous êtes traité(e) et de votre réponse au traitement. Chaque personne réagit différemment. Votre médecin vous indiquera la dose de GENOTONORM qui vous est nécessaire soit en fonction de votre poids en kilogrammes (kg) soit en fonction de votre surface corporelle exprimée en mètres carrés (m2), ainsi que le calendrier de votre traitement. Ne modifiez pas la posologie et le calendrier du traitement sans consulter votre médecin.
Enfants présentant un déficit en hormone de croissance :
0,025 à 0,035 mg/kg de poids corporel par jour ou 0,7 à 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour. Des doses plus élevées peuvent être utilisées. Lorsque le déficit en hormone de croissance se poursuit à l'adolescence, GENOTONORM doit être continué jusqu'au développement physique complet.
Enfants atteints d'un syndrome de Turner :
0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour ou 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour.
Enfants atteints d'insuffisance rénale (rein) :
0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour ou 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour. Des doses plus élevées peuvent être nécessaires si le taux de croissance est trop faible. Un ajustement de la posologie peut s'avérer nécessaire après 6 mois de traitement.
Enfants atteints d'un syndrome de Prader-Willi :
0,035 mg/kg de poids corporel par jour ou 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour. La posologie quotidienne ne devra pas dépasser 2,7 mg. Le traitement ne devra pas être utilisé chez des enfants qui ont pratiquement arrêté de grandir après la puberté.
Enfants nés petits pour l'âge gestationnel et ayant des troubles de la croissance :
0,035 mg/kg de poids corporel par jour ou 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour. Il est important de continuer le traitement jusqu'à ce que la taille finale soit atteinte. Le traitement devra être arrêté au bout de la première année si vous ne répondez pas au traitement ou si vous avez atteint votre taille définitive ou arrêté de grandir.
Adultes présentant un déficit en hormone de croissance :
Si vous poursuivez GENOTONORM après un traitement durant l'enfance, le traitement doit être initié à une dose de 0,2 à 0,5 mg par jour. Ce dosage peut être augmenté ou diminué progressivement en fonction des résultats des examens sanguins ainsi que de la réponse clinique et des effets indésirables.
Si votre déficit en hormone de croissance a débuté alors que vous étiez adulte, la dose recommandée pour débuter le traitement est de 0,15 à 0,3 mg par jour. La dose peut être augmentée progressivement en fonction des résultats des examens sanguins ainsi que de la réponse clinique et des effets indésirables. La dose d'entretien quotidienne excède rarement 1,0 mg par jour. Les femmes peuvent avoir besoin de doses plus élevées que les hommes.
La posologie devra être contrôlée tous les 6 mois. Chez les patients de plus de 60 ans, le traitement doit être initié à une dose de 0,1 à 0,2 mg par jour. Cette posologie doit être augmentée progressivement en fonction des besoins individuels du patient. La dose d'entretien quotidienne chez ces patients excède rarement 0,5 mg par jour. Conformez-vous aux instructions données par votre médecin.
Injections de GENOTONORM
GENOTONORM est destiné à être injecté par voie sous-cutanée. L'injection se fait à l'aide d'une aiguille courte dans le tissu graisseux juste sous la peau. Votre médecin doit vous avoir déjà montré comment utiliser GENOTONORM. Pratiquez l'injection de GENOTONORM exactement comme votre médecin vous a indiqué de l'effectuer.
Les instructions d'utilisation du stylo prérempli GoQuick sont fournies dans l'emballage du stylo prérempli.
Les instructions d'utilisation de GENOTONORM cartouche à double compartiment avec le GENOTONORM Pen sont fournies avec le dispositif.
Veuillez lire les instructions d'utilisation avant d'utiliser le médicament.
Lorsque vous utilisez un stylo prérempli ou un dispositif d'injection, l'aiguille doit être vissée avant de mélanger. Une nouvelle aiguille doit être utilisée à chaque injection. Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.

• Préparation de l'injection:

Vous pouvez sortir GENOTONORM du réfrigérateur une demi-heure avant l'heure d'injection. Ceci permet de le réchauffer légèrement et augmente le confort de l'injection.
Le stylo prérempli GoQuick inclut une cartouche à double compartiment qui contient à la fois l'hormone de croissance et le solvant. L'hormone de croissance et le solvant sont mélangés en faisant tourner le porte-cartouche . Un dispositif séparé n'est pas nécessaire.
GENOTONORM sous forme de cartouche à double compartiment contient à la fois l'hormone de croissance et le solvant qui doivent être utilisés dans un dispositif GENOTONORM. L'hormone de croissance et le solvant contenus dans la cartouche à double compartiment peuvent être mélangés en vissant celle-ci dans le dispositif GENOTONORM Pen.
Pour le stylo prérempli GoQuick comme pour la cartouche à double compartiment, dissoudre la poudre en l'inclinant doucement vers l'arrière jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Lorsque vous mélangez GENOTONORM, veillez à NE PAS AGITER la solution. Mélangez-la doucement. Le fait d'agiter la solution pourrait faire mousser l'hormone de croissance et endommager la substance active. Examinez la solution et n'effectuez pas l'injection si la solution est trouble ou si elle contient des particules.

• Injection de GENOTONORM :

N'oubliez pas de vous laver les mains et nettoyez votre peau en premier lieu.
Injectez l'hormone de croissance à peu près à la même heure tous les jours. Au moment du coucher est une heure qui convient car il est facile de s'en souvenir. Il est également naturel d'avoir un taux d'hormone de croissance plus élevé la nuit.
La plupart des personnes effectuent leur injection dans la cuisse ou la fesse. Faites l'injection à l'endroit que vous a indiqué votre médecin. Il peut se produire un amincissement des tissus graisseux de la peau au site de l'injection. Pour éviter cela, utilisez un endroit différent à chaque injection. Ceci donne le temps à votre peau et à la région située sous la peau de se reconstituer avant d'effectuer une autre injection au même endroit.
N'oubliez pas de remettre GENOTONORM au réfrigérateur aussitôt après l'injection.
Si vous avez utilisé plus de 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable que vous n'auriez dû
Votre taux de glucose dans le sang peut chuter trop bas et ultérieurement peut remonter trop haut. Vous pouvez vous sentir faible, en sueur, endormi(e) ou ne pas vous sentir " vous-même " et il est possible que vous vous évanouissiez.

Effets secondaires Genotonorm

Les effets indésirables très fréquents et les effets indésirables fréquents chez les adultes peuvent survenir dans les premiers mois du traitement et ils peuvent disparaître spontanément ou après réduction de la dose.
Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) sont les suivants :
Chez les adultes :

• Douleurs articulaires,
• Rétention d'eau (qui se traduit par un gonflement des doigts ou des chevilles)

Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) sont les suivants :
Chez les enfants:

• Douleurs articulaires,
• Rougeurs temporaires, démangeaisons ou douleurs au site d'injection

Chez les adultes:

• Engourdissements / picotements,
• Douleur ou sensation de brûlure dans les mains ou les avant-bras (Syndrome du Canal Carpien),
• Raideur des bras et des jambes, douleurs musculaires

Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) sont les suivants :
Chez les enfants :

• Leucémie (ceci a été rapporté chez un petit nombre de patients atteints d'un déficit en hormone de croissance, dont certains étaient traités par somatropine. Cependant, il n'y a pas de preuve d'une augmentation de l'incidence de la leucémie chez les personnes recevant de l'hormone de croissance sans facteurs prédisposants),
• Augmentation de la pression intra-crânienne (qui se traduit par des symptômes tels des maux de tête sévères, des troubles visuels ou des vomissements),
• Engourdissements / picotements,
• Eruption cutanée,
• Démangeaisons,
• Boursouflures associées à des démangeaisons sur la peau,
• Douleurs musculaires,
• Augmentation mammaire (gynécomastie),
• Rétention d'eau (qui se traduit par un gonflement des doigts ou des chevilles pendant une courte période au début du traitement)

Chez les adultes :

• Augmentation mammaire (gynécomastie)

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

N'utilisez jamais GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable :

• si vous êtes allergique à la somatropine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
• si vous avez une tumeur active (cancer). Les tumeurs doivent être inactives et vous devez avoir terminé votre traitement anti-tumoral avant de commencer votre traitement par GENOTONORM
• si vous êtes gravement malade (par exemple, si vous souffrez de complications suite à une intervention chirurgicale à cœur ouvert ou abdominale, d'insuffisance respiratoire aiguë, d'un traumatisme accidentel ou d'affections similaires). Si vous êtes sur le point de subir une intervention majeure ou que vous venez de la subir ou êtes sur le point d'aller à l'hôpital quelle qu'en soit la cause, informez-en votre médecin et rappelez aux autres médecins que vous consultez que vous prenez de l'hormone de croissance
• si GENOTONORM a été prescrit pour stimuler votre croissance mais vous avez déjà arrêté de grandir (épiphyses soudées)

Genotonorm et grossesse

Vous ne devez pas utiliser GENOTONORM si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous essayez de le devenir.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous allaitez.

Composition Genotonorm

Composition pour 1 ml de solution reconstituée de GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Composant	Dosage pour 1 ml de solution reconstituée
Somatropine (substance active)	12 mg